- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02077153
Биты ностальгии (NOBITS) (NOBITS)
Проект Биты Ностальгии
Групповая терапия воспоминаний — это краткое и структурированное вмешательство, которое доказало свою эффективность для улучшения самочувствия пожилых людей. Воспоминания помогают принять процесс старения, решая нерешенные проблемы и прошлые потери; групповая установка повышает эффективность процесса, давая пожилым людям возможность управлять своими навыками в более широкой обстановке и взаимодействовать с другими людьми. Обмен воспоминаниями укрепляет идентичность с помощью активных задач, подготавливая людей к тому, чтобы справиться с заключительной частью жизни. Тем не менее, при рассмотрении вмешательств на основе воспоминаний для пожилых людей необходимы контролируемые испытания с лучшими критериями включения/исключения, стандартизированными мерами и различными условиями для сравнения эффекта.
Согласно этой предпосылке, исследование представляет собой рандомизированный контрольный план, направленный на сравнение групповой терапии воспоминаний с групповой рекреационной деятельностью у пожилых людей. Она включает в себя две группы примерно из 20 госпитализированных пожилых людей: (1) экспериментальная группа, (2) контрольная группа. Участники, включенные в экспериментальную группу, получат групповую терапию воспоминаний из шести сеансов, а контрольная группа примет участие в развлекательной групповой дискуссии. Промежуточный дизайн с повторными измерениями будет использоваться для оценки изменений в самооценке показателей результатов симптомов депрессии, самооценки, удовлетворенности жизнью, качества жизни на исходном уровне, после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Что исследователи хотели бы показать с помощью настоящего исследования, так это эффективность вмешательства групповых воспоминаний в госпитализированной популяции пожилых людей: сосредоточение внимания на конкретных прошлых событиях и их повторное переживание в групповой среде может повысить самооценку и качество жизни. жизнь лучше, чем просто групповое обсуждение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование основано на рандомизированном контролируемом исследовании. Исследователи наберут 40 участников, в том числе две группы не менее 20 госпитализированных пожилых людей: 1) экспериментальная группа 2) контрольная группа. Участники, включенные в экспериментальное состояние, примут участие в сеансах групповой терапии воспоминаний, а контрольная группа примет участие в развлекательных групповых дискуссиях. Психометрические результаты будут служить количественными зависимыми переменными.
Для обоих состояний запланирована групповая установка под руководством двух психологов. Каждая встреча будет длиться 60 минут и в ней примут участие 6 участников. Настоящей обстановкой станет дом престарелых: будет предоставлена комфортабельная комната, доступная также для инвалидных колясок, участники будут сидеть в кругу. Вовлечение каждого участника поощряется, стараясь стимулировать дискуссию/дебаты в позитивной атмосфере. Личная критика, моральные суждения или политические заявления пресекаются.
Ниже приводится подробное описание протокола для экспериментальной и контрольной группы.
- В экспериментальных условиях все начинает гарантировать участникам, что все общие воспоминания не будут распространяться за пределы группы. Каждая сессия посвящена определенной теме, напоминающей об определенных автобиографических событиях; они будут предложены в хронологическом порядке. Участникам предлагается принести фотографии или предметы, связанные с прошлыми темами: в конце каждой встречи раскрывается тема следующей. Исследователи также могут принести материалы в качестве подсказок для воспоминаний.
- В контрольном условии «Каждая встреча» будут предлагаться темы для обсуждения, взятые из газет и выпусков новостей: продвигаются личные мнения, приветствуются связи с повседневной жизнью участников (повседневная деятельность, личные предпочтения). Основная цель состоит в том, чтобы стимулировать социальное взаимодействие и общение, не касаясь личных событий из прошлого или личных воспоминаний.
Планируется 3-месячное наблюдение для проверки эффективности обучения с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше.
- Госпитализированные пожилые люди
Критерий исключения:
- Симптомы большой депрессии, о чем свидетельствует минимальный балл 17 по шкале GDS.
- Когнитивные нарушения, о чем свидетельствует максимальный балл 21 по шкале MMSE, что соответствует слабоумию легкой степени.
- В настоящее время получает любое другое психологическое лечение для улучшения самочувствия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое воспоминание
В экспериментальных условиях все начинает гарантировать участникам, что все общие воспоминания не будут распространяться за пределы группы.
Каждая сессия посвящена определенной теме, напоминающей об определенных автобиографических событиях; они будут предложены в хронологическом порядке.
Участникам предлагается принести фотографии или предметы, связанные с прошлыми темами: в конце каждой встречи раскрывается тема следующей.
Исследователи также могут принести материалы в качестве подсказок для воспоминаний.
|
|
|
Активный компаратор: Групповая дискуссия
В контрольном состоянии на каждой встрече будут предлагаться темы для обсуждения, взятые из газет и выпусков новостей: продвигаются личные мнения, приветствуются связи с повседневной жизнью участников (повседневная деятельность, личные предпочтения).
Основная цель состоит в том, чтобы стимулировать социальное взаимодействие и общение, не касаясь личных событий из прошлого или личных воспоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства влияния воспоминаний на психологическое благополучие
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция памяти
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Другой номер гранта/финансирования: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .