Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nosztalgiadarabok (NOBITS) (NOBITS)

2018. augusztus 27. frissítette: Giuseppe Riva, Istituto Auxologico Italiano

Nosztalgia Bits projekt

A visszaemlékező csoportterápia egy rövid és strukturált beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan javítja az idősebb felnőttek jólétét. Az emlékezés segít az öregedési folyamat elfogadásában a megoldatlan problémák és múltbeli veszteségek megoldásával; a csoportos beállítás felhatalmazza a folyamat hatékonyságát azáltal, hogy visszaadja az időseknek, hogy tágabb környezetben kezelhessék készségeiket és interakcióba lépjenek más emberekkel. Az emlékek megosztása aktív feladatokkal erősíti az identitást, felkészítve az egyént az élet utolsó szakaszával való megbirkózásra. Figyelembe véve azonban az idősebb populációk emlékezési beavatkozásait, kontrollált vizsgálatokra van szükség, amelyek jobb befogadási/kizárási kritériumokat, szabványosított intézkedéseket és eltérő feltételeket alkalmaznak a hatás összehasonlításához.

Ezen előfeltevés szerint a kísérlet egy randomizált kontrollos tervezést mutat be, amelynek célja a csoportos visszaemlékezés terápia és egy csoportos rekreációs tevékenység összehasonlítása idősebb populációban. Két, körülbelül 20 kórházba került idősből álló csoportot foglal magában: (1) a kísérleti csoportot, (2) a kontrollcsoportot. A Kísérleti Csoportba bekerült résztvevők hat alkalomból álló csoportos reminiscencia terápiát kapnak, míg a Kontroll csoport egy rekreációs csoportos beszélgetésen vesz részt. Az ismételt mérésekkel végzett tervezés között a depressziós tünetek, az önbecsülés, az élettel való elégedettség, az életminőség változásainak értékelésére szolgálnak a saját maguk által bejelentett kimenetel mérőszámai a kiindulási, a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni három hónapon át.

Amit a kutatók a jelen kísérlettel szeretnék megmutatni, az az egy csoportos visszaemlékező beavatkozás hatékonysága egy kórházi idős felnőtt populációban: ha konkrét múltbeli eseményekre összpontosítunk, és azokat csoportos környezetben újra átéljük, az javíthatja az önbecsülést és minőségét. az élet jobb, mint egy egyszerű csoportos beszélgetés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálaton alapul. A kutatók 40 résztvevőt vesznek fel, köztük két, legalább 20, kórházba került idősből álló csoportot: 1) a kísérleti csoportot 2) a kontrollcsoportot. A kísérleti állapotba került résztvevők csoportos visszaemlékező terápiás foglalkozásokon, míg a kontrollcsoport rekreációs csoportos beszélgetéseken vesznek részt. A pszichometriai eredmények kvantitatív függő változóként fognak szolgálni.

Mindkét feltételre két pszichológus vezetésével csoportos összeállítást terveznek. Minden ülés 60 percig tart, és 6 résztvevő vesz részt rajta. Az igazi helyszín az idősek otthona lesz: egy kényelmes, kerekesszékesek számára is megközelíthető szoba kerül kialakításra, a résztvevők körben ülnek. Minden résztvevő bevonását ösztönzik, igyekeznek pozitív légkörben ösztönözni a vitát/vitát. A személyes kritikákat, az erkölcsi ítéleteket vagy a politikai nyilatkozatokat leállítják.

Az alábbiakban a protokoll részletes leírása a kísérleti és a kontrollcsoport számára.

  1. Kísérleti állapotban minden elkezdődik, hogy biztosítsa a résztvevőket, hogy a megosztott emlékek ne kerüljenek ki a csoportból. Minden előadás egy témával foglalkozik, konkrét önéletrajzi élményeket idézve fel; időrendi sorrendben lesznek javasolva. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy hozzanak magukkal fényképeket vagy tárgyakat, amelyek a múltbeli témákhoz kapcsolódnak: minden találkozó végén kiderül, hogy mi a téma. A kutatók anyagokat is hozhatnak az emlékezéshez.
  2. Kontrollállapotban minden ülésen újságokból és híradókból vett vitatémákat kínálnak: a személyes vélemények népszerűsítése, valamint a résztvevők mindennapi életével való kapcsolat (mindennapi tevékenységek, személyes preferenciák) üdvözlendő. A fő cél a társas interakció és a kommunikáció ösztönzése anélkül, hogy személyes múltbeli eseményekkel vagy privát emlékekkel foglalkoznánk.

3 hónapos nyomon követést terveznek annak érdekében, hogy ellenőrizzék a képzés hatékonyságát az idő múlásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milano, MI, Olaszország, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb.
  • Kórházba került idősek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depressziós tünetek, amint azt a GDS minimum 17-es pontszáma jelzi.
  • Kognitív károsodás, amit az MMSE maximális pontszáma 21, amely enyhe demenciának felel meg.
  • Jelenleg bármilyen más pszichológiai kezelésben részesül a jólét javítása érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos emlékezés
Kísérleti állapotban minden elkezdődik, hogy biztosítsa a résztvevőket, hogy a megosztott emlékek ne kerüljenek ki a csoportból. Minden előadás egy témával foglalkozik, konkrét önéletrajzi élményeket idézve fel; időrendi sorrendben lesznek javasolva. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy hozzanak magukkal fényképeket vagy tárgyakat, amelyek a múltbeli témákhoz kapcsolódnak: minden találkozó végén kiderül, hogy mi a téma. A kutatók anyagokat is hozhatnak az emlékezéshez.
Viselkedési: Emlékezés terápia
Aktív összehasonlító: Csoport beszélgetés
Kontrollállapotban minden ülésen újságokból és híradókból vett vitatémát kínálnak: a személyes vélemények népszerűsítése, a résztvevők mindennapi életével való kapcsolatok (mindennapi tevékenységek, személyes preferenciák) szívesen látnak. A fő cél a társas interakció és a kommunikáció ösztönzése anélkül, hogy személyes múltbeli eseményekkel vagy privát emlékekkel foglalkoznánk.
Viselkedési: Aktív részvétel a csoportmunkában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszaemlékezés pszichológiai jólétre gyakorolt ​​hatásának bizonyítéka
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Emlékeztető funkció
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03A901
  • AAL-2009-2-131 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emlékezés terápia

Klinikai vizsgálatok a Emlékezés terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel