- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077153
Bits de nostalgia (NOBITS) (NOBITS)
Projeto Nostalgia Bits
A terapia de grupo de reminiscência é uma intervenção breve e estruturada que tem se mostrado eficaz para melhorar o bem-estar de idosos. A reminiscência ajuda a aceitar o processo de envelhecimento, resolvendo problemas não resolvidos e perdas passadas; o ambiente de grupo potencializa a eficácia do processo, devolvendo aos idosos uma maneira de gerenciar suas habilidades em um ambiente mais amplo e interagir com outras pessoas. O compartilhamento de memórias reforça a identidade por meio de tarefas ativas, preparando os indivíduos para enfrentar a parte final da vida. No entanto, considerando intervenções de reminiscência para populações mais velhas, são necessários ensaios controlados que adotem melhores critérios de inclusão/exclusão, medidas padronizadas e diferentes condições para comparar o efeito.
De acordo com essa premissa, o estudo apresenta o desenho de um controle randomizado destinado a comparar a terapia de reminiscência em grupo com uma atividade recreativa em grupo em uma população idosa. Inclui dois grupos de aproximadamente 20 idosos hospitalizados: (1) Grupo Experimental, (2) Grupo Controle. Os participantes incluídos no Grupo Experimental receberão uma terapia de reminiscência em grupo de seis sessões, enquanto o Grupo Controle participará de um grupo de discussão recreativo. Entre o projeto com medidas repetidas serão usadas para avaliar as mudanças nas medidas de resultados auto-relatados de sintomas depressivos, auto-estima, satisfação com a vida, qualidade de vida na linha de base, pós-intervenção e três meses pós-intervenção.
O que os investigadores gostariam de mostrar com o presente estudo é a eficácia de uma intervenção de reminiscência em grupo em uma população hospitalizada de idosos: focar em eventos passados específicos e revivê-los em um ambiente de grupo pode aumentar a auto-estima e a qualidade de vida melhor do que uma simples discussão em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é baseado em um estudo randomizado controlado. Os investigadores recrutarão 40 participantes, incluindo dois grupos de pelo menos 20 idosos hospitalizados: 1) o grupo experimental 2) o grupo controle. Os participantes incluídos na condição experimental participarão de sessões de terapia de reminiscência em grupo, enquanto o grupo de controle participará de discussões recreativas em grupo. Os resultados psicométricos servirão como variáveis dependentes quantitativas.
Um ambiente de grupo liderado por dois psicólogos está planejado para ambas as condições. Cada encontro terá duração de 60 minutos e nele participarão 6 participantes. O cenário real será a casa de repouso: será fornecida uma sala confortável, acessível também para cadeiras de rodas, os participantes sentarão em círculo. É incentivado o envolvimento de cada participante, procurando estimular a discussão/debate num ambiente positivo. Críticas pessoais, julgamentos morais ou declarações políticas são interrompidas.
A seguir, uma descrição detalhada do protocolo para o grupo experimental e controle.
- Na condição experimental, tudo começa garantindo aos participantes que todas as memórias compartilhadas não serão espalhadas para fora do grupo. Cada sessão abordará um tema, recordando experiências autobiográficas específicas; eles serão sugeridos seguindo uma ordem cronológica. Os participantes são incentivados a trazer fotos ou objetos relacionados a temas do passado: ao final de cada encontro é revelado o tema a seguir. Os pesquisadores também podem trazer materiais como pistas para reminiscências.
- Na condição de controle, Cada reunião oferecerá tópicos para discussão retirados de jornais e noticiários: opiniões pessoais são promovidas e links com a vida cotidiana dos participantes são bem-vindos (atividades cotidianas, preferências pessoais). O principal objetivo é estimular a interação social e a comunicação, sem lidar com eventos pessoais do passado nem memórias privadas.
O acompanhamento de 3 meses é planejado para verificar a eficácia do treinamento ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milano, MI, Itália, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais.
- Idoso hospitalizado
Critério de exclusão:
- Sintomas depressivos maiores, indicados por uma pontuação mínima de 17 na GDS.
- Comprometimento cognitivo, indicado por uma pontuação máxima de 21 no MMSE que corresponde a demência leve.
- Atualmente recebendo qualquer outro tratamento psicológico para melhorar o bem-estar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reminescência de grupo
Na condição experimental, tudo começa garantindo aos participantes que todas as memórias compartilhadas não serão espalhadas para fora do grupo.
Cada sessão abordará um tema, recordando experiências autobiográficas específicas; eles serão sugeridos seguindo uma ordem cronológica.
Os participantes são incentivados a trazer fotos ou objetos relacionados a temas do passado: ao final de cada encontro é revelado o tema a seguir.
Os pesquisadores também podem trazer materiais como pistas para reminiscências.
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Comparador Ativo: Discussão em grupo
Na condição de controle, todas as reuniões oferecerão tópicos para discussão retirados de jornais e noticiários: opiniões pessoais são promovidas e links com a vida cotidiana dos participantes são bem-vindos (atividades cotidianas, preferências pessoais).
O principal objetivo é estimular a interação social e a comunicação, sem lidar com eventos pessoais do passado nem memórias privadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência do efeito da reminiscência no bem-estar psicológico
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função de reminiscência
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Número de outro subsídio/financiamento: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
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