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Valutazione del programma di visite domiciliari per madri e bambini: buon inizio

4 febbraio 2019 aggiornato da: Charles Michalopoulos, MDRC

Valutazione del programma di visite domiciliari per madri e bambini (MIHOPE) - Ottimo inizio

Gli esiti avversi alla nascita comportano significativi costi emotivi ed economici per le famiglie e le comunità. La ricerca suggerisce che gli scarsi risultati della nascita sono influenzati da una varietà di fattori sociali, psicologici, comportamentali, ambientali e biologici. I programmi di visite domiciliari rappresentano un mezzo promettente per incidere su ognuna di queste aree.

La valutazione del programma Mother and Infant Home Visiting Program - Strong Start (MIHOPE-Strong Start) valuterà l'efficacia di due modelli di visite domiciliari basati sull'evidenza nel migliorare i risultati del parto per le donne iscritte a Medicaid o CHIP. I due modelli da studiare - Healthy Families America (HFA) e Nurse-Family Partnership (NFP) - hanno entrambi mostrato alcune prove di miglioramento dei risultati della nascita in ricerche precedenti.

Gli obiettivi generali dello studio sono determinare se i programmi di visite domiciliari migliorano i risultati della nascita e riducono i costi sanitari nel primo anno del bambino. Inoltre, la valutazione è progettata per indagare le caratteristiche dei programmi locali e delle visite domiciliari che portano a maggiori effetti sugli esiti delle nascite e sui costi sanitari. Lo studio include un'analisi dell'impatto per misurare quale differenza fanno i programmi di visite domiciliari sulla salute prenatale materna e sull'uso dell'assistenza sanitaria, sulla nascita pretermine e su altri esiti della nascita e sulla salute infantile e sull'uso dell'assistenza sanitaria. Include anche un'analisi dell'implementazione che descriverà le famiglie che partecipano ed esaminerà come i modelli di programma operano nei loro contesti locali e statali. I dati primari utilizzati nello studio dovrebbero provenire da sondaggi completati da famiglie e personale in visita a domicilio, dati Medicaid e CHIP, registri vitali e registri di servizio del programma. Tra le famiglie idonee allo studio, verrà utilizzata un'assegnazione casuale per selezionare le famiglie da iscrivere ai servizi di visita domiciliare. I selezionati per i servizi di visita domiciliare formeranno il gruppo di programma, mentre i non selezionati formeranno un gruppo di confronto. Il team di ricerca monitorerà entrambi i gruppi nel tempo per vedere se emergono differenze nelle aree di esito sopra menzionate. Sebbene lo studio influirà su quali famiglie possono iscriversi ai servizi di visita domiciliare, come risultato dello studio non verranno servite meno famiglie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il quadro concettuale dello studio ha tre aspetti generali: (1) input (fattori che influenzano l'erogazione dei servizi), (2) output (servizi erogati) e (3) risultati per le famiglie. Ogni sito in MIHOPE-Strong Start utilizzerà il modello di visita domiciliare NFP o HFA.

Le risorse della comunità forniscono una base su cui operano i programmi e sono considerate un input che influenza il modo in cui i servizi vengono forniti alle famiglie. In particolare, questi determinano i servizi di riferimento esterno disponibili per i programmi di visite domiciliari e le opportunità disponibili per le famiglie sia nel programma che nei gruppi di controllo. Mettendo in contatto le donne incinte con i servizi, i programmi di visite domiciliari possono modificare l'uso dell'assistenza sanitaria, i comportamenti sanitari e lo stato di salute delle madri, il che a sua volta può portare a miglioramenti nei risultati del parto. Nelle comunità in cui i servizi sono limitati, tuttavia, i programmi di visite domiciliari possono avere una capacità limitata di migliorare i legami delle madri con tali supporti. Inoltre, la capacità di un programma di migliorare i risultati è influenzata dal "differenziale di trattamento", o dalla differenza tra la ricezione del servizio tra le famiglie che ricevono visite domiciliari e le famiglie che non ricevono visite domiciliari. Più i membri del gruppo di controllo ricevono servizi simili a quelli forniti da HFA e NFP, minore è il "differenziale di trattamento". Il contesto della comunità include anche le caratteristiche della comunità che potrebbero influenzare le norme sull'uso dei servizi sociali e dell'assistenza sanitaria, o altre influenze sulla ricerca di aiuto del gruppo di controllo e sulle risposte del gruppo di programma ai programmi di visite domiciliari. Questi fattori contestuali possono influenzare gli impatti del programma sia in direzione positiva che negativa. Il modello di servizio definisce il piano del programma. Include informazioni come gli obiettivi prefissati del programma di visite domiciliari; la frequenza prevista, la durata e il contenuto delle visite domiciliari; e collegamenti previsti con altri servizi.

Lo studio di implementazione MIHOPE-Strong Start documenterà la misura in cui i due modelli basati sull'evidenza e le loro controparti locali hanno definito piani di servizio chiari, coerenti e ben specificati per aiutare i genitori a ottenere cure prenatali, altri servizi necessari per ridurre il rischio di scarsi risultati alla nascita e assistenza sanitaria infantile nel primo anno di vita - un prerequisito fondamentale per fornire servizi che potrebbero influenzare questi risultati.

In MIHOPE-Strong Start, il "modello di servizio" può essere definito a due livelli: il modello di servizio è definito dal modello nazionale basato sull'evidenza e quindi può essere perfezionato o adattato dall'agenzia che gestisce un programma locale. È importante capire chiaramente come HFA e NFP definiscono i loro modelli poiché questi modelli hanno mostrato efficacia nella ricerca precedente. Allo stesso tempo, i programmi locali spesso adattano deliberatamente i modelli per adattarli ai loro contesti locali. Dati gli impatti incoerenti sui risultati delle nascite negli studi precedenti, infatti, tali adattamenti potrebbero essere un percorso per migliorare gli impatti del programma.

Ci sono molteplici influenze organizzative su come un programma di visite domiciliari definisce il suo modello di servizio e il suo sistema di implementazione. Queste organizzazioni includono l'operatore del programma locale, il fornitore del modello basato sull'evidenza che è stato adottato (HFA o NFP), il beneficiario statale MIECHV (Maternal, Infant, and Early Childhood Home Visiting Program) (se il sito partecipa al MIECHV ), e le organizzazioni della comunità con cui l'agenzia locale collabora.

Il sistema di implementazione comprende le risorse per la realizzazione del modello di servizio. Incorpora politiche e procedure per il reclutamento, la formazione, la supervisione e la valutazione del personale; strumenti di valutazione, protocolli e curricula per guidare l'erogazione dei servizi; supporti amministrativi; clima organizzativo per quanto riguarda la fedeltà e l'uso di pratiche basate sull'evidenza; consultazione disponibile per affrontare questioni al di là delle capacità e dell'esperienza del visitatore domiciliare; e le relazioni del programma con altre organizzazioni per facilitare il rinvio e il coordinamento del servizio.

Altre caratteristiche del programma che influenzano i servizi forniti includono gli attributi del personale in un determinato programma. NFP specifica che i visitatori domiciliari devono essere infermieri registrati con un minimo di diploma di maturità in infermieristica. HFA offre ai siti locali una notevole discrezionalità al riguardo. Inoltre, il benessere psicologico di una singola persona del personale può influenzare il modo in cui affrontano il proprio lavoro con le famiglie. Oltre a questi attributi globali, il personale può variare nel grado di concentrazione, fiducia e competenza nell'espletamento delle responsabilità rispetto a risultati particolari, a causa delle variazioni nella formazione e nella supervisione del personale. Lo studio di implementazione sarà quindi progettato per comprendere fino a che punto non solo il modello di servizio, ma anche il sistema di implementazione e il personale individuale, sono focalizzati su attività che dovrebbero migliorare i risultati della nascita e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria materna e infantile.

Le caratteristiche delle famiglie che si iscrivono a un determinato programma di visite domiciliari influenzeranno anche le opportunità del programma di influenzare i risultati delle nascite. HFA e NFP specificano le caratteristiche delle famiglie che i loro programmi possono servire, ma anche all'interno di ciascun modello nazionale, i programmi locali a volte variano nelle famiglie a cui si rivolgono a causa delle caratteristiche della comunità o perché variano nei loro processi di reclutamento familiare. Gli attributi di base delle famiglie che si iscrivono possono, a loro volta, influenzare i servizi perché ci si aspetta che il personale adatti i servizi ai punti di forza, ai bisogni e alle preoccupazioni della famiglia; perché le famiglie variano nella loro comprensione del programma e dei benefici che probabilmente ne trarranno; e perché i genitori variano nella loro capacità, sia psicosociale che a causa delle risorse materiali, di impegnarsi con i servizi offerti.

Questi input - il modello di servizio, il sistema di implementazione e le caratteristiche dei visitatori domestici e delle famiglie - influenzano tutti gli output o i servizi che le famiglie ricevono. Poiché i programmi di visite domiciliari si basano in gran parte sull'invio ad altre organizzazioni comunitarie per soddisfare i bisogni delle famiglie, questi risultati possono includere servizi forniti direttamente dal personale che si occupa di visite domiciliari e invii ad altri servizi.

I programmi NFP e HFA sono progettati per influenzare gli esiti prenatali delle madri, compreso l'uso dei livelli raccomandati di assistenza prenatale, i comportamenti di salute prenatale correlati agli esiti della nascita come il fumo e l'uso di alcol o altre sostanze e la salute prenatale delle madri. Questi esiti prenatali possono influenzare gli esiti della nascita e gli esiti della nascita possono influenzare direttamente gli esiti di salute del bambino, l'uso dell'assistenza sanitaria e i costi. Migliorando i risultati della nascita, anche i comportamenti genitoriali possono migliorare. Inoltre, i servizi di visite domiciliari possono migliorare indirettamente la salute dei bambini e l'uso dell'assistenza sanitaria indipendentemente dagli impatti sugli esiti della nascita, migliorando i comportamenti genitoriali.

Sulla base di questo quadro, MIHOPE-Strong Start affronterà le seguenti ampie domande di ricerca:

  • Qual è l'impatto dei programmi di visite domiciliari che utilizzano uno di questi due modelli basati sull'evidenza sugli esiti della nascita, sulla salute materna e infantile e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria fino al primo anno dopo il parto? Come variano gli impatti per sottogruppi chiave, come i fumatori e le giovani madri?
  • Qual è l'impatto dei programmi che utilizzano ciascun modello basato sull'evidenza sui risultati di MIHOPE Strong Start? Il progetto ha anche lo scopo di fornire informazioni che consentano agli attuari dei Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) di stimare gli effetti dei programmi sui costi di Medicaid.

Lo studio di implementazione per MIHOPE-Strong Start documenterà le caratteristiche chiave dei modelli di servizio e dei sistemi di implementazione di HFA e NFP (a livello nazionale e locale) che dovrebbero influenzare la nascita e gli esiti sanitari. La ricerca sull'implementazione risponderà a queste domande specifiche:

  • Come viene definito ciascun modello di servizio basato sull'evidenza - HFA e NFP?
  • In che modo i programmi locali di visite domiciliari specificano o adattano i loro modelli di servizio rispetto ai modelli nazionali a cui sono affiliati?
  • In che misura i modelli di servizio locale ei sistemi di attuazione sono focalizzati sulla nascita pretermine e sui relativi esiti?
  • Quale dosaggio di servizi ricevono effettivamente le famiglie nei programmi locali e quanto differisce dal dosaggio previsto?
  • Che tipo di segnalazioni vengono fornite ai servizi comunitari che potrebbero influenzare l'esito del parto e la salute del bambino e della madre?
  • In che modo gli input dei programmi (come i due modelli basati sull'evidenza, il grado di focalizzazione sugli esiti della nascita, le caratteristiche della famiglia, gli attributi del personale e le caratteristiche della comunità) si riferiscono agli output raggiunti (in particolare, il dosaggio dei servizi ricevuti e le segnalazioni fornite) ?

Infine, lo studio esaminerà l'intersezione di impatti e implementazione per rispondere alla domanda di ricerca:

- In che modo i programmi di visite domiciliari che utilizzano questi due modelli basati sull'evidenza ottengono i loro risultati?

Per fornire stime imparziali degli effetti dei programmi di visite domiciliari, le famiglie che vengono reclutate nello studio verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di programma che può ricevere servizi di visite domiciliari o a un gruppo di controllo che può utilizzare altri servizi disponibili nella comunità. Sebbene la fattibilità dell'assegnazione casuale debba essere valutata comunità per comunità, le discussioni con gli stati e i programmi locali finora indicano che la necessità di servizi di visite domiciliari supera di gran lunga la capacità dei programmi locali nella maggior parte dei luoghi, consentendo la creazione etica di un gruppo di controllo. Oltre ai servizi di visita domiciliare dei programmi che partecipano a MIHOPE-Strong Start, i membri del gruppo di controllo possono ricevere servizi disponibili nella comunità per i quali sarebbero normalmente idonei. I membri del gruppo di controllo riceveranno riferimenti a tali servizi. Dopo che il loro bambino avrà compiuto un anno di età, quelli assegnati al gruppo di controllo potranno ricevere servizi di visite domiciliari, se sono idonei per il programma locale. La valutazione aderirà a tutti gli standard etici per la valutazione del programma ed è stata sottoposta a revisione dei soggetti umani da parte del Comitato di revisione istituzionale MDRC.

Un'analisi dell'impatto stimerà gli effetti delle visite domiciliari sull'uso dell'assistenza sanitaria prenatale, sugli esiti della nascita, sulla salute infantile e sull'uso dell'assistenza sanitaria materna e infantile fino all'età di un anno del bambino. L'analisi inizierà con un'analisi per l'intero campione, per modello basato sull'evidenza (HFA e NFP) e per sottogruppi chiave. In tutti e tre i casi, verranno presentati i risultati di un'analisi "intent-to-treat" che confronta tutti i membri del gruppo del programma, indipendentemente dal fatto che abbiano effettivamente ricevuto servizi di visite domiciliari, con tutti i membri del gruppo di controllo, alcuni dei quali potrebbero aver ricevuto visite domiciliari al di fuori del programma MIECHV. I dati di State Medicaid e dei registri vitali saranno raccolti da ciascuno dei 18 stati e forniranno tutti i dati di follow-up, nonché alcuni dati di base sui membri del campione.

Uno studio di implementazione, progettato per integrare lo studio di impatto, raccoglierà informazioni sul contesto della comunità, sulle organizzazioni influenti, sul modello di servizio, sul sistema di implementazione, sui visitatori domestici, sulle famiglie e sull'effettiva erogazione del servizio. La valutazione proposta si baserà su più fonti di dati per capire come vengono implementati i programmi di visite domiciliari e quali fattori influenzano la qualità dell'implementazione. Questi dati includono informazioni provenienti dai sistemi informativi di gestione di ciascun modello, interviste con visitatori domestici e responsabili di programma presso siti locali, interviste con amministratori statali e informazioni caratteristiche della comunità dal censimento degli Stati Uniti. La raccolta di dati di implementazione di base in un numero così elevato di siti consentirà a MIHOPE-Strong Start di fornire prove su quali variazioni del programma sono più efficaci nel migliorare i risultati della nascita e l'uso dell'assistenza sanitaria materna e infantile. Fornirà inoltre informazioni su come i programmi possono essere progettati per migliorare al meglio questi risultati in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1059

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016-4326
        • MDRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere incinta da almeno 8 settimane alla data di scadenza prevista
  • Deve essere idoneo per un programma di visite a domicilio in MIHOPE-Strong Start
  • Deve avere almeno 15 anni

Criteri di esclusione:

  • Attualmente iscritto alle visite domiciliari
  • Non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita domiciliare
Gruppo di visite domiciliari: le donne saranno randomizzate in modo che il 60% possa ricevere servizi di visite domiciliari e il 40% appartenga al gruppo di controllo. Le visite domiciliari per le donne incinte a basso reddito, in cui vengono forniti alle famiglie servizi a domicilio personalizzati (inclusi istruzione diretta, valutazioni e riferimenti alle risorse della comunità), sono state identificate dall'iniziativa Strong Start come un metodo promettente per raggiungere le donne che sono vulnerabili a scarsi risultati di nascita.
MIHOPE-Strong Start esaminerà i programmi locali che utilizzano uno dei due modelli di servizio di visita domiciliare che hanno mostrato prove precedenti di miglioramento dei risultati alla nascita: Healthy Families America (HFA) e Nurse-Family Partnership (NFP). HFA e NFP forniscono alle future mamme svantaggiate servizi personalizzati a domicilio, compresa la valutazione dei rischi prenatali e postnatali per il benessere del bambino; rinvii all'assistenza sanitaria o ai servizi sociali necessari; e l'istruzione diretta dei genitori da parte dei visitatori a domicilio su argomenti come comportamenti prenatali sani, genitorialità e sviluppo del bambino.
Nessun intervento: Visite non domiciliari
Gruppo di controllo: come descritto sopra, le donne saranno randomizzate in modo che il 60% possa ricevere servizi di visita domiciliare e il 40% appartenga al gruppo di controllo. Il programma di visite domiciliari fornirà alle famiglie del gruppo di controllo riferimenti ad altri servizi appropriati nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Ora di nascita
Peso alla nascita < 2.500 g
Ora di nascita
Nascita prematura
Lasso di tempo: Ora di nascita
Nascita a meno di 37 settimane di gestazione
Ora di nascita
Neonato ricoverato alla nascita nell'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Ora di nascita
Percentuale di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
Ora di nascita
Numero di visite per neonati sani
Lasso di tempo: Durante il primo anno di vita
Numero di visite di bambini sani durante il primo anno di vita, misurato utilizzando le richieste Medicaid
Durante il primo anno di vita
Visite al pronto soccorso infantile
Lasso di tempo: Durante il primo anno di vita
Se il bambino è stato ricoverato in emergenza nell'anno successivo alla nascita, misurato dai dati sulle richieste di risarcimento di Medicaid
Durante il primo anno di vita
Ricoveri ospedalieri infantili
Lasso di tempo: Durante il primo anno di vita
Se il bambino è stato ricoverato in ospedale nell'anno successivo alla nascita, misurato dai dati sulle richieste di risarcimento Medicaid
Durante il primo anno di vita
Qualsiasi fumo durante il 3 ° trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Ora di nascita
Se la madre ha fumato durante il 3° trimestre di gravidanza
Ora di nascita
Tassi di allattamento al seno
Lasso di tempo: Ora di nascita
Il neonato è stato allattato al seno alla dimissione dall'ospedale, sulla base dei dati del certificato di nascita
Ora di nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita fetale (intrauterina).
Lasso di tempo: Ora di nascita
Combinando le informazioni sul peso alla nascita, l'età gestazionale e il sesso del bambino, verrà stimata ed esaminata la prevalenza di bambini piccoli per l'età gestazionale o grandi per l'età gestazionale.
Ora di nascita
Uso delle cure prenatali
Lasso di tempo: Ora di nascita
I dati del certificato di nascita verranno utilizzati per valutare la data della prima visita di assistenza prenatale e il numero totale di visite di assistenza prenatale. In alcuni stati, in particolare quelli con una bassa concentrazione di assistenza gestita, i dati Medicaid possono anche fornire informazioni per valutare l'effetto dei programmi di visite domiciliari sull'assistenza prenatale e la qualità dei dati sull'assistenza prenatale provenienti dai certificati di nascita. Questi dati, insieme all'età gestazionale alla nascita, possono essere utilizzati per stimare l'adeguatezza delle cure prenatali.
Ora di nascita
Uso del pronto soccorso
Lasso di tempo: Durante il primo anno di vita
Dai file Medicaid, numero di visite infantili al pronto soccorso
Durante il primo anno di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charles Michalopoulos, Ph.D., MDRC
  • Direttore dello studio: Virginia Knox, Ph.D., MDRC
  • Investigatore principale: Keith Kranker, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Investigatore principale: Anne Duggan, Ph.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Jill H. Filene, Emily K. Snell, Helen Lee, Virginia Knox, Charles Michalopoulos, and Anne Duggan (2013). The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start: First Annual Report. OPRE Report 2013-54. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Lee, Helen, Anne Warren, Lakhpreet Gill (2015). Cheaper, Faster, Better: Are State Administrative Data the Answer? The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start Second Annual Report. OPRE Report 2015-09. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Michalopoulos C, Lee H, Snell EK, Crowne S, Filene JH, Fox MK, Kranker K, Mijanovich T, Lakhpreet Gill L, and Duggan A. Design for the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2015-63. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Lee, Helen, Sarah Crowne, Kristen Faucetta, and Rebecca Hughes. 2016. An Early Look at Families and Local Programs in the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation--Strong Start: Third Annual Report.
  • Lee, Helen, Sarah Shea Crowne, Melanie Estarziau, Keith Kranker, Charles Michalopoulos, Anne Warren, Tod Mijanovich, Jill H. Filene, Anne Duggan, and Virginia Knox. (2019). The Effects of Home Visiting on Prenatal Health, Birth Outcomes, and Health Care Use in the First Year of Life: Final Implementation and Impact Findings from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start. OPRE Report 2019-08. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.01.415.00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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