母子家庭訪問プログラムの評価-力強いスタート
母親と乳児の家庭訪問プログラムの評価 (MIHOPE) - 好調なスタート
有害な出産結果は、家族や地域社会に多大な感情的および経済的コストをもたらします。 研究によると、出産の結果が悪いのは、さまざまな社会的、心理的、行動的、環境的、および生物学的要因の影響を受けることが示唆されています。 家庭訪問プログラムは、これらの各領域に影響を与える有望な手段です。
Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation - Strong Start (MIHOPE-Strong Start) は、メディケイドまたは CHIP に登録されている女性の出生転帰を改善するための、証拠に基づく 2 つの家庭訪問モデルの有効性を評価します。 調査対象の 2 つのモデル - Healthy Families America (HFA) と看護師と家族のパートナーシップ (NFP) - はどちらも、先行研究で出生結果を改善するいくつかの証拠を示しています。
この研究の全体的な目標は、家庭訪問プログラムが出産の転帰を改善し、子供の最初の年の医療費を削減するかどうかを判断することです。 さらに、この評価は、出生結果と医療費に大きな影響を与える地域のプログラムと家庭訪問の特徴を調査するように設計されています。 この研究には、家庭訪問プログラムが妊産婦の出産前の健康とヘルスケアの利用、早産とその他の出生結果、乳児の健康とヘルスケアの利用にどのような違いをもたらすかを測定するための影響分析が含まれています。 また、参加する家族を説明し、プログラムモデルが地域や州の状況でどのように機能するかを調べる実施分析も含まれています。 この研究で使用される主要なデータは、家族や家庭訪問スタッフ、メディケイドおよび CHIP データ、バイタル レコード、およびプログラム サービス レコードによって完了された調査からのものであると予想されます。 研究に適格な家族の中から、家庭訪問サービスに登録する家族をランダムに割り当てるために使用されます。 訪問サービスに選ばれた者をプログラム群、選ばれなかった者を比較群とする。 研究チームは、上記の結果領域に違いが現れるかどうかを確認するために、時間の経過とともに両方のグループを監視します. この研究は、どの家族が家庭訪問サービスに登録できるかに影響しますが、研究の結果、サービスを受ける家族は少なくありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の概念的枠組みには、(1) インプット (サービスの提供に影響を与える要因)、(2) アウトプット (提供されるサービス)、および (3) 家族の成果という 3 つの広い側面があります。 MIHOPE-Strong Start の各サイトは、NFP または HFA の家庭訪問モデルを使用します。
コミュニティのリソースは、プログラムが運営される基盤を提供し、サービスが家族に提供される方法に影響を与えるインプットと見なされます。 特に、これらは、家庭訪問プログラムが利用できる外部紹介サービスと、プログラム群と対照群の両方の家族が利用できる機会を決定します。 家庭訪問プログラムは、妊娠中の女性をサービスと結びつけることで、母親のヘルスケアの利用、健康行動、健康状態を変えることができ、出産結果の改善につながる可能性があります。 しかし、サービスが限られているコミュニティでは、家庭訪問プログラムは、そのようなサポートへの母親のつながりを改善する能力が限られている可能性があります. さらに、アウトカムを改善するプログラムの能力は、「治療差」、または家庭訪問を受ける家族と家庭訪問を受けない家族の間のサービスの受け取りの違いによって影響を受けます。 対照群のメンバーが HFA や NFP によって提供されるものと同様のサービスを受けるほど、「待遇の差」は小さくなります。 コミュニティの状況には、社会サービスやヘルスケアの利用に関する規範に影響を与える可能性があるコミュニティの特性、または対照グループのヘルプの検索や家庭訪問プログラムに対するプログラムグループの対応に影響を与える可能性のあるコミュニティの特性も含まれます。 これらの文脈的要因は、プログラムの影響に正と負の両方の方向で影響を与える可能性があります。 サービス モデルは、プログラム プランを定義します。 これには、家庭訪問プログラムの意図された目的などの情報が含まれます。予想される家庭訪問の頻度、期間、および内容。他のサービスとの意図的な連携。
MIHOPE-Strong Start 実施研究は、証拠に基づく 2 つのモデルとその地域の対応モデルが、両親が出産前ケアやリスクを軽減するために必要なその他のサービスを受けるのを支援するための、明確で一貫性のある適切に指定されたサービス計画をどの程度定義しているかを文書化します。これは、これらの結果に影響を与える可能性のあるサービスを提供するための重要な前提条件です。
MIHOPE-Strong Start では、「サービス モデル」を 2 つのレベルで定義できます。サービス モデルは、国の証拠に基づくモデルによって定義され、その後、ローカル プログラムを運営している機関によって改良または適応される場合があります。 これらのモデルは以前の研究で有効性を示しているため、HFA と NFP がモデルをどのように定義しているかを明確に理解することが重要です。 同時に、地域のプログラムは、多くの場合、モデルをその地域の状況に合わせて意図的に適応させます。 実際、過去の研究で出生結果への一貫性のない影響を考えると、そのような適応はプログラムの影響を改善するための1つの道になる可能性があります.
家庭訪問プログラムがそのサービス モデルとその実施システムをどのように定義するかについては、複数の組織の影響があります。 これらの組織には、地域のプログラム運営者、採用されたエビデンスに基づくモデル (HFA または NFP) の提供者、州の MIECHV (母親、幼児、幼児期の家庭訪問プログラム) の助成金受領者 (サイトが MIECHV に参加している場合) が含まれます。 )、および地元の機関が協力するコミュニティ組織。
実装システムには、サービス モデルを実行するためのリソースが含まれます。 これには、スタッフの採用、トレーニング、監督、および評価に関するポリシーと手順が組み込まれています。サービス提供を導くための評価ツール、プロトコル、およびカリキュラム。管理サポート;忠実度とエビデンスに基づく慣行の使用に関する組織風土。ホームビジターのスキルや専門知識を超えた問題に対処するための利用可能な相談。紹介とサービスの調整を促進するための他の組織とのプログラムの関係。
提供されるサービスに影響を与えるその他のプログラムの特性には、特定のプログラムのスタッフの属性が含まれます。 NFP は、在宅訪問者は看護学士号以上の登録看護師でなければならないと規定しています。 HFA は、この点に関してローカル サイトにかなりの裁量を与えます。 さらに、個々のスタッフ個人の心理的幸福は、家族との仕事への取り組み方に影響を与える可能性があります。 これらのグローバルな属性に加えて、スタッフのトレーニングと監督の違いにより、スタッフは、特定の結果に関する責任を遂行する際の集中力、自信、および能力の程度が異なる場合があります。 したがって、実施研究は、サービスモデルだけでなく、実施システムと個々のスタッフが、出産の転帰と母子保健ケアの利用を改善することが期待される活動にどの程度焦点を当てているかを理解するように設計されます.
特定の家庭訪問プログラムに登録する家族の属性も、出産結果に影響を与えるプログラムの機会に影響を与えます。 HFA と NFP は、プログラムがサービスを提供できる家族の特徴を指定していますが、それぞれの国内モデル内であっても、地域のプログラムは、コミュニティの特徴や家族募集のプロセスが異なるため、対象となる家族が異なる場合があります。 スタッフは家族の強み、ニーズ、懸念に合わせてサービスを調整することが期待されるため、登録する家族のベースライン属性はサービスに影響を与える可能性があります。プログラムに対する理解や、プログラムから得られる可能性が高い利益は家族によって異なるため。また、提供されるサービスに従事する親の能力は、心理社会的であるか、または物質的なリソースのために異なるためです。
これらの入力 - サービス モデル、実施システム、訪問者と家族の特徴 - はすべて出力、つまり家族が受けるサービスに影響を与えます。 家庭訪問プログラムは、家族のニーズを満たすために他のコミュニティ組織への紹介に大きく依存しているため、これらの成果には、家庭訪問スタッフによって直接提供されるサービスや他のサービスへの紹介が含まれます。
NFP および HFA プログラムは、推奨されるレベルの出生前ケアの使用、喫煙やアルコールまたは他の物質の使用などの出生前の健康行動、および母親の出生前の健康など、母親の出生前の転帰に影響を与えるように設計されています。 これらの出生前転帰は出生転帰に影響を与える可能性があり、出生転帰は乳児の健康転帰、医療の利用、および費用に直接影響を与える可能性があります。 出生結果を改善することで、子育ての行動も改善する可能性があります。 さらに、家庭訪問サービスは、育児行動を改善することにより、出生結果への影響に関係なく、乳児の健康とヘルスケアの利用を間接的に改善する可能性があります。
このフレームワークに基づいて、MIHOPE-Strong Start は次の幅広い研究課題に取り組みます。
- これら 2 つのエビデンスに基づくモデルのいずれかを使用する家庭訪問プログラムは、出産の転帰、母体と乳児の健康、および産後 1 年までのヘルスケアの使用にどのような影響を与えますか? 影響は、喫煙者や若い母親などの主要なサブグループでどのように変化しますか?
- エビデンスに基づく各モデルを使用したプログラムが、MIHOPE ストロング スタートの成果にどのような影響を与えるか? この設計は、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) のアクチュアリーがメディケイドの費用に対するプログラムの効果を推定できるようにする情報を提供することも目的としています。
MIHOPE-Strong Start の実施研究では、HFA および NFP のサービス モデルと実施システム (国および地方レベルで) の主要な特徴が文書化され、出産と健康の転帰に影響を与えることが期待されます。 実装調査は、次の特定の質問に答えます。
- エビデンスに基づく各サービス モデル (HFA と NFP) はどのように定義されていますか?
- 地域の家庭訪問プログラムは、提携している国のモデルと比較して、サービス モデルをどのように指定または適応させていますか?
- 地域のサービス モデルと実施システムは、早産と関連する転帰にどの程度重点を置いていますか?
- 地域のプログラムで家族が実際に受けるサービスの量と、意図した量との差はどれくらいですか?
- 出生結果や子供と母親の健康に影響を与える可能性のある地域サービスには、どのような種類の紹介が提供されていますか?
- プログラムの入力 (2 つのエビデンスに基づくモデル、出生結果への焦点の程度、家族の特徴、スタッフの属性、地域の特徴など) は、達成された出力 (特に、受けたサービスの量と提供された紹介) にどのように関連していますか? ?
最後に、この調査では、調査の質問に答えるために、影響と実装の交差点を調べます。
- これら 2 つのエビデンスに基づくモデルを使用した家庭訪問プログラムは、どのように成果を上げていますか?
家庭訪問プログラムの効果の偏りのない推定値を提供するために、研究に募集された家族は、家庭訪問サービスを受けることができるプログラムグループまたは地域で利用可能な他のサービスを利用できる対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます. ランダムな割り当てを実行する可能性はコミュニティごとに評価する必要がありますが、これまでのところ、州や地方のプログラムとの話し合いでは、ほとんどの場所で家庭訪問サービスの必要性が地方のプログラムの能力をはるかに超えていることが示されています。コントロールグループ。 MIHOPE-Strong Startに参加しているプログラムからの訪問サービス以外に、コントロールグループのメンバーは、通常対象となるコミュニティで利用可能なサービスを受けることができます. コントロール グループのメンバーは、そのようなサービスへの紹介を受け取ります。 子供が 1 歳に達した後、コントロール グループに割り当てられた人は、ローカル プログラムの資格がある場合、家庭訪問サービスを受けることができます。 評価は、プログラム評価のすべての倫理基準に準拠し、MDRC 治験審査委員会による人間の被験者の審査を受けています。
影響分析では、出生前のヘルスケアの利用、出産の転帰、乳児の健康、および乳児が 1 歳になるまでの母体と乳児のヘルスケアの利用に対する家庭訪問の影響を推定します。 分析は、証拠に基づくモデル (HFA および NFP) による完全なサンプルの分析、および主要なサブグループの分析から始まります。 3つのケースすべてにおいて、すべてのプログラムグループメンバーを、実際に訪問サービスを受けたかどうかに関係なく、すべての対照グループメンバーと比較する「治療の意図」分析の結果が提示されます。 MIECHV プログラム外。 州のメディケイドとバイタル レコードのデータは、18 州のそれぞれから収集され、すべてのフォローアップ データと、サンプル メンバーに関するいくつかのベースライン データが提供されます。
影響調査を補完するように設計された実施調査では、コミュニティの状況、影響力のある組織、サービス モデル、実施システム、ホーム ビジター、家族、および実際のサービス提供に関する情報を収集します。 提案された評価は、家庭訪問プログラムがどのように実施され、どの要因が実施の質に影響を与えるかを理解するために、複数のデータソースに依存します。 これらのデータには、各モデルの管理情報システムからの情報、ホーム ビジターおよびローカル サイトのプログラム マネージャーへのインタビュー、州管理者へのインタビュー、および米国国勢調査からのコミュニティ特性情報が含まれます。 MIHOPE-Strong Start は、このような多数のサイトで基本的な実施データを収集することで、出産の転帰と母子のヘルスケアの使用を改善するのに最も効果的なプログラムのバリエーションについての証拠を提供できます。 また、将来的にこれらの結果を改善するためにプログラムをどのように設計できるかについての情報も提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016-4326
- MDRC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -予想される期日まで少なくとも8週間妊娠している必要があります
- MIHOPE-Strong Startの家庭訪問プログラムの資格がある必要があります
- 15歳以上である必要があります
除外基準:
- 現在、家庭訪問に在籍中
- 英語もスペイン語も話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家庭訪問
家庭訪問グループ: 60% が家庭訪問サービスを受けることができ、40% が対照群に属するように、女性は無作為に割り付けられます。
ストロング・スタート・イニシアチブは、低所得の妊娠中の女性のための家庭訪問 - 個別化された在宅サービス (直接的な教育、評価、およびコミュニティ リソースへの紹介を含む) が家族に提供される - が、出生結果が悪化しやすい。
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MIHOPE-Strong Start は、出生結果の改善に関する以前の証拠を示した 2 つの家庭訪問サービス モデルのいずれかを使用するローカル プログラムを調査します。
HFA と NFP は、恵まれない妊婦に、出生前および出生後の子どもの幸福に対するリスクの評価を含む、個別の家庭内サービスを提供します。必要なヘルスケアまたは社会サービスへの紹介。健康的な出生前の行動、子育て、子供の発達などのトピックについて、家庭訪問者による親の直接教育。
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介入なし:非家庭訪問
対照群: 上記のように、女性は無作為に割り付けられ、60% が家庭訪問サービスを受けることができ、40% が対照群になります. 家庭訪問プログラムは、対照群の家族に地域の他の適切なサービスへの紹介を提供します.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低出生体重
時間枠:出産時
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出生時体重 < 2,500 g
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出産時
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早産
時間枠:出産時
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妊娠37週未満での出産
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出産時
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出生時に新生児集中治療室に入院した乳児
時間枠:出産時
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NICUに入院した乳児の割合
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出産時
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乳幼児健診回数
時間枠:人生の最初の年の間に
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メディケイド請求を使用して測定された、生後 1 年間の健常児の訪問回数
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人生の最初の年の間に
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乳幼児救急外来
時間枠:人生の最初の年の間に
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メディケイドの請求データから測定した、乳児が生後 1 年以内に緊急入院したかどうか
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人生の最初の年の間に
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幼児の入院
時間枠:人生の最初の年の間に
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メディケイドの請求データから測定した、乳児が生後 1 年以内に入院したかどうか
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人生の最初の年の間に
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妊娠後期の喫煙
時間枠:出産時
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母親が妊娠後期に喫煙したかどうか
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出産時
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母乳育児率
時間枠:出産時
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出生証明書のデータに基づいて、乳児は退院時に母乳で育てられた
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出産時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児(子宮内)の成長
時間枠:出産時
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出生時体重、在胎週数、赤ちゃんの性別などの情報を組み合わせて、在胎週数の割に小さい乳児や在胎週数の割に大きい乳児の有病率を推定・検討します。
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出産時
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出生前ケアの使用
時間枠:出産時
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出生証明書のデータは、最初の出生前ケアの訪問日と総出生前ケアの訪問回数を評価するために使用されます。
一部の州、特に管理されたケアの集中度が低い州では、メディケイドのデータは、家庭訪問プログラムの出生前ケアへの影響と、出生証明書から得られる出生前ケアに関するデータの質を評価するための情報も提供する場合があります。
これらのデータは、出生時の妊娠期間とともに、出生前ケアの妥当性を推定するために使用できます。
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出産時
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救急部門の使用
時間枠:人生の最初の年の間に
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メディケイドのファイルから、救急部門を訪れた乳児の数
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人生の最初の年の間に
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Charles Michalopoulos, Ph.D.、MDRC
- スタディディレクター:Virginia Knox, Ph.D.、MDRC
- 主任研究者:Keith Kranker, Ph.D.、Mathematica Policy Research, Inc.
- 主任研究者:Anne Duggan, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jill H. Filene, Emily K. Snell, Helen Lee, Virginia Knox, Charles Michalopoulos, and Anne Duggan (2013). The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start: First Annual Report. OPRE Report 2013-54. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Lee, Helen, Anne Warren, Lakhpreet Gill (2015). Cheaper, Faster, Better: Are State Administrative Data the Answer? The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start Second Annual Report. OPRE Report 2015-09. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Michalopoulos C, Lee H, Snell EK, Crowne S, Filene JH, Fox MK, Kranker K, Mijanovich T, Lakhpreet Gill L, and Duggan A. Design for the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2015-63. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Lee, Helen, Sarah Crowne, Kristen Faucetta, and Rebecca Hughes. 2016. An Early Look at Families and Local Programs in the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation--Strong Start: Third Annual Report.
- Lee, Helen, Sarah Shea Crowne, Melanie Estarziau, Keith Kranker, Charles Michalopoulos, Anne Warren, Tod Mijanovich, Jill H. Filene, Anne Duggan, and Virginia Knox. (2019). The Effects of Home Visiting on Prenatal Health, Birth Outcomes, and Health Care Use in the First Year of Life: Final Implementation and Impact Findings from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2019-08. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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