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ノスタルジア ビッツ (NOBITS) (NOBITS)

2018年8月27日 更新者:Giuseppe Riva、Istituto Auxologico Italiano

ノスタルジア ビッツ プロジェクト

回想グループ療法は、高齢者の健康状態を改善するのに効果的であることが示されている、簡潔で構造化された介入です。 回想は、未解決の問題や過去の損失を解決することにより、老化プロセスを受け入れるのに役立ちます。グループ設定は、より広い設定でスキルを管理し、他の人々と交流する方法を高齢者に与えることにより、プロセスの有効性を高めます。 思い出を共有することで、積極的なタスクを通じてアイデンティティが強化され、個人が人生の最後の部分に対処する準備が整います。 ただし、高齢者集団に対する回想介入を考慮すると、より優れた包含/除外基準、標準化された測定、および効果を比較するためのさまざまな条件を採用した比較試験が必要です。

この前提によると、この試験は、グループ回想療法と高齢者集団のレクリエーション活動を比較することを目的とした無作為化対照のデザインを提示しています。 これには、入院中の約 20 人の高齢者の 2 つのグループが含まれます。(1) 実験グループ、(2) コントロール グループです。 実験グループに含まれる参加者は、6 セッションのグループ回想療法を受け、対照グループはレクリエーション グループ ディスカッションに参加します。 反復測定による設計間を使用して、抑うつ症状、自尊心、生活満足度、ベースライン、介入後、および介入後3か月にわたる生活の質の自己報告結果測定値の変化を評価します。

研究者が今回の試験で示したいのは、入院中の高齢者集団におけるグループ回想介入の有効性です。特定の過去の出来事に焦点を当て、グループ環境でそれらを追体験することは、自尊心と行動の質を高める可能性があります。単純なグループディスカッションよりも良い生活。

調査の概要

詳細な説明

現在の試験は、ランダム化比較試験に基づいています。 調査員は、少なくとも 20 人の入院中の高齢者の 2 つのグループを含む 40 人の参加者を募集します: 1) 実験グループ 2) 対照グループ。 実験条件に含まれる参加者はグループ回想療法セッションに参加し、対照グループはレクリエーション グループ ディスカッションに参加します。 心理測定結果は、定量的従属変数として機能します。

どちらの条件でも、2 人の心理学者が率いるグループ設定が計画されています。 各会議は 60 分間続き、6 人の参加者が参加します。 実際の設定は老人ホームです。快適な部屋が提供され、車椅子でもアクセスでき、参加者は輪になって座ります。 積極的な雰囲気の中でディスカッション/ディベートを刺激するように、各参加者の関与が奨励されます。 個人的な批評、道徳的判断、または政治的発言は停止されます。

以下、実験群と対照群の詳細なプロトコルの説明。

  1. 実験条件では、共有されたすべての記憶がグループの外に広がらないことを参加者に保証するためにすべてが始まります。 すべてのセッションはテーマを扱い、特定の自伝的経験を思い出します。それらは時系列順に提案されます。 参加者は、過去のテーマに関連する写真やオブジェクトを持参することをお勧めします。各ミーティングの最後に、次のテーマが明らかになります。 研究者は、回想の手がかりとして資料を持ち込むこともできます。
  2. 制御条件では、すべての会議で新聞やニュース番組から取り上げたディスカッションのトピックが提供されます。個人的な意見が奨励され、参加者の日常生活とのリンクが歓迎されます (日常の活動、個人的な好み)。 主な目標は、過去の個人的な出来事や個人的な思い出を扱うことなく、社会的相互作用とコミュニケーションを刺激することです。

トレーニングの有効性を経時的に検証するために、3 か月間のフォローアップが計画されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MI
      • Milano、MI、イタリア、20100
        • Istituto Auxologico Italiano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上。
  • 入院中の高齢者

除外基準:

  • GDSの最低スコア17で示される大うつ病症状。
  • 軽度の認知症に対応する MMSE の最大スコア 21 で示される認知障害。
  • 現在、健康状態を改善するために他の心理療法を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ回想
実験条件では、共有されたすべての記憶がグループの外に広がらないことを参加者に保証するためにすべてが始まります。 すべてのセッションはテーマを扱い、特定の自伝的経験を思い出します。それらは時系列順に提案されます。 参加者は、過去のテーマに関連する写真やオブジェクトを持参することをお勧めします。各ミーティングの最後に、次のテーマが明らかになります。 研究者は、回想の手がかりとして資料を持ち込むこともできます。
アクティブコンパレータ:グループディスカッション
制御条件では、すべてのミーティングで新聞やニュース番組から取り上げたディスカッションのトピックが提供されます。個人的な意見が奨励され、参加者の日常生活 (日常の活動、個人的な好み) とのリンクが歓迎されます。 主な目標は、過去の個人的な出来事や個人的な思い出を扱うことなく、社会的相互作用とコミュニケーションを刺激することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心理的幸福に対する回想効果の証拠
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
回想機能
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月27日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03A901
  • AAL-2009-2-131 (その他の助成金/資金番号:Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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