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Frammenti di nostalgia (NOBITS) (NOBITS)

27 agosto 2018 aggiornato da: Giuseppe Riva, Istituto Auxologico Italiano

Progetto Nostalgia Bits

La terapia di gruppo della reminiscenza è un intervento breve e strutturato che si è dimostrato efficace per migliorare il benessere tra gli anziani. La reminiscenza aiuta ad accettare il processo di invecchiamento risolvendo problemi irrisolti e perdite passate; il setting di gruppo potenzia l'efficacia del processo restituendo all'anziano un modo per gestire le proprie competenze in un setting più ampio e interagire con altre persone. La condivisione dei ricordi rafforza l'identità attraverso compiti attivi, preparando gli individui ad affrontare la parte finale della vita. Tuttavia, considerando gli interventi di reminiscenza per le popolazioni più anziane, sono necessari studi controllati che adottino criteri di inclusione/esclusione migliori, misure standardizzate e condizioni diverse per confrontare l'effetto.

Secondo questa premessa, lo studio presenta il disegno di un controllo randomizzato volto a confrontare la terapia della reminiscenza di gruppo con un'attività ricreativa di gruppo in una popolazione anziana. Comprende due gruppi di circa 20 anziani ricoverati: (1) il Gruppo Sperimentale, (2) il Gruppo di Controllo. I partecipanti inclusi nel gruppo sperimentale riceveranno una terapia di reminiscenza di gruppo di sei sessioni, mentre il gruppo di controllo parteciperà a una discussione di gruppo ricreativa. Tra il design con misure ripetute verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle misure di esito auto-riportate di sintomi depressivi, autostima, soddisfazione della vita, qualità della vita al basale, post-intervento e tre mesi dopo l'intervento.

Ciò che i ricercatori vorrebbero dimostrare con il presente studio è l'efficacia di un intervento di reminiscenza di gruppo in una popolazione ospedalizzata di anziani: concentrarsi su specifici eventi passati e riviverli in un ambiente di gruppo può migliorare l'autostima e la qualità della vita migliore di una semplice discussione di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio si basa su uno studio controllato randomizzato. I ricercatori recluteranno 40 partecipanti, inclusi due gruppi di almeno 20 anziani ospedalizzati: 1) il gruppo sperimentale 2) il gruppo di controllo. I partecipanti inclusi nella condizione sperimentale prenderanno parte a sessioni di terapia della memoria di gruppo, mentre il gruppo di controllo prenderà parte a discussioni di gruppo ricreative. Gli esiti psicometrici serviranno come variabili dipendenti quantitative.

Per entrambe le condizioni è previsto un setting di gruppo guidato da due psicologi. Ogni incontro avrà una durata di 60 minuti e vi prenderanno parte 6 partecipanti. La vera cornice sarà la casa di cura: verrà messa a disposizione una stanza confortevole, accessibile anche alle sedie a rotelle, i partecipanti si siederanno in cerchio. Viene incoraggiato il coinvolgimento di ogni partecipante, cercando di stimolare la discussione/dibattito in un clima positivo. Le critiche personali, i giudizi morali o le dichiarazioni politiche vengono interrotte.

Di seguito, una descrizione dettagliata del protocollo per il gruppo sperimentale e di controllo.

  1. Nella condizione sperimentale, tutto inizia assicurando ai partecipanti che tutti i ricordi condivisi non saranno diffusi al di fuori del gruppo. Ogni sessione affronterà un tema, rievocando specifiche esperienze autobiografiche; verranno proposti seguendo un ordine cronologico. I partecipanti sono invitati a portare foto o oggetti legati a temi passati: al termine di ogni incontro viene svelato il tema del successivo. I ricercatori possono anche portare materiali come spunti per la reminiscenza.
  2. Nella condizione di controllo, ogni incontro offrirà argomenti di discussione tratti da giornali e telegiornali: vengono promosse opinioni personali e sono graditi collegamenti con la vita quotidiana dei partecipanti (attività quotidiane, preferenze personali). L'obiettivo principale è quello di stimolare l'interazione sociale e la comunicazione, senza occuparsi di eventi personali del passato o ricordi privati.

È previsto un follow up trimestrale per verificare l'efficacia della formazione nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni di età, o più.
  • Anziani ricoverati

Criteri di esclusione:

  • Sintomi depressivi maggiori, come indicato da un punteggio minimo di 17 su GDS.
  • Compromissione cognitiva, come indicato da un punteggio massimo di 21 di MMSE che corrisponde a demenza lieve.
  • Attualmente riceve qualsiasi altro trattamento psicologico per migliorare il benessere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricordo di gruppo
Nella condizione sperimentale, tutto inizia assicurando ai partecipanti che tutti i ricordi condivisi non saranno diffusi al di fuori del gruppo. Ogni sessione affronterà un tema, rievocando specifiche esperienze autobiografiche; verranno proposti seguendo un ordine cronologico. I partecipanti sono invitati a portare foto o oggetti legati a temi passati: al termine di ogni incontro viene svelato il tema del successivo. I ricercatori possono anche portare materiali come spunti per la reminiscenza.
Comportamentale: Terapia della reminiscenza
Comparatore attivo: Discussione di gruppo
Nella condizione di controllo, ogni incontro offrirà argomenti di discussione tratti da giornali e telegiornali: si promuovono opinioni personali e sono graditi collegamenti con la vita quotidiana dei partecipanti (attività quotidiane, preferenze personali). L'obiettivo principale è quello di stimolare l'interazione sociale e la comunicazione, senza occuparsi di eventi personali del passato o ricordi privati.
Comportamentale: Partecipazione attiva al setting di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prove dell'effetto della reminiscenza sul benessere psicologico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione di reminiscenza
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03A901
  • AAL-2009-2-131 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della reminiscenza

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