- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02077153
Nostalgibitar (NOBITS) (NOBITS)
Nostalgi Bits Project
Reminiscensgruppsterapi är en kort och strukturerad intervention som har visat sig vara effektiv för att förbättra välbefinnandet bland äldre vuxna. Reminiscens hjälper till att acceptera åldrandeprocessen genom att lösa olösta problem och tidigare förluster; gruppmiljön stärker processens effektivitet genom att ge tillbaka till äldre ett sätt att hantera sina färdigheter i en bredare miljö och interagera med andra människor. Att dela minnen förstärker identiteten genom aktiva uppgifter, förbereder individer för att klara av den sista delen av livet. Men med tanke på reminiscensinterventioner för äldre populationer behövs kontrollerade försök med bättre inklusions-/exklusionskriterier, standardiserade mått och olika villkor för att jämföra effekten.
Enligt denna utgångspunkt presenterar studien designen av en randomiserad kontrollerad som syftar till att jämföra gruppreminiscensterapi med en grupprekreationsaktivitet i en äldre befolkning. Den omfattar två grupper om cirka 20 sjukhusvårdade äldre: (1) Experimentgruppen, (2) Kontrollgruppen. Deltagare som ingår i den experimentella gruppen kommer att få en gruppreminiscensterapi på sex sessioner, medan kontrollgruppen kommer att delta i en gruppdiskussion. Mellan design med upprepade mätningar kommer att användas för att utvärdera förändringar i självrapporterade resultatmått av depressiva symtom, självkänsla, livstillfredsställelse, livskvalitet över baslinjen, efter intervention och tre månader efter intervention.
Vad utredarna skulle vilja visa med denna studie är effektiviteten av en gruppreminiscensintervention i en inlagd population av äldre vuxna: att fokusera på specifika tidigare händelser och återuppleva dem i en gruppmiljö kan förbättra självkänslan och kvaliteten hos livet bättre än en enkel gruppdiskussion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreliggande studie är baserad på en randomiserad kontrollerad studie. Utredarna kommer att rekrytera 40 deltagare, inklusive två grupper om minst 20 inlagda äldre: 1) experimentgruppen 2) kontrollgruppen. Deltagare som ingår i det experimentella tillståndet kommer att delta i gruppreminiscensterapisessioner, medan kontrollgruppen kommer att delta i gruppdiskussioner. Psykometriska utfall kommer att fungera som kvantitativt beroende variabler.
En gruppinställning som leds av två psykologer planeras för båda tillstånden. Varje möte tar 60 minuter och 6 deltagare kommer att delta i det. Den verkliga miljön kommer att vara äldreboendet: ett bekvämt rum kommer att tillhandahållas, tillgängligt även för rullstolar, deltagarna kommer att sitta i cirkel. Varje deltagares engagemang uppmuntras och försöker stimulera diskussionen/debatten i en positiv atmosfär. Personliga kritiker, moraliska omdömen eller politiska uttalanden stoppas.
Nedan följer en beskrivning av protokollet i detaljer för den experimentella gruppen och kontrollgruppen.
- I det experimentella tillståndet börjar allt för att garantera deltagarna att alla delade minnen inte kommer att spridas ut ur gruppen. Varje session kommer att behandla ett tema, som påminner om specifika självbiografiska upplevelser; de kommer att föreslås i en kronologisk ordning. Deltagarna uppmuntras att ta med foton eller föremål relaterade till tidigare teman: i slutet av varje möte avslöjas temat för följande. Forskarna kan också ta med material som ledtrådar för reminiscens.
- I kontrollvillkoret kommer varje möte att erbjuda ämnen för diskussion hämtade från tidningar och nyhetssändningar: personliga åsikter främjas och kopplingar till deltagarnas dagliga liv är välkomna (vardagsaktiviteter, personliga preferenser). Huvudmålet är att stimulera den sociala interaktionen och kommunikationen, utan att ta itu med personliga händelser från det förflutna eller privata minnen.
3 månaders uppföljning planeras för att verifiera träningens effektivitet över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre.
- Inlagd äldre
Exklusions kriterier:
- Allvarliga depressiva symtom, vilket indikeras av ett minimumpoäng på 17 på GDS.
- Kognitiv funktionsnedsättning, vilket indikeras av en maximal poäng på 21 av MMSE som motsvarar mild demens.
- Får för närvarande annan psykologisk behandling för att förbättra välbefinnandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gruppreminiscens
I det experimentella tillståndet börjar allt för att garantera deltagarna att alla delade minnen inte kommer att spridas ut ur gruppen.
Varje session kommer att behandla ett tema, som påminner om specifika självbiografiska upplevelser; de kommer att föreslås i en kronologisk ordning.
Deltagarna uppmuntras att ta med foton eller föremål relaterade till tidigare teman: i slutet av varje möte avslöjas temat för följande.
Forskarna kan också ta med material som ledtrådar för reminiscens.
|
|
Aktiv komparator: Gruppdiskussion
I kontrollvillkoret kommer varje möte att erbjuda ämnen för diskussion hämtade från tidningar och nyhetssändningar: personliga åsikter främjas och kopplingar till deltagarnas dagliga liv är välkomna (vardagsaktiviteter, personliga preferenser).
Huvudmålet är att stimulera den sociala interaktionen och kommunikationen, utan att ta itu med personliga händelser från det förflutna eller privata minnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bevis på reminiscenseffekt på psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reminiscensfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reminiscensterapi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
Kliniska prövningar på Reminiscensterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor