Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nostalgibiter (NOBITS) (NOBITS)

27. august 2018 oppdatert av: Giuseppe Riva, Istituto Auxologico Italiano

Nostalgi Bits Project

Reminiscensgruppeterapi er en kort og strukturert intervensjon som har vist seg å være effektiv for å forbedre velvære blant eldre voksne. Reminiscens hjelper til med å akseptere aldringsprosessen ved å løse uløste problemer og tidligere tap; gruppeinnstillingen styrker effektiviteten av prosessen ved å gi tilbake til eldre en måte å administrere ferdighetene sine i en bredere setting og samhandle med andre mennesker. Deling av minner forsterker identiteten gjennom aktive oppgaver, og forbereder individer til å takle den siste delen av livet. Men med tanke på reminissensintervensjoner for eldre populasjoner, er det nødvendig med kontrollerte studier med bedre inklusjons-/eksklusjonskriterier, standardiserte tiltak og ulike betingelser for å sammenligne effekten.

I henhold til denne forutsetningen presenterer studien utformingen av en randomisert kontrollert rettet mot å sammenligne gruppereminiscensterapi med en grupperekreasjonsaktivitet i en eldre befolkning. Den inkluderer to grupper på omtrent 20 sykehusinnlagte eldre: (1) Eksperimentgruppen, (2) Kontrollgruppen. Deltakere som inngår i eksperimentgruppen vil motta en gruppe erindringsterapi på seks økter, mens kontrollgruppen vil delta i en rekreasjonsgruppediskusjon. Mellom design med gjentatte mål vil bli brukt til å evaluere endringer i selvrapporterte utfallsmål av depressive symptomer, selvfølelse, livstilfredshet, livskvalitet på tvers av baseline, post-intervensjon og tre måneder etter intervensjon.

Det etterforskerne ønsker å vise med denne studien er effektiviteten av en gruppe-reminisensintervensjon i en sykehusinnlagt populasjon av eldre voksne: å fokusere på spesifikke tidligere hendelser og gjenoppleve dem i et gruppemiljø kan øke selvtilliten og kvaliteten til livet bedre enn en enkel gruppediskusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er basert på en randomisert kontrollert studie. Etterforskerne skal rekruttere 40 deltakere, inkludert to grupper på minst 20 sykehusinnlagte eldre: 1) eksperimentgruppen 2) kontrollgruppen. Deltakere som er inkludert i den eksperimentelle tilstanden vil delta i gruppe-reminiscensterapiøkter, mens kontrollgruppen vil delta i rekreasjonsgruppediskusjoner. Psykometriske utfall vil fungere som kvantitative avhengige variabler.

Det er planlagt en gruppesetting ledet av to psykologer for begge tilstandene. Hvert møte vil vare i 60 minutter og 6 deltakere vil delta på det. Den virkelige rammen vil være sykehjemmet: et komfortabelt rom vil bli tilgjengelig, også tilgjengelig for rullestoler, deