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Biopsia renale percutanea ecoguidata in ufficio

11 marzo 2025 aggiornato da: Jaime Landman, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di creare un database multicentrico gestito in modo prospettico di pazienti sottoposti a biopsia renale per masse renali eseguite per via percutanea (attraverso la pelle), tramite un ago per biopsia calibro 18 (0,048 pollici). In questo database, gli investigatori raccoglieranno e manterranno i dati dalla procedura di biopsia. Questo ci consentirà di valutare la nostra esperienza con questa procedura e di partecipare a studi collaborativi multi-istituzionali in futuro. All'Università della California Irvine, i ricercatori effettuano regolarmente la biopsia di pazienti con masse renali sotto controllo ecografico in tempo reale. La biopsia renale percutanea sotto guida ecografica è una procedura di routine eseguita per diagnosticare l'istopatologia della massa renale. La sicurezza e l'efficacia di questa procedura è stata ben documentata in letteratura. Le indicazioni per la biopsia renale percutanea si sono ampliate in quanto vi è stato un sostanziale aumento del numero di masse renali che vengono diagnosticate e l'accettazione della biopsia percutanea continua ad espandersi in parallelo. La procedura di biopsia fa parte del normale standard di cura e se non viene eseguita per questo progetto di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere sottoposto a biopsia renale percutanea standard
  • I pazienti devono avere ≥18 anni di età
  • Deve essere in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto volontario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni di età
  • Donne incinte
  • Coagulopatia
  • Infezione attiva delle vie urinarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsia renale percutanea in ufficio
Procedura: Biopsia renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del tumore
Lasso di tempo: Linea di base
Le caratteristiche del tumore saranno registrate al basale (dall'imaging preoperatorio) utilizzando il sistema R.E.N.A.L. Sistema di punteggio nefrometrico che cattura il raggio del tumore (R), la profondità all'interno del parenchima renale (E), la vicinanza al sistema di raccolta (N), la posizione anteriore/posteriore (A) e la polarità (L).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica verbale del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 ora dopo la procedura e 3 giorni - 3 settimane dopo la procedura
Scala del dolore analogica verbale preprocedurale e postprocedurale. La scala del dolore analogico verbale (da 0 a 10) verrà registrata immediatamente dopo e 60 minuti dopo la procedura. Un'ulteriore valutazione del dolore verrà eseguita durante una visita di follow-up da 3 giorni a 3 settimane dopo la procedura.
Basale, 1 ora dopo la procedura e 3 giorni - 3 settimane dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

University of California, Los Angeles
University of Michigan
Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20139312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non intendiamo rilasciare dati individuali ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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