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사무실 기반 경피적 초음파 유도 신장 생검

2021년 4월 1일 업데이트: University of California, Irvine
이 연구 연구의 목적은 18 게이지 생검 바늘(0.048인치)을 통해 경피적으로(피부를 통해) 수행된 신장 종괴에 대해 신장 생검을 받는 환자의 전향적으로 유지 관리되는 다기관 데이터베이스를 만드는 것입니다. 이 데이터베이스에서 조사관은 생검 절차에서 데이터를 수집하고 유지합니다. 이를 통해 우리는 이 절차에 대한 우리의 경험을 평가하고 향후 다기관 공동 연구에 참여할 수 있습니다. University of California Irvine에서 연구원들은 실시간 초음파 제어 하에 신장 종괴가 있는 환자를 정기적으로 생검합니다. 초음파 유도하에 경피적 신장 생검은 신장 종괴 조직병리학을 진단하기 위해 수행되는 일상적인 절차입니다. 이 절차의 안전성과 효능은 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 경피적 신장 생검에 대한 적응증은 진단되는 신장 종괴의 수가 상당히 증가함에 따라 확장되었고 경피적 생검의 수용도 동시에 계속 확장되었습니다. 생검 절차는 정상적인 치료 표준의 일부이며 이 연구 프로젝트를 위해 수행되지 않는 경우입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 표준 경피 신장 생검을 받아야 함
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 자발적인 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임산부
  • 응고병증
  • 활성 요로 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 진료실 내, 경피 신장 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 특성
기간: 기준선
종양 특성은 R.E.N.A.L을 사용하여 기준선(수술 전 영상에서)에 기록됩니다. 종양 반경(R), 신장 실질 내 깊이(E), 수집 시스템에 대한 근접성(N), 전방/후방 위치(A) 및 극성(L)을 포착하는 신장 측정 점수 시스템.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 아날로그 통증 척도
기간: 기준선, 시술 후 1시간, 시술 후 3일~3주
시술 전 및 시술 후 구두 아날로그 통증 척도. 구두 아날로그 통증 척도(0~10)는 절차 직후 및 60분 후에 기록됩니다. 추가 통증 평가는 시술 후 3일에서 3주 후에 후속 방문 시 수행됩니다.
기준선, 시술 후 1시간, 시술 후 3일~3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013-9312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 개별 데이터를 다른 연구자에게 공개하지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 생검에 대한 임상 시험

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