- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077153
Bity nostalgii (NOBITY) (NOBITS)
Projekt Nostalgia Bits
Terapia grupowa wspomnieniowa to krótka i zorganizowana interwencja, która okazała się skuteczna w poprawie samopoczucia wśród osób starszych. Wspomnienie pomaga zaakceptować proces starzenia się, rozwiązując nierozwiązane problemy i straty z przeszłości; ustawienie grupowe zwiększa skuteczność procesu, dając osobom starszym sposób zarządzania swoimi umiejętnościami w szerszym otoczeniu i interakcji z innymi ludźmi. Dzielenie się wspomnieniami wzmacnia tożsamość poprzez aktywne zadania, przygotowujące jednostki do radzenia sobie z ostatnią częścią życia. Jednak biorąc pod uwagę interwencje reminiscencyjne dla starszych populacji, potrzebne są kontrolowane badania przyjmujące lepsze kryteria włączenia/wyłączenia, standaryzowane pomiary i różne warunki porównywania efektu.
Zgodnie z tym założeniem, badanie przedstawia projekt randomizowanej grupy kontrolnej mającej na celu porównanie grupowej terapii reminiscencji z grupową aktywnością rekreacyjną w starszej populacji. Obejmuje dwie grupy po około 20 hospitalizowanych osób starszych: (1) Grupa Eksperymentalna, (2) Grupa Kontrolna. Uczestnicy z Grupy Eksperymentalnej przejdą grupową terapię reminiscencyjną składającą się z sześciu sesji, natomiast Grupa Kontrolna weźmie udział w rekreacyjnej dyskusji grupowej. Projekt Pomiędzy modelami z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do oceny zmian w zgłaszanych przez siebie miarach wyników objawów depresyjnych, samooceny, zadowolenia z życia, jakości życia w okresie wyjściowym, po interwencji i trzech miesiącach po interwencji.
To, co badacze chcieliby wykazać za pomocą niniejszego badania, to skuteczność grupowej interwencji reminiscencji w hospitalizowanej populacji osób starszych: skupienie się na konkretnych wydarzeniach z przeszłości i ponowne przeżycie ich w środowisku grupowym może poprawić samoocenę i jakość życie lepsze niż zwykła dyskusja grupowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badacze zrekrutują 40 uczestników, w tym dwie grupy po co najmniej 20 hospitalizowanych osób starszych: 1) grupa eksperymentalna 2) grupa kontrolna. Osoby objęte warunkiem eksperymentalnym wezmą udział w sesjach grupowej terapii reminiscencji, natomiast grupa kontrolna wezmą udział w rekreacyjnych dyskusjach grupowych. Wyniki psychometryczne będą służyć jako ilościowe zmienne zależne.
Dla obu schorzeń planowane jest ustawienie grupowe prowadzone przez dwóch psychologów. Każde spotkanie będzie trwało 60 minut i weźmie w nim udział 6 uczestników. Prawdziwym miejscem akcji będzie dom opieki: zapewniona zostanie wygodna sala, przystosowana również dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich, uczestnicy usiądą w kręgu. Zachęca się do zaangażowania każdego uczestnika, starając się stymulować dyskusję/debatę w pozytywnej atmosferze. Osobista krytyka, osądy moralne lub wypowiedzi polityczne są powstrzymywane.
Poniżej opis protokołu w szczegółach dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
- W warunkach eksperymentalnych wszystko zaczyna zapewniać uczestnikom, że wszystkie wspólne wspomnienia nie rozejdą się poza grupę. Każda sesja będzie dotyczyć tematu, przywołującego konkretne doświadczenia autobiograficzne; zostaną one zaproponowane w porządku chronologicznym. Uczestnicy są zachęcani do przynoszenia zdjęć lub przedmiotów związanych z przeszłymi tematami: na koniec każdego spotkania ujawniany jest następujący temat. Naukowcy mogą również przynieść materiały jako wskazówki do wspomnień.
- W warunkach kontrolnych Każde spotkanie będzie oferować tematy do dyskusji zaczerpnięte z gazet i serwisów informacyjnych: promowane są osobiste opinie i mile widziane powiązania z codziennym życiem uczestników (codzienne zajęcia, osobiste preferencje). Głównym celem jest stymulowanie interakcji społecznych i komunikacji, bez zajmowania się osobistymi wydarzeniami z przeszłości lub prywatnymi wspomnieniami.
Planowana jest 3-miesięczna kontrola w celu sprawdzenia skuteczności szkolenia w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej.
- Starsi hospitalizowani
Kryteria wyłączenia:
- Duże objawy depresyjne, na co wskazuje minimalny wynik 17 w skali GDS.
- Zaburzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje maksymalny wynik 21 punktów w skali MMSE, co odpowiada łagodnemu otępieniu.
- Obecnie otrzymuję jakiekolwiek inne leczenie psychologiczne w celu poprawy samopoczucia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reminescencja grupowa
W warunkach eksperymentalnych wszystko zaczyna zapewniać uczestnikom, że wszystkie wspólne wspomnienia nie rozejdą się poza grupę.
Każda sesja będzie dotyczyć tematu, przywołującego konkretne doświadczenia autobiograficzne; zostaną one zaproponowane w porządku chronologicznym.
Uczestnicy są zachęcani do przynoszenia zdjęć lub przedmiotów związanych z przeszłymi tematami: na koniec każdego spotkania ujawniany jest następujący temat.
Naukowcy mogą również przynieść materiały jako wskazówki do wspomnień.
|
|
|
Aktywny komparator: Dyskusja grupowa
W warunkach kontrolnych każde spotkanie będzie zawierało tematy do dyskusji zaczerpnięte z gazet i serwisów informacyjnych: promowane są osobiste opinie i mile widziane powiązania z codziennym życiem uczestników (codzienne zajęcia, osobiste preferencje).
Głównym celem jest stymulowanie interakcji społecznych i komunikacji, bez zajmowania się osobistymi wydarzeniami z przeszłości lub prywatnymi wspomnieniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody wpływu reminiscencji na samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja przypominania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Inny numer grantu/finansowania: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia wspomnieniowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Terapia reminiscencyjna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama