Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna biopsja nerki pod kontrolą USG w gabinecie

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego badania naukowego jest stworzenie prospektywnie utrzymywanej, wieloośrodkowej bazy danych pacjentów poddawanych biopsji nerki z guzów nerki wykonywanej przezskórnie (przez skórę) za pomocą igły biopsyjnej o rozmiarze 18 (0,048 cala). W tej bazie danych badacze będą gromadzić i przechowywać dane z procedury biopsji. Umożliwi nam to ocenę naszych doświadczeń z tą procedurą, a także udział we wspólnych badaniach międzyinstytucjonalnych w przyszłości. Na Uniwersytecie Kalifornijskim w Irvine badacze rutynowo dokonują biopsji pacjentów z guzami nerek pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. Przezskórna biopsja nerki pod kontrolą USG jest rutynową procedurą wykonywaną w diagnostyce histopatologicznej guza nerki. Bezpieczeństwo i skuteczność tej procedury zostały dobrze udokumentowane w literaturze. Wskazania do przezskórnej biopsji nerki rozszerzyły się, ponieważ nastąpił znaczny wzrost liczby diagnozowanych guzów nerki, a akceptacja przezskórnej biopsji nerki stale się rozszerza. Procedura biopsji jest częścią twojego normalnego standardu opieki i jeśli nie jest wykonywana w tym projekcie badawczym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi przejść standardową przezskórną biopsję nerki
  • Pacjenci muszą być w wieku ≥18 lat
  • Musi być w stanie zrozumieć i wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Koagulopatia
  • Aktywna infekcja dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: W gabinecie, przezskórna biopsja nerki
Procedura: Biopsja nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka guza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakterystyka guza zostanie zarejestrowana na linii bazowej (z obrazowania przedoperacyjnego) przy użyciu R.E.N.A.L. System punktacji nefrometrii, który rejestruje promień guza (R), głębokość miąższu nerki (E), bliskość układu zbiorczego (N), położenie przednie/tylne (A) i biegunowość (L).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po zabiegu i 3 dni - 3 tygodnie po zabiegu
Werbalna analogowa skala bólu przed i po zabiegu. Werbalna analogowa skala bólu (od 0 do 10) zostanie zarejestrowana bezpośrednio po i 60 minut po zabiegu. Dodatkowa ocena bólu zostanie przeprowadzona na wizycie kontrolnej od 3 dni do 3 tygodni po zabiegu.
Linia bazowa, 1 godzina po zabiegu i 3 dni - 3 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Michigan
Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-9312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zamierzamy udostępniać indywidualnych danych innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory kory nerkowej

Badania kliniczne na Biopsja nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj