Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nostalgie (NOBITS) (NOBITS)

27. srpna 2018 aktualizováno: Giuseppe Riva, Istituto Auxologico Italiano

Projekt Nostalgie Bits

Reminiscenční skupinová terapie je krátká a strukturovaná intervence, která se ukázala jako účinná pro zlepšení pohody u starších dospělých. Reminiscence pomáhá přijmout proces stárnutí tím, že řeší nevyřešené problémy a minulé ztráty; skupinové prostředí posiluje účinnost procesu tím, že starším lidem vrací způsob, jak řídit své dovednosti v širším prostředí a komunikovat s ostatními lidmi. Sdílení vzpomínek posiluje identitu prostřednictvím aktivních úkolů a připravuje jednotlivce na zvládnutí poslední části života. Nicméně vzhledem k reminiscenčním intervencím pro starší populaci jsou zapotřebí kontrolované studie, které přijmou lepší kritéria pro zařazení/vyloučení, standardizovaná opatření a různé podmínky pro porovnávání účinku.

Podle tohoto předpokladu studie představuje návrh randomizované kontrolované studie zaměřené na srovnání skupinové reminiscenční terapie se skupinovou rekreační aktivitou u starší populace. Zahrnuje dvě skupiny přibližně 20 hospitalizovaných seniorů: (1) experimentální skupinu, (2) kontrolní skupinu. Účastníci experimentální skupiny absolvují skupinovou reminiscenční terapii o šesti sezeních, zatímco kontrolní skupina se zúčastní rekreační skupinové diskuse. Mezi designem s opakovanými měřeními budou použity k vyhodnocení změn v self-reported výsledných měření symptomů deprese, sebeúcty, spokojenosti se životem, kvality života napříč výchozí hodnotou, po intervenci a tři měsíce po intervenci.

To, co by vyšetřovatelé chtěli touto studií ukázat, je účinnost skupinové reminiscenční intervence v hospitalizované populaci starších dospělých: zaměření na konkrétní minulé události a jejich opětovné prožití ve skupinovém prostředí může zvýšit sebevědomí a kvalitu život lepší než jednoduchá skupinová diskuse.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je založena na randomizované kontrolované studii. Vyšetřovatelé přijmou 40 účastníků, včetně dvou skupin po nejméně 20 hospitalizovaných seniorech: 1) experimentální skupina 2) kontrolní skupina. Účastníci zahrnutí do experimentálního stavu se zúčastní skupinových reminiscenčních terapeutických sezení, zatímco kontrolní skupina se zúčastní skupinových diskusí. Psychometrické výsledky budou sloužit jako kvantitativní závislé proměnné.

Pro oba stavy je plánováno skupinové prostředí pod vedením dvou psychologů. Každé setkání bude trvat 60 minut a zúčastní se ho 6 účastníků. Skutečným prostředím bude dům s pečovatelskou službou: bude k dispozici pohodlný pokoj přístupný i pro vozíčkáře, účastníci budou sedět v kruhu. Je podporováno zapojení každého účastníka ve snaze podnítit diskusi/debatu v pozitivní atmosféře. Osobní kritika, morální soudy nebo politická prohlášení jsou zastaveny.

Následuje podrobný popis protokolu pro experimentální a kontrolní skupinu.

  1. V experimentálních podmínkách vše začíná a zajišťuje účastníkům, že všechny sdílené vzpomínky se nebudou šířit mimo skupinu. Každé sezení se bude zabývat tématem, připomene konkrétní autobiografické zážitky; budou navrženy v chronologickém pořadí. Účastníkům se doporučuje, aby přinesli fotografie nebo předměty související s minulými tématy: na konci každého setkání je odhaleno následující téma. Výzkumníci mohou také přinést materiály jako podněty k reminiscenci.
  2. V kontrolním stavu každé setkání nabídne témata k diskuzi převzatá z novin a zpravodajství: propagují se osobní názory a vítáme propojení s každodenním životem účastníků (každodenní aktivity, osobní preference). Hlavním cílem je stimulovat sociální interakci a komunikaci, aniž by se zabývaly osobními událostmi z minulosti nebo soukromými vzpomínkami.

Je plánováno 3měsíční sledování, aby se v průběhu času ověřila účinnost školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší.
  • Hospitalizovaní senioři

Kritéria vyloučení:

  • Závažné depresivní příznaky, jak je indikováno minimálním skóre 17 na GDS.
  • Kognitivní porucha, jak je indikováno maximálním skóre 21 MMSE, což odpovídá mírné demenci.
  • V současné době podstupuje jakoukoli jinou psychologickou léčbu pro zlepšení pohody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Reminescence
V experimentálních podmínkách vše začíná a zajišťuje účastníkům, že všechny sdílené vzpomínky se nebudou šířit mimo skupinu. Každé sezení se bude zabývat tématem, připomene konkrétní autobiografické zážitky; budou navrženy v chronologickém pořadí. Účastníkům se doporučuje, aby přinesli fotografie nebo předměty související s minulými tématy: na konci každého setkání je odhaleno následující téma. Výzkumníci mohou také přinést materiály jako podněty k reminiscenci.
Aktivní komparátor: Skupinová diskuze
V kontrolních podmínkách každé setkání nabídne témata k diskusi převzatá z novin a zpravodajství: jsou propagovány osobní názory a vítáno propojení s každodenním životem účastníků (každodenní aktivity, osobní preference). Hlavním cílem je stimulovat sociální interakci a komunikaci, aniž by se zabývaly osobními událostmi z minulosti nebo soukromými vzpomínkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz o vlivu reminiscence na psychickou pohodu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reminiscenční funkce
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03A901
  • AAL-2009-2-131 (Jiné číslo grantu/financování: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit