- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077153
Nostalgi bits (NOBITS) (NOBITS)
Nostalgi Bits Project
Reminiscensgruppeterapi er en kort og struktureret intervention, der har vist sig at være effektiv til at forbedre trivslen blandt ældre voksne. Reminiscens hjælper med at acceptere ældningsprocessen ved at løse uløste problemer og tidligere tab; gruppemiljøet styrker processens effektivitet ved at give tilbage til ældre en måde at håndtere deres færdigheder i et bredere miljø og interagere med andre mennesker. Delingen af minder styrker identiteten gennem aktive opgaver, der forbereder individer til at klare den sidste del af livet. I betragtning af reminiscensinterventioner for ældre populationer er der imidlertid behov for kontrollerede forsøg med bedre inklusions-/eksklusionskriterier, standardiserede foranstaltninger og forskellige betingelser for at sammenligne effekten.
Ifølge denne præmis præsenterer forsøget designet af en randomiseret kontrolleret rettet mod at sammenligne gruppereminiscensterapi med en grupperekreativ aktivitet i en ældre befolkning. Den omfatter to grupper på cirka 20 indlagte ældre: (1) Eksperimentgruppen, (2) Kontrolgruppen. Deltagere inkluderet i den eksperimentelle gruppe vil modtage en gruppe reminiscensterapi på seks sessioner, mens kontrolgruppen vil deltage i en rekreativ gruppediskussion. Mellem design med gentagne mål vil blive brugt til at evaluere ændringer i selvrapporterede udfaldsmål af depressive symptomer, selvværd, livstilfredshed, livskvalitet på tværs af baseline, post-intervention og tre måneder efter intervention.
Hvad efterforskerne gerne vil vise med dette forsøg er effektiviteten af en gruppe-reminiscensintervention i en indlagt befolkning af ældre voksne: at fokusere på specifikke tidligere begivenheder og genopleve dem i et gruppemiljø kan øge selvværdet og kvaliteten af livet bedre end en simpel gruppediskussion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende forsøg er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Efterforskerne vil rekruttere 40 deltagere, herunder to grupper på mindst 20 indlagte ældre: 1) forsøgsgruppen 2) kontrolgruppen. Deltagere inkluderet i den eksperimentelle tilstand vil deltage i gruppe-reminiscensterapisessioner, mens kontrolgruppen vil deltage i rekreative gruppediskussioner. Psykometriske resultater vil fungere som kvantitative afhængige variable.
Der er planlagt en gruppesammensætning ledet af to psykologer for begge tilstande. Hvert møde varer 60 minutter og 6 deltagere vil deltage i det. Den virkelige ramme vil være plejehjemmet: Der vil blive stillet et behageligt værelse til rådighed, også tilgængeligt for kørestole, deltagerne vil sidde i ring. Hver deltagers involvering opfordres til at forsøge at stimulere diskussionen/debatten i en positiv atmosfære. Personlige kritikere, moralske domme eller politiske udtalelser stoppes.
Herefter en beskrivelse af protokollen i detaljer for den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen.
- I den eksperimentelle tilstand begynder alt at sikre deltagerne, at alle de delte minder ikke bliver spredt ud af gruppen. Hver session vil omhandle et tema, der minder om specifikke selvbiografiske oplevelser; de vil blive foreslået i en kronologisk rækkefølge. Deltagerne opfordres til at medbringe billeder eller genstande relateret til tidligere temaer: ved slutningen af hvert møde afsløres temaet for følgende. Forskerne kan også bringe materialer som stikord til reminiscens.
- I kontroltilstanden vil hvert møde tilbyde emner til diskussion hentet fra aviser og nyhedsudsendelser: personlige meninger fremmes, og forbindelser til deltagernes daglige liv er velkomne (daglige aktiviteter, personlige præferencer). Hovedmålet er at stimulere det sociale samspil og kommunikationen, uden at beskæftige sig med personlige begivenheder fra fortiden eller private minder.
3-måneders opfølgning er planlagt for at verificere effektiviteten af træningen over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre.
- Indlagt ældre
Ekskluderingskriterier:
- Større depressive symptomer, som angivet ved en minimumscore på 17 på GDS.
- Kognitiv svækkelse, som angivet ved en maksimal score på 21 af MMSE, der svarer til mild demens.
- Modtager i øjeblikket enhver anden psykologisk behandling for at forbedre velvære.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe erindring
I den eksperimentelle tilstand begynder alt at sikre deltagerne, at alle de delte minder ikke bliver spredt ud af gruppen.
Hver session vil omhandle et tema, der minder om specifikke selvbiografiske oplevelser; de vil blive foreslået i en kronologisk rækkefølge.
Deltagerne opfordres til at medbringe billeder eller genstande relateret til tidligere temaer: ved slutningen af hvert møde afsløres temaet for følgende.
Forskerne kan også bringe materialer som stikord til reminiscens.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppediskussion
I kontrolbetingelsen vil hvert møde tilbyde emner til diskussion hentet fra aviser og nyhedsudsendelser: personlige meninger fremmes, og forbindelser til deltagernes daglige liv er velkomne (daglige aktiviteter, personlige præferencer).
Hovedmålet er at stimulere det sociale samspil og kommunikationen, uden at beskæftige sig med personlige begivenheder fra fortiden eller private minder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på reminiscenseffekt på psykologisk velvære
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reminiscensfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reminiscensterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Reminiscensterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt