- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02077153
Bits de nostalgia (NOBITS) (NOBITS)
Proyecto Bits de Nostalgia
La terapia grupal de reminiscencia es una intervención breve y estructurada que ha demostrado ser eficaz para mejorar el bienestar de los adultos mayores. La reminiscencia ayuda a aceptar el proceso de envejecimiento al resolver problemas no resueltos y pérdidas pasadas; el entorno grupal potencia la eficacia del proceso al devolver a las personas mayores una forma de gestionar sus habilidades en un entorno más amplio e interactuar con otras personas. El compartir recuerdos refuerza la identidad a través de tareas activas, preparando a los individuos para afrontar la parte final de la vida. Sin embargo, al considerar las intervenciones de reminiscencia para poblaciones de mayor edad, se necesitan ensayos controlados que adopten mejores criterios de inclusión/exclusión, medidas estandarizadas y diferentes condiciones para comparar el efecto.
De acuerdo con esta premisa, el ensayo presenta el diseño de un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo comparar la terapia grupal de reminiscencia con una actividad recreativa grupal en una población mayor. Incluye dos grupos de aproximadamente 20 ancianos hospitalizados: (1) el Grupo Experimental, (2) el Grupo Control. Los participantes incluidos en el Grupo Experimental recibirán una terapia grupal de reminiscencia de seis sesiones, mientras que el Grupo Control participará en una discusión grupal lúdica. Se utilizará un diseño intermedio con medidas repetidas para evaluar los cambios en las medidas de resultado autoinformadas de los síntomas depresivos, la autoestima, la satisfacción con la vida, la calidad de vida al inicio, después de la intervención y tres meses después de la intervención.
Lo que a los investigadores les gustaría mostrar con el presente ensayo es la eficacia de una intervención grupal de reminiscencia en una población hospitalizada de adultos mayores: centrarse en eventos pasados específicos y revivirlos en un entorno grupal puede mejorar la autoestima y la calidad de vida. vida mejor que una simple discusión en grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente ensayo se basa en un estudio controlado aleatorio. Los investigadores reclutarán a 40 participantes, incluidos dos grupos de al menos 20 ancianos hospitalizados: 1) el grupo experimental 2) el grupo de control. Los participantes incluidos en la condición experimental participarán en sesiones grupales de terapia de reminiscencia, mientras que el grupo de control participará en discusiones grupales recreativas. Los resultados psicométricos servirán como variables dependientes cuantitativas.
Para ambas condiciones está previsto un entorno grupal dirigido por dos psicólogos. Cada reunión tendrá una duración de 60 minutos y en ella participarán 6 participantes. El escenario real será el hogar de ancianos: se proporcionará una habitación cómoda, accesible también para sillas de ruedas, los participantes se sentarán en círculo. Se fomenta la implicación de cada participante, intentando estimular la discusión/debate en un clima positivo. Se detienen las críticas personales, los juicios morales o las declaraciones políticas.
A continuación, una descripción detallada del protocolo para el grupo experimental y de control.
- En la condición experimental, todo comienza asegurando a los participantes que todos los recuerdos compartidos no se extenderán fuera del grupo. Cada sesión tratará un tema, recordando experiencias autobiográficas concretas; se sugerirán siguiendo un orden cronológico. Se anima a los participantes a traer fotos u objetos relacionados con temas pasados: al final de cada encuentro se revela el tema del siguiente. Los investigadores también pueden traer materiales como pistas para recordar.
- En la condición de control, Cada reunión ofrecerá temas de discusión tomados de periódicos y noticieros: se promueven las opiniones personales y se agradecen los vínculos con la vida cotidiana de los participantes (actividades cotidianas, preferencias personales). El objetivo principal es estimular la interacción social y la comunicación, sin tratar hechos personales del pasado ni recuerdos privados.
Se planea un seguimiento de 3 meses para verificar la eficacia del entrenamiento a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad, o más.
- ancianos hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Síntomas depresivos mayores, como lo indica una puntuación mínima de 17 en GDS.
- Deterioro cognitivo, como lo indica una puntuación máxima de 21 de MMSE que corresponde a una demencia leve.
- Recibe actualmente algún otro tratamiento psicológico para mejorar el bienestar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reminiscencia grupal
En la condición experimental, todo comienza asegurando a los participantes que todos los recuerdos compartidos no se extenderán fuera del grupo.
Cada sesión tratará un tema, recordando experiencias autobiográficas concretas; se sugerirán siguiendo un orden cronológico.
Se anima a los participantes a traer fotos u objetos relacionados con temas pasados: al final de cada encuentro se revela el tema del siguiente.
Los investigadores también pueden traer materiales como pistas para recordar.
|
|
|
Comparador activo: Discusión de grupo
En la condición de control, cada reunión ofrecerá temas de discusión tomados de periódicos y noticieros: se promueven las opiniones personales y se agradecen los vínculos con la vida cotidiana de los participantes (actividades cotidianas, preferencias personales).
El objetivo principal es estimular la interacción social y la comunicación, sin tratar hechos personales del pasado ni recuerdos privados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evidencia del efecto de la reminiscencia en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función de reminiscencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Otro número de subvención/financiamiento: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .