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母婴家访项目评估-强势开局

2019年2月4日 更新者:Charles Michalopoulos、MDRC

母婴家访计划评估 (MIHOPE) - 良好的开端

不良的分娩结果会给家庭和社区带来巨大的情感和经济成本。 研究表明,不良的分娩结果受到各种社会、心理、行为、环境和生物因素的影响。 家访计划代表了一种有前途的影响这些领域的方法。

母亲和婴儿家访计划评估 - 强开始 (MIHOPE-Strong Start) 将评估两种基于证据的家访模式在改善参加医疗补助或 CHIP 的妇女的分娩结果方面的有效性。 要研究的两个模型——美国健康家庭 (HFA) 和护士家庭伙伴关系 (NFP)——在先前的研究中都显示出一些改善分娩结果的证据。

该研究的总体目标是确定家访计划是否可以改善孩子出生后的结果并降低孩子第一年的医疗保健费用。 此外,该评估旨在调查对出生结果和医疗保健成本产生更大影响的当地计划和家访的特点。 该研究包括一项影响分析,以衡量家访计划对产妇产前保健和保健使用、早产和其他出生结果以及婴儿保健和保健使用的影响。 它还包括一项实施分析,该分析将描述参与的家庭并检查计划模型如何在当地和州的背景下运作。 研究中使用的主要数据预计来自家庭和家访人员完成的调查、医疗补助和 CHIP 数据、重要记录和计划服务记录。 在符合研究条件的家庭中,将使用随机分配的方式选择家庭参加家访服务。 入选家访服务者组成节目组,未入选者组成对照组。 研究团队将随着时间的推移对两组进行监测,以查看上述结果领域是否出现差异。 虽然这项研究会影响哪些家庭可以参加家访服务,但不会因为这项研究而服务更少的家庭。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该研究的概念框架包含三个主要方面:(1) 输入(影响服务提供的因素),(2) 输出(提供的服务)和 (3) 家庭的结果。 MIHOPE-Strong Start 中的每个站点都将使用 NFP 或 HFA 家访模型。

社区资源为项目运作提供了基础,并被视为影响如何向家庭提供服务的投入。 特别是,这些决定了家庭访问计划可用的外部转介服务以及计划组和对照组中的家庭可以获得的机会。 通过将孕妇与服务联系起来,家访计划可以改变母亲的医疗保健使用、健康行为和健康状况,进而可以改善分娩结果。 然而,在服务有限的社区,家访计划在改善母亲与此类支持的联系方面的能力可能有限。 此外,项目改善结果的能力受到“治疗差异”或接受家访的家庭与未接受家访的家庭之间的服务收据差异的影响。 对照组成员接受与 HFA 和 NFP 提供的服务类似的服务越多,“待遇差异”就越小。 社区背景还包括社区特征,这些特征可能会影响使用社会服务和医疗保健的规范,或对控制组求助和计划组对家访计划的反应产生其他影响。 这些背景因素会影响计划的正面和负面影响。 服务模型定义程序计划。 它包括诸如家访计划的预期目标等信息;家访的预期频率、持续时间和内容;以及与其他服务的预期联系。

MIHOPE-Strong Start 实施研究将记录这两个循证模型及其当地同行在多大程度上定义了清晰、连贯和详细说明的服务计划,以帮助父母获得产前护理、降低风险所需的其他服务分娩结果不佳以及出生后第一年的婴儿保健——这是提供可能影响这些结果的服务的关键先决条件。

在 MIHOPE-Strong Start 中,“服务模型”可以在两个层面上定义:服务模型由国家循证模型定义,然后可以由运行本地项目的机构进行改进或调整。 清楚地了解 HFA 和 NFP 如何定义他们的模型很重要,因为这些模型在先前的研究中显示了有效性。 同时,本地项目通常会故意调整模型以适应当地环境。 鉴于过去研究中对出生结果的影响不一致,事实上,这种调整可能是改善计划影响的一种途径。

对于家访计划如何定义其服务模型和实施系统,存在多种组织影响。 这些组织包),以及与当地机构合作的社区组织。

实施系统包括用于实施服务模型的资源。 它包括员工招聘、培训、监督和评估的政策和程序;指导服务提供的评估工具、协议和课程;行政支持;关于忠诚度和使用循证实践的组织氛围;提供咨询以解决超出家庭访问者技能和专业知识的问题;以及该计划与其他组织的关系,以促进转诊和服务协调。

影响所提供服务的其他项目特征包括给定项目中员工的属性。 NFP 规定家庭访问者应是至少具有护理学学士学位的注册护士。 HFA 在这方面给予当地网站相当大的自由裁量权。 此外,员工个人自身的心理健康状况会影响他们对待家庭工作的方式。 除了这些全球属性外,由于员工培训和监督的差异,员工在针对特定结果履行职责时的专注程度、信心和能力也可能有所不同。 因此,实施研究旨在了解服务模式以及实施系统和员工个人在多大程度上专注于有望改善分娩结果和母婴保健使用的活动。

参加给定家访计划的家庭的属性也会影响该计划影响出生结果的机会。 HFA 和 NFP 指定了他们的计划可以服务的家庭的特征,但即使在每个国家模型中,地方计划有时也会因社区特征或家庭招募过程的不同而针对他们所针对的家庭而有所不同。 登记的家庭的基线属性反过来会影响服务,因为工作人员需要根据家庭的优势、需求和关注点定制服务;因为家庭对项目的理解以及他们可能从中获得的好处各不相同;并且因为父母参与所提供服务的能力各不相同,无论是社会心理还是物质资源。

这些输入——服务模式、实施系统以及家庭访客和家庭的特征——都会影响输出,即家庭获得的服务。 由于家访计划在很大程度上依赖于对其他社区组织的转介来满足家庭的需求,因此这些产出可以包括家访人员直接提供的服务和对其他服务的转介。

NFP 和 HFA 计划旨在影响母亲的产前结果,包括使用推荐水平的产前护理、与出生结果相关的产前健康行为(例如吸烟和使用酒精或其他物质)以及母亲的产前健康。 这些产前结果可能会影响分娩结果,而分娩结果可能会直接影响婴儿健康结果、医疗保健使用和费用。 通过改善分娩结果,育儿行为也可能得到改善。 此外,家访服务可以通过改善育儿行为间接改善婴儿健康和医疗保健的使用,而不管对出生结果的影响如何。

基于此框架,MIHOPE-Strong Start 将解决以下广泛的研究问题:

  • 使用这两种循证模型之一的家访计划对出生结果、母婴健康以及产后第一年的医疗保健使用有何影响? 对吸烟者和年轻母亲等关键亚群的影响有何不同?
  • 使用每个循证模型的项目对 MIHOPE Strong Start 的结果有何影响? 该设计还旨在提供信息,使医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的精算师能够估计这些计划对医疗补助费用的影响。

MIHOPE-Strong Start 的实施研究将记录预计会影响出生和健康结果的 HFA 和 NFP 服务模型和实施系统(在国家和地方层面)的主要特征。 实施研究将回答这些具体问题:

  • 每个循证服务模型(HFA 和 NFP)是如何定义的?
  • 当地家访计划如何根据其所属的国家模式指定或调整其服务模式?
  • 当地服务模式和实施系统在多大程度上关注早产和相关结果?
  • 家庭在当地计划中实际接受的服务剂量是多少?它与预期剂量有多大差异?
  • 向可能影响分娩结果以及母婴健康的社区服务提供哪些类型的转介?
  • 项目的投入(例如两个循证模型、对出生结果的关注程度、家庭特征、工作人员属性和社区特征)如何与实现的产出(特别是所接受服务的数量和提供的转介)相关联?

最后,该研究将检查影响和实施的交叉点以回答研究问题:

- 使用这两种循证模型的家访计划如何取得成果?

为了对家访计划的效果提供公正的估计,被招募到研究中的家庭将被随机分配到可以接受家访服务的计划组或可以使用社区提供的其他服务的对照组。 尽管进行随机分配的可行性必须逐个社区进行评估,但迄今为止与各州和地方项目的讨论表明,在大多数地方,对家访服务的需求远远超过当地项目的能力,从而允许道德创造一个对照组。 除了参与 MIHOPE-Strong Start 的计划提供的家访服务外,对照组成员还可以获得社区提供的他们通常有资格获得的服务。 对照组成员将收到此类服务的转介。 在他们的孩子满一岁后,如果他们符合当地计划的条件,则分配到对照组的孩子将能够接受家访服务。 评估将遵守项目评估的所有道德标准,并且已经过 MDRC 机构审查委员会对人类受试者的审查。

影响分析将评估家访对婴儿一岁前产前保健使用、分娩结果、婴儿健康以及母婴保健使用的影响。 分析将从基于证据的模型(HFA 和 NFP)和关键子组的完整样本分析开始。 在所有这三种情况下,将提供“意向治疗”分析的结果,该分析将所有计划组成员(无论他们是否实际接受过家访服务)与所有对照组成员进行比较,其中一些人可能接受过家访在 MIECHV 计划之外。 将从 18 个州中的每一个州收集州医疗补助和重要记录数据,并将提供所有后续数据以及有关样本成员的一些基线数据。

旨在补充影响研究的实施研究将收集有关社区背景、有影响力的组织、服务模式、实施系统、家庭访客、家庭和实际服务提供的信息。 拟议的评估将依靠多种数据来源来了解家访计划的实施方式以及影响实施质量的因素。 这些数据包括来自每个模型的管理信息系统的信息、与当地站点的家庭访问者和项目经理的访谈、与州行政人员的访谈以及来自美国人口普查的社区特征信息。 在如此大量的地点收集基本实施数据将使 MIHOPE-Strong Start 能够提供证据,证明哪些项目变体在改善分娩结果和母婴保健使用方面最有效。 它还将提供有关如何设计计划以在未来最好地改善这些结果的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1059

