Чрескожная биопсия почки под ультразвуковым контролем в офисе
11 марта 2025 г. обновлено: Jaime Landman, University of California, Irvine
Целью данного исследования является создание проспективно поддерживаемой многоцентровой базы данных пациентов, перенесших биопсию почки по поводу почечных образований, выполненную чрескожно (через кожу) с помощью биопсийной иглы 18 калибра (0,048 дюйма).
В этой базе данных исследователи будут собирать и хранить данные о процедуре биопсии.
Это позволит нам оценить наш опыт работы с этой процедурой, а также принять участие в совместных исследованиях с несколькими учреждениями в будущем.
Исследователи Калифорнийского университета в Ирвине регулярно проводят биопсию пациентов с почечными образованиями под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
Чрескожная биопсия почки под ультразвуковым контролем является рутинной процедурой, выполняемой для диагностики гистопатологии почечной опухоли.
Безопасность и эффективность этой процедуры хорошо описаны в литературе.
Показания к чрескожной биопсии почки расширились, так как произошло значительное увеличение числа диагностируемых почечных образований, и параллельно продолжает расширяться признание чрескожной биопсии.
Процедура биопсии является частью вашего обычного стандарта медицинской помощи, если она не проводится в рамках этого исследовательского проекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должна быть выполнена стандартная чрескожная биопсия почки
- Пациенты должны быть ≥18 лет
- Должен быть в состоянии понять и дать добровольное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Беременные женщины
- Коагулопатия
- Активная инфекция мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: В офисе, чрескожная почечная биопсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики опухоли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Характеристики опухоли будут зарегистрированы на исходном уровне (из предоперационной визуализации) с использованием системы R.E.N.A.L. Система оценки нефрометрии, которая фиксирует радиус опухоли (R), глубину паренхимы почки (E), близость к чашечно-лоханочной системе (N), переднее/заднее расположение (A) и полярность (L).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час после процедуры и через 3 дня - 3 недели после процедуры
|
Предпроцедурная и постпроцедурная вербальная аналоговая шкала боли.
Вербальная аналоговая шкала боли (от 0 до 10) будет записана сразу после и через 60 минут после процедуры.
Дополнительная оценка боли будет проводиться при последующем посещении через 3 дня – 3 недели после процедуры.
|
Исходный уровень, через 1 час после процедуры и через 3 дня - 3 недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20139312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не собираемся раскрывать отдельные данные другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .