Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы патронажных посещений матерей и младенцев – сильное начало

4 февраля 2019 г. обновлено: Charles Michalopoulos, MDRC

Оценка программы посещения матерей и младенцев на дому (MIHOPE) - сильное начало

Неблагоприятные исходы родов приводят к значительным эмоциональным и экономическим затратам для семей и сообществ. Исследования показывают, что на неблагоприятные исходы родов влияют различные социальные, психологические, поведенческие, экологические и биологические факторы. Программы посещений на дому представляют собой многообещающее средство воздействия на каждую из этих областей.

Программа посещений на дому для матерей и младенцев — «Оценка сильного старта» (MIHOPE-Strong Start) оценит эффективность двух моделей посещений на дому, основанных на фактических данных, для улучшения исходов родов у женщин, зарегистрированных в программах Medicaid или CHIP. Две изучаемые модели — «Здоровые семьи в Америке» (HFA) и «Партнерство между медсестрой и семьей» (NFP) — обе продемонстрировали некоторые доказательства улучшения исходов родов в предыдущих исследованиях.

Общие цели исследования заключаются в том, чтобы определить, улучшают ли программы посещения на дому исходы родов и снижают ли расходы на здравоохранение в первый год жизни ребенка. Кроме того, оценка предназначена для изучения особенностей местных программ и посещения на дому, которые оказывают большее влияние на исходы родов и расходы на здравоохранение. Исследование включает анализ воздействия, чтобы определить, какое влияние программы посещения на дому оказывают на дородовое здоровье матери и использование медицинских услуг, преждевременные роды и другие исходы родов, а также на здоровье младенцев и использование медицинских услуг. Он также включает анализ реализации, в котором будут описаны семьи, которые участвуют, и изучено, как модели программы работают в их местном и государственном контексте. Ожидается, что первичные данные, используемые в исследовании, будут получены из опросов, заполненных семьями и персоналом, посещающим дом, данных Medicaid и CHIP, записей актов гражданского состояния и записей об услугах программы. Среди семей, имеющих право на участие в исследовании, будет использоваться случайная выборка для отбора семей для регистрации в службах посещения на дому. Те, кто будет выбран для посещения на дому, образуют группу программы, а те, кто не выбран, образуют группу сравнения. Исследовательская группа будет наблюдать за обеими группами с течением времени, чтобы увидеть, появятся ли различия в областях результатов, упомянутых выше. Хотя исследование повлияет на то, какие семьи могут записаться в службы посещения на дому, в результате исследования будет обслужено не меньшее количество семей.

Обзор исследования

Подробное описание

Концептуальная основа исследования имеет три общих аспекта: (1) входные данные (факторы, влияющие на предоставление услуг), (2) выходные данные (предоставленные услуги) и (3) результаты для семей. Каждый сайт в MIHOPE-Strong Start будет использовать модель посещения на дому NFP или HFA.

Ресурсы сообщества обеспечивают основу для работы программ и считаются вкладом, влияющим на то, как услуги предоставляются семьям. В частности, они определяют внешние справочные службы, доступные для программ посещения на дому, и возможности, доступные семьям как в программе, так и в контрольной группе. Предоставляя беременным женщинам доступ к услугам, программы посещения на дому могут изменить обращение матерей за медицинской помощью, их поведение в отношении здоровья и состояние здоровья, что, в свою очередь, может привести к улучшению исходов родов. Однако в сообществах, где услуги ограничены, программы посещения на дому могут иметь ограниченные возможности для улучшения связи матерей с такой поддержкой. Кроме того, на способность программы улучшать результаты влияет «разница в лечении», или разница между получением услуг между семьями, которые посещают на дому, и семьями, которые не посещают на дому. Чем больше члены контрольной группы получают услуги, аналогичные тем, которые предоставляются HFA и NFP, тем меньше «дифференциация в обращении». Контекст сообщества также включает в себя характеристики сообщества, которые могут повлиять на нормы в отношении использования социальных услуг и медицинского обслуживания, или другие факторы, влияющие на обращение контрольной группы за помощью и реакцию программной группы на программы посещения на дому. Эти контекстуальные факторы могут влиять на воздействие программы как в положительном, так и в отрицательном направлении. Модель обслуживания определяет план программы. Он включает такую ​​информацию, как предполагаемые цели программы домашних посещений; ожидаемая частота, продолжительность и содержание посещений на дому; и предполагаемые связи с другими службами.