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016-4326
        • MDRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 必须怀孕至少 8 周到预产期
  • 必须有资格参加 MIHOPE-Strong Start 的家访计划
  • 必须年满 15 岁

排除标准:

  • 目前正在参加家访
  • 不会说英语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家访
家访组:妇女将被随机分组​​,以便 60% 的人可以接受家访服务,而 40% 的人在对照组中。 对低收入孕妇进行家访——借此向家庭提供个性化的家庭服务(包括直接教育、评估和社区资源转介)——已被 Strong Start 倡议确定为一种有前途的方法容易受到不良分娩结果的影响。
MIHOPE-Strong Start 将检查使用两种家访服务模式中的任何一种的本地计划,这些服务模式已显示出改善分娩结果的先前证据:美国健康家庭 (HFA) 和护士-家庭伙伴关系 (NFP)。 HFA 和 NFP 为处境不利的准妈妈提供个性化的家庭服务,包括评估对儿童福祉的产前和产后风险;转介所需的医疗保健或社会服务;由家访员就健康的产前行为、养育子女和儿童发育等主题对父母进行直接教育。
无干预:非家访
对照组:如上所述,女性将被随机分组​​,这样 60% 的女性可以接受家访服务,而 40% 的女性在对照组中。家访计划将为对照组家庭提供社区其他适当服务的转介。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低出生体重
大体时间:出生时间
出生体重 < 2,500 克
出生时间
早产
大体时间:出生时间
妊娠不足 37 周出生
出生时间
婴儿出生时住进新生儿重症监护病房
大体时间:出生时间
进入 NICU 的婴儿比例
出生时间
婴儿就诊次数
大体时间:在生命的第一年
使用 Medicaid 索赔衡量的出生后第一年的儿童健康访问次数
在生命的第一年
婴儿急诊科就诊
大体时间:在生命的第一年
根据医疗补助索赔数据衡量,婴儿是否在出生后一年内被送入急诊室
在生命的第一年
婴儿住院
大体时间:在生命的第一年
婴儿是否在出生后一年内入院,根据医疗补助索赔数据衡量
在生命的第一年
在怀孕的第三个三个月期间吸烟
大体时间:出生时间
准妈妈孕晚期是否吸烟
出生时间
母乳喂养率
大体时间:出生时间
根据出生证明数据,婴儿在出院时接受了母乳喂养
出生时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿(宫内)生长
大体时间:出生时间
结合出生体重、胎龄和婴儿性别等信息,估算和检测小于胎龄儿或大于胎龄儿的患病率。
出生时间
使用产前护理
大体时间:出生时间
出生证明数据将用于评估第一次产前检查的日期和产前检查的总数。 在某些州,尤其是管理式医疗集中度较低的州,医疗补助数据还可以提供信息,以评估家访计划对产前护理的影响以及来自出生证明的产前护理数据的质量。 这些数据连同出生时的胎龄可用于估计产前护理的充分性。
出生时间
急诊科使用
大体时间:在生命的第一年
来自 Medicaid 文件,婴儿到急诊室就诊的次数
在生命的第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Charles Michalopoulos, Ph.D.、MDRC
  • 研究主任:Virginia Knox, Ph.D.、MDRC
  • 首席研究员:Keith Kranker, Ph.D.、Mathematica Policy Research, Inc.
  • 首席研究员:Anne Duggan, Ph.D.、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Jill H. Filene, Emily K. Snell, Helen Lee, Virginia Knox, Charles Michalopoulos, and Anne Duggan (2013). The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start: First Annual Report. OPRE Report 2013-54. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Lee, Helen, Anne Warren, Lakhpreet Gill (2015). Cheaper, Faster, Better: Are State Administrative Data the Answer? The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start Second Annual Report. OPRE Report 2015-09. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Michalopoulos C, Lee H, Snell EK, Crowne S, Filene JH, Fox MK, Kranker K, Mijanovich T, Lakhpreet Gill L, and Duggan A. Design for the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2015-63. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Lee, Helen, Sarah Crowne, Kristen Faucetta, and Rebecca Hughes. 2016. An Early Look at Families and Local Programs in the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation--Strong Start: Third Annual Report.
  • Lee, Helen, Sarah Shea Crowne, Melanie Estarziau, Keith Kranker, Charles Michalopoulos, Anne Warren, Tod Mijanovich, Jill H. Filene, Anne Duggan, and Virginia Knox. (2019). The Effects of Home Visiting on Prenatal Health, Birth Outcomes, and Health Care Use in the First Year of Life: Final Implementation and Impact Findings from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2019-08. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月28日

首次发布 (估计)

2014年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月4日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018.01.415.00

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