- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02077153
Morceaux de nostalgie (NOBITS) (NOBITS)
Projet Nostalgia Bits
La thérapie de groupe de la réminiscence est une intervention brève et structurée qui s'est avérée efficace pour améliorer le bien-être des personnes âgées. La réminiscence aide à accepter le processus de vieillissement en résolvant les problèmes non résolus et les pertes passées ; le cadre de groupe renforce l'efficacité du processus en redonnant aux personnes âgées un moyen de gérer leurs compétences dans un cadre plus large et d'interagir avec d'autres personnes. Le partage des souvenirs renforce l'identité à travers des tâches actives, préparant les individus à faire face à la dernière partie de la vie. Cependant, compte tenu des interventions de réminiscence pour les populations plus âgées, des essais contrôlés adoptant de meilleurs critères d'inclusion/exclusion, des mesures standardisées et différentes conditions pour comparer l'effet sont nécessaires.
Selon cette prémisse, l'essai présente la conception d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer la thérapie de réminiscence de groupe à une activité récréative de groupe dans une population plus âgée. Il comprend deux groupes d'environ 20 personnes âgées hospitalisées : (1) le groupe expérimental, (2) le groupe témoin. Les participants inclus dans le groupe expérimental recevront une thérapie de réminiscence de groupe de six séances, tandis que le groupe témoin participera à une discussion de groupe récréative. Entre les conceptions, des mesures répétées seront utilisées pour évaluer les changements dans les mesures de résultats autodéclarées des symptômes dépressifs, de l'estime de soi, de la satisfaction de vivre, de la qualité de vie au départ, après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Ce que les chercheurs aimeraient montrer avec le présent essai est l'efficacité d'une intervention de réminiscence de groupe dans une population hospitalisée d'adultes âgés : se concentrer sur des événements passés spécifiques et les revivre dans un environnement de groupe peut améliorer l'estime de soi et la qualité de meilleure vie qu'une simple discussion de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le présent essai est basé sur une étude contrôlée randomisée. Les enquêteurs recruteront 40 participants, dont deux groupes d'au moins 20 personnes âgées hospitalisées : 1) le groupe expérimental 2) le groupe témoin. Les participants inclus dans la condition expérimentale participeront à des séances de thérapie de réminiscence de groupe, tandis que le groupe témoin participera à des discussions de groupe récréatives. Les résultats psychométriques serviront de variables dépendantes quantitatives.
Une mise en situation de groupe animée par deux psychologues est prévue pour les deux affections. Chaque réunion durera 60 minutes et 6 participants y prendront part. Le véritable cadre sera la maison de repos : une chambre confortable sera mise à disposition, accessible également aux fauteuils roulants, les participants seront assis en cercle. L'implication de chaque participant est encouragée, en essayant de stimuler la discussion/débat dans une atmosphère positive. Les critiques personnelles, les jugements moraux ou les déclarations politiques sont arrêtés.
Ci-après, une description détaillée du protocole pour le groupe expérimental et le groupe témoin.
- Dans la condition expérimentale, tout commence à assurer aux participants que tous les souvenirs partagés ne se répandront pas hors du groupe. Chaque session traitera d'un thème, rappelant des expériences autobiographiques spécifiques ; elles seront proposées suivant un ordre chronologique. Les participants sont encouragés à apporter des photos ou des objets liés aux thèmes passés : à la fin de chaque rencontre le thème du suivant est dévoilé. Les chercheurs peuvent également apporter des matériaux comme indices de réminiscence.
- En condition contrôle, chaque réunion proposera des sujets de discussion tirés des journaux et des journaux télévisés : les opinions personnelles sont valorisées, et les liens avec la vie quotidienne des participants sont les bienvenus (activités quotidiennes, préférences personnelles). L'objectif principal est de stimuler l'interaction sociale et la communication, sans traiter d'événements personnels du passé ni de souvenirs privés.
Un suivi de 3 mois est prévu afin de vérifier l'efficacité de la formation dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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Milano, MI, Italie, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus.
- Personnes âgées hospitalisées
Critère d'exclusion:
- Symptômes dépressifs majeurs, comme indiqué par un score minimum de 17 au GDS.
- Déficience cognitive, comme indiqué par un score maximum de 21 au MMSE qui correspond à une démence légère.
- Reçoit actuellement tout autre traitement psychologique pour améliorer son bien-être.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réminescence de groupe
Dans la condition expérimentale, tout commence à assurer aux participants que tous les souvenirs partagés ne se répandront pas hors du groupe.
Chaque session traitera d'un thème, rappelant des expériences autobiographiques spécifiques ; elles seront proposées suivant un ordre chronologique.
Les participants sont encouragés à apporter des photos ou des objets liés aux thèmes passés : à la fin de chaque rencontre le thème du suivant est dévoilé.
Les chercheurs peuvent également apporter des matériaux comme indices de réminiscence.
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Comparateur actif: Discussion de groupe
En condition contrôle, chaque réunion proposera des sujets de discussion tirés des journaux et des journaux télévisés : les opinions personnelles sont valorisées, et les liens avec la vie quotidienne des participants sont les bienvenus (activités quotidiennes, préférences personnelles).
L'objectif principal est de stimuler l'interaction sociale et la communication, sans traiter d'événements personnels du passé ni de souvenirs privés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de l'effet de la réminiscence sur le bien-être psychologique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction de réminiscence
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Autre subvention/numéro de financement: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
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