Исследование внедрения MIHOPE-Strong Start задокументирует степень, в которой две модели, основанные на фактических данных, и их местные аналоги определили четкие, последовательные и четко определенные планы услуг для помощи родителям в получении дородового ухода, других услуг, необходимых для снижения риска. неблагоприятных исходов родов и забота о здоровье младенцев на первом году жизни — важнейшая предпосылка для предоставления услуг, которые могут повлиять на эти исходы.

В MIHOPE-Strong Start «модель обслуживания» может быть определена на двух уровнях: модель обслуживания определяется национальной моделью, основанной на фактических данных, а затем она может быть уточнена или адаптирована агентством, реализующим местную программу. Важно четко понимать, как HFA и NFP определяют свои модели, поскольку эти модели показали эффективность в предыдущих исследованиях. В то же время местные программы часто намеренно адаптируют модели к своим местным условиям. Учитывая противоречивое влияние на исходы родов в прошлых исследованиях, такая адаптация фактически может быть одним из путей улучшения воздействия программы.

Существует множество организационных факторов, влияющих на то, как программа домашних посещений определяет свою модель обслуживания и систему ее реализации. К этим организациям относятся местный оператор программы, поставщик принятой доказательной модели (HFA или NFP), получатель гранта от штата MIECHV (Программа посещения на дому для матерей, младенцев и детей младшего возраста) (если сайт участвует в MIECHV). ) и общественные организации, с которыми сотрудничает местное агентство.

Система реализации включает в себя ресурсы для реализации сервисной модели. Он включает в себя политику и процедуры для найма, обучения, надзора и оценки персонала; инструменты оценки, протоколы и учебные программы для руководства предоставлением услуг; административная поддержка; организационный климат в отношении верности и использования доказательной практики; доступные консультации для решения вопросов, выходящих за рамки навыков и опыта патронажного работника; и отношения программы с другими организациями для облегчения направления и координации услуг.

К другим характеристикам программы, влияющим на предоставляемые услуги, относятся характеристики сотрудников данной программы. NFP указывает, что посетители на дому должны быть зарегистрированными медсестрами с минимальной степенью бакалавра в области сестринского дела. HFA предоставляет местным сайтам значительную свободу действий в этом отношении. Более того, собственное психологическое состояние отдельного штатного сотрудника может влиять на его подход к работе с семьями. В дополнение к этим глобальным характеристикам сотрудники могут различаться по степени сосредоточенности, уверенности и компетентности в выполнении обязанностей в отношении конкретных результатов из-за различий в обучении персонала и надзоре. Таким образом, исследование внедрения будет направлено на то, чтобы понять, в какой степени не только модель обслуживания, но и система внедрения и отдельные сотрудники ориентированы на деятельность, которая, как ожидается, улучшит исходы родов и использование медицинских услуг для матерей и младенцев.

Характеристики семей, участвующих в той или иной программе домашних посещений, также влияют на возможности программы влиять на результаты родов. HFA и NFP определяют характеристики семей, которые могут обслуживать их программы, но даже в рамках каждой национальной модели местные программы иногда различаются по семьям, на которые они нацелены, либо из-за особенностей сообщества, либо из-за различий в их процессах набора семьи. Базовые характеристики семей, которые регистрируются, могут, в свою очередь, влиять на услуги, поскольку ожидается, что персонал будет адаптировать услуги к сильным сторонам, потребностям и проблемам семьи; потому что семьи по-разному понимают программу и выгоды, которые они могут из нее извлечь; и потому, что родители различаются по своим возможностям, будь то психосоциальные или материальные ресурсы, чтобы воспользоваться предлагаемыми услугами.

Эти входные данные — модель обслуживания, система реализации и характеристики домашних посетителей и семей — влияют на результаты или услуги, которые получают семьи. Поскольку программы посещений на дому в значительной степени зависят от направлений в другие общественные организации для удовлетворения потребностей семей, эти результаты могут включать услуги, предоставляемые непосредственно персоналом посещений на дому, и направления в другие службы.

Программы NFP и HFA предназначены для воздействия на исходы беременности у матерей, включая использование рекомендуемых уровней дородовой помощи, пренатальное поведение в отношении здоровья, связанное с исходами родов, такое как курение и употребление алкоголя или других веществ, а также пренатальное здоровье матерей. Эти пренатальные исходы могут влиять на исходы родов, а исходы родов могут напрямую влиять на исходы здоровья младенцев, использование медицинских услуг и затраты. Улучшая результаты родов, можно улучшить и родительское поведение. Кроме того, услуги посещений на дому могут косвенно улучшить здоровье младенцев и использование медицинской помощи независимо от их воздействия на исходы родов за счет улучшения поведения родителей.

Основываясь на этой структуре, MIHOPE-Strong Start будет решать следующие широкие исследовательские вопросы:

  • Каково влияние программ посещения на дому, в которых используется одна из этих двух моделей, основанных на фактических данных, на исходы родов, здоровье матери и ребенка и обращение за медицинской помощью до первого года после родов? Как различаются последствия для ключевых подгрупп, таких как курильщики и молодые матери?
  • Каково влияние программ, использующих каждую доказательную модель, на результаты MIHOPE Strong Start? План также предназначен для предоставления информации, которая позволит актуариям в центрах услуг Medicare и Medicaid (CMS) оценить влияние программ на расходы Medicaid.

В исследовании внедрения программы MIHOPE-Strong Start будут документированы ключевые особенности моделей услуг и систем внедрения HFA и NFP (на национальном и местном уровнях), которые, как ожидается, повлияют на результаты родов и здоровья. Исследование внедрения ответит на следующие конкретные вопросы:

  • Как определяется каждая модель обслуживания, основанная на фактических данных – HFA и NFP?
  • Как местные программы посещений на дому уточняют или адаптируют свои модели обслуживания по отношению к национальным моделям, с которыми они связаны?
  • В какой степени местные модели услуг и системы реализации ориентированы на преждевременные роды и связанные с ними исходы?
  • Какую дозу услуг на самом деле получают семьи в местных программах и насколько она отличается от запланированной?
  • Какие виды направлений предоставляются в общественные службы, которые могут повлиять на исходы родов и здоровье ребенка и матери?
  • Как входные данные программ (такие как две модели, основанные на фактических данных, степень внимания к исходам родов, характеристикам семьи, характеристикам персонала и характеристикам сообщества) соотносятся с достигнутыми результатами (в частности, дозировкой полученных услуг и предоставленных направлений) ?

Наконец, в исследовании будет рассмотрено пересечение воздействий и реализации, чтобы ответить на вопрос исследования:

- Как программы посещения на дому, использующие эти две доказательные модели, достигают своих результатов?

Чтобы обеспечить объективную оценку воздействия программ посещения на дому, семьи, включенные в исследование, будут случайным образом распределены либо в группу программы, которая может получать услуги посещения на дому, либо в контрольную группу, которая может пользоваться другими услугами, доступными в сообществе. Несмотря на то, что возможность проведения случайного распределения должна оцениваться в каждом сообществе, обсуждения с государственными и местными программами до сих пор показывают, что потребность в службах посещений на дому намного превышает возможности местных программ в большинстве мест, что позволяет этически создавать контрольная группа. Помимо услуг посещения на дому в рамках программ, участвующих в MIHOPE-Strong Start, члены контрольной группы могут получать услуги, доступные в сообществе, на которые они обычно имеют право. Члены контрольной группы получат направления на такие услуги. После того, как их ребенку исполнится один год, дети, отнесенные к контрольной группе, смогут получать услуги посещения на дому, если они имеют право на участие в местной программе. Оценка будет соответствовать всем этическим стандартам оценки программ и прошла проверку на людях Институциональным контрольным советом MDRC.

Анализ воздействия позволит оценить влияние посещения на дому на использование пренатальной медицинской помощи, исходы родов, здоровье младенцев, а также использование медицинских услуг матерями и младенцами, пока ребенку не исполнится один год. Анализ начнется с анализа всей выборки, моделей, основанных на фактических данных (HFA и NFP), и ключевых подгрупп. Во всех трех случаях будут представлены результаты анализа «намерения лечить», который сравнивает всех участников программной группы, независимо от того, получали ли они фактически услуги посещения на дому, со всеми членами контрольной группы, некоторые из которых, возможно, получали посещения на дому. вне программы MIECHV. Данные штата Medicaid и записи актов гражданского состояния будут собираться в каждом из 18 штатов и предоставлять все последующие данные, а также некоторые исходные данные об участниках выборки.

Исследование реализации, призванное дополнить исследование воздействия, соберет информацию о контексте сообщества, влиятельных организациях, модели обслуживания, системе внедрения, посещениях на дому, семьях и фактическом предоставлении услуг. Предлагаемая оценка будет опираться на несколько источников данных, чтобы понять, как реализуются программы посещения на дому и какие факторы влияют на качество реализации. Эти данные включают информацию из информационных систем управления каждой модели, интервью с посетителями дома и руководителями программ на местных объектах, интервью с администраторами штатов и характерную информацию о сообществе из переписи населения США. Сбор основных данных о реализации на таком большом количестве сайтов позволит MIHOPE-Strong Start предоставить данные о том, какие варианты программы наиболее эффективны для улучшения исходов родов и использования медицинских услуг для матерей и младенцев. Он также предоставит информацию о том, как можно разработать программы для наилучшего улучшения этих результатов в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1059

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Должна быть беременна по крайней мере за 8 недель до ожидаемого срока родов
  • Должен иметь право на участие в программе посещения на дому в MIHOPE-Strong Start.
  • Должно быть не менее 15 лет

Критерий исключения:

  • В настоящее время зарегистрированы в домашнем посещении
  • Не говорит по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Посещение дома
Группа посещения на дому: женщины будут рандомизированы таким образом, чтобы 60 процентов могли получать услуги посещения на дому, а 40 процентов находились в контрольной группе. Посещение на дому беременных женщин с низким доходом, при котором семьям предоставляются индивидуальные услуги на дому (включая прямое обучение, оценку и направление к общественным ресурсам), было определено инициативой «Стремительное начало» в качестве одного из многообещающих методов охвата женщин, которые подвержены неблагоприятным исходам родов.
MIHOPE-Strong Start изучит местные программы, в которых используется одна из двух моделей услуг посещений на дому, которые показали предыдущие доказательства улучшения исходов родов: Healthy Families America (HFA) и Nurse-Family Partnership (NFP). HFA и NFP предоставляют будущим матерям из неблагополучных семей индивидуальные услуги на дому, включая оценку дородовых и послеродовых рисков для благополучия ребенка; направления в необходимые медицинские или социальные службы; и прямое обучение родителей посетителями на дому по таким темам, как здоровое пренатальное поведение, воспитание детей и развитие ребенка.
Без вмешательства: Посещение вне дома
Контрольная группа: Как описано выше, женщины будут рандомизированы таким образом, чтобы 60 процентов могли получать услуги посещений на дому, а 40 процентов находились в контрольной группе. Программа посещений на дому предоставит семьям из контрольной группы направление к другим соответствующим службам в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкий вес при рождении
Временное ограничение: Время рождения
Вес при рождении < 2500 г
Время рождения
Преждевременные роды
Временное ограничение: Время рождения
Роды на сроке менее 37 недель
Время рождения
Младенец поступил в отделение реанимации новорожденных при рождении
Временное ограничение: Время рождения
Доля младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных
Время рождения
Количество посещений здорового ребенка для младенцев
Временное ограничение: В течение первого года жизни
Количество посещений здорового ребенка в течение первого года жизни, измеренное с использованием требований Medicaid
В течение первого года жизни
Посещения детского отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение первого года жизни
Был ли младенец госпитализирован в отделение неотложной помощи в течение года после рождения, исходя из данных требований Medicaid.
В течение первого года жизни
Госпитализация новорожденных
Временное ограничение: В течение первого года жизни
Был ли младенец госпитализирован в течение года после рождения, согласно данным требований Medicaid.
В течение первого года жизни
Любое курение в 3 триместре беременности
Временное ограничение: Время рождения
Курила ли мать в 3 триместре беременности
Время рождения
Показатели грудного вскармливания
Временное ограничение: Время рождения
Ребенок находился на грудном вскармливании при выписке из больницы на основании данных свидетельства о рождении
Время рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плодный (внутриутробный) рост
Временное ограничение: Время рождения
Путем объединения информации о массе тела при рождении, гестационном возрасте и поле ребенка будет оцениваться и исследоваться распространенность младенцев, которые малы для гестационного возраста или велики для гестационного возраста.
Время рождения
Использование дородового ухода
Временное ограничение: Время рождения
Данные свидетельства о рождении будут использоваться для оценки даты первого посещения дородового наблюдения и общего количества посещений дородового ухода. В некоторых штатах, особенно в штатах с низкой концентрацией управляемого ухода, данные Medicaid могут также предоставлять информацию для оценки влияния программ посещения на дому на дородовой уход и качество данных о дородовом уходе, полученных из свидетельств о рождении. Эти данные, наряду с гестационным возрастом при рождении, могут быть использованы для оценки адекватности дородового ухода.
Время рождения
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение первого года жизни
Из файлов Medicaid, количество обращений младенцев в отделение неотложной помощи.
В течение первого года жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Charles Michalopoulos, Ph.D., MDRC
  • Директор по исследованиям: Virginia Knox, Ph.D., MDRC
  • Главный следователь: Keith Kranker, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Главный следователь: Anne Duggan, Ph.D., Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Jill H. Filene, Emily K. Snell, Helen Lee, Virginia Knox, Charles Michalopoulos, and Anne Duggan (2013). The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start: First Annual Report. OPRE Report 2013-54. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Lee, Helen, Anne Warren, Lakhpreet Gill (2015). Cheaper, Faster, Better: Are State Administrative Data the Answer? The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start Second Annual Report. OPRE Report 2015-09. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Michalopoulos C, Lee H, Snell EK, Crowne S, Filene JH, Fox MK, Kranker K, Mijanovich T, Lakhpreet Gill L, and Duggan A. Design for the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2015-63. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Lee, Helen, Sarah Crowne, Kristen Faucetta, and Rebecca Hughes. 2016. An Early Look at Families and Local Programs in the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation--Strong Start: Third Annual Report.
  • Lee, Helen, Sarah Shea Crowne, Melanie Estarziau, Keith Kranker, Charles Michalopoulos, Anne Warren, Tod Mijanovich, Jill H. Filene, Anne Duggan, and Virginia Knox. (2019). The Effects of Home Visiting on Prenatal Health, Birth Outcomes, and Health Care Use in the First Year of Life: Final Implementation and Impact Findings from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2019-08. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018.01.415.00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться