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Nostalgie-Bits (NOBITS) (NOBITS)

27. August 2018 aktualisiert von: Giuseppe Riva, Istituto Auxologico Italiano

Nostalgie-Bits-Projekt

Die Reminiszenz-Gruppentherapie ist eine kurze und strukturierte Intervention, die sich als wirksam zur Verbesserung des Wohlbefindens älterer Erwachsener erwiesen hat. Erinnerungen helfen, den Alterungsprozess zu akzeptieren, indem sie ungelöste Probleme und vergangene Verluste lösen; Die Gruppeneinstellung stärkt die Wirksamkeit des Prozesses, indem sie älteren Menschen eine Möglichkeit gibt, ihre Fähigkeiten in einem breiteren Rahmen zu verwalten und mit anderen Menschen zu interagieren. Das Teilen von Erinnerungen stärkt die Identität durch aktive Aufgaben und bereitet den Einzelnen darauf vor, den letzten Teil des Lebens zu bewältigen. In Anbetracht von Reminiszenzinterventionen für ältere Bevölkerungsgruppen sind jedoch kontrollierte Studien mit besseren Einschluss-/Ausschlusskriterien, standardisierten Maßnahmen und anderen Bedingungen zum Vergleich der Wirkung erforderlich.

Gemäß dieser Prämisse stellt die Studie das Design einer randomisierten Kontrollgruppe dar, die darauf abzielt, eine Gruppenerinnerungstherapie mit einer Gruppenfreizeitaktivität in einer älteren Bevölkerung zu vergleichen. Sie umfasst zwei Gruppen von etwa 20 älteren Menschen im Krankenhaus: (1) die experimentelle Gruppe, (2) die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine Gruppenerinnerungstherapie von sechs Sitzungen, während die Kontrollgruppe an einer Gruppendiskussion zur Erholung teilnimmt. Zwischendesign mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Änderungen in selbstberichteten Ergebnismessungen von depressiven Symptomen, Selbstwertgefühl, Lebenszufriedenheit, Lebensqualität über den Ausgangswert, nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention zu bewerten.

Was die Forscher mit der vorliegenden Studie zeigen möchten, ist die Wirksamkeit einer Gruppenerinnerungsintervention bei einer Krankenhauspopulation älterer Erwachsener: Die Konzentration auf bestimmte vergangene Ereignisse und das Wiedererleben dieser Ereignisse in einer Gruppenumgebung kann das Selbstwertgefühl und die Qualität der Erinnerung verbessern Leben besser als eine einfache Gruppendiskussion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie basiert auf einer randomisierten kontrollierten Studie. Die Forscher werden 40 Teilnehmer rekrutieren, darunter zwei Gruppen von mindestens 20 hospitalisierten älteren Menschen: 1) die Versuchsgruppe 2) die Kontrollgruppe. Teilnehmer, die in der experimentellen Bedingung enthalten sind, nehmen an Gruppenerinnerungstherapiesitzungen teil, während die Kontrollgruppe an Freizeitgruppendiskussionen teilnimmt. Psychometrische Ergebnisse dienen als quantitative abhängige Variablen.

Für beide Erkrankungen ist ein Gruppensetting unter der Leitung von zwei Psychologen vorgesehen. Jedes Treffen wird 60 Minuten dauern und 6 Teilnehmer werden daran teilnehmen. Der eigentliche Schauplatz wird das Pflegeheim sein: Es wird ein komfortabler Raum zur Verfügung gestellt, der auch für Rollstuhlfahrer zugänglich ist, die Teilnehmer sitzen im Kreis. Die Beteiligung jedes Teilnehmers wird ermutigt und versucht, die Diskussion/Debatte in einer positiven Atmosphäre anzuregen. Persönliche Kritik, moralische Urteile oder politische Äußerungen werden gestoppt.

Nachfolgend eine detaillierte Beschreibung des Protokolls für die Versuchs- und die Kontrollgruppe.

  1. In der experimentellen Bedingung beginnt alles, um den Teilnehmern zu gewährleisten, dass alle geteilten Erinnerungen nicht außerhalb der Gruppe verbreitet werden. Jede Sitzung wird sich mit einem Thema befassen, das an spezifische autobiografische Erfahrungen erinnert; Sie werden in chronologischer Reihenfolge vorgeschlagen. Die Teilnehmer werden ermutigt, Fotos oder Gegenstände zu vergangenen Themen mitzubringen: Am Ende jedes Treffens wird das folgende Thema bekannt gegeben. Die Forscher können auch Materialien als Hinweise für die Erinnerung mitbringen.
  2. In der Kontrollbedingung bietet jedes Treffen Themen zur Diskussion aus Zeitungen und Nachrichtensendungen: Persönliche Meinungen werden gefördert und Verbindungen zum täglichen Leben der Teilnehmer sind willkommen (Alltagsaktivitäten, persönliche Vorlieben). Das Hauptziel ist es, die soziale Interaktion und die Kommunikation anzuregen, ohne sich mit persönlichen Ereignissen aus der Vergangenheit oder privaten Erinnerungen auseinanderzusetzen.

Es ist ein 3-monatiges Follow-up geplant, um die Wirksamkeit des Trainings im Laufe der Zeit zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter.
  • Ältere Menschen im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Schwere depressive Symptome, wie durch eine Mindestpunktzahl von 17 auf GDS angezeigt.
  • Kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine maximale Punktzahl von 21 von MMSE angezeigt, die einer leichten Demenz entspricht.
  • Gegenwärtig eine andere psychologische Behandlung zur Verbesserung des Wohlbefindens erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenerinnerung
In der experimentellen Bedingung beginnt alles, um den Teilnehmern zu gewährleisten, dass alle geteilten Erinnerungen nicht außerhalb der Gruppe verbreitet werden. Jede Sitzung wird sich mit einem Thema befassen, das an spezifische autobiografische Erfahrungen erinnert; Sie werden in chronologischer Reihenfolge vorgeschlagen. Die Teilnehmer werden ermutigt, Fotos oder Gegenstände zu vergangenen Themen mitzubringen: Am Ende jedes Treffens wird das folgende Thema bekannt gegeben. Die Forscher können auch Materialien als Hinweise für die Erinnerung mitbringen.
Verhalten: Erinnerungstherapie
Aktiver Komparator: Gruppendiskussion
In der Kontrollbedingung bietet jedes Treffen Themen aus Zeitungen und Nachrichtensendungen zur Diskussion: Persönliche Meinungen werden gefördert, und Verbindungen zum täglichen Leben der Teilnehmer sind erwünscht (Alltagsaktivitäten, persönliche Vorlieben). Das Hauptziel ist es, die soziale Interaktion und die Kommunikation anzuregen, ohne sich mit persönlichen Ereignissen aus der Vergangenheit oder privaten Erinnerungen auseinanderzusetzen.
Verhalten: Aktive Teilnahme am Gruppensetting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis der Reminiszenzwirkung auf das psychische Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erinnerungsfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03A901
  • AAL-2009-2-131 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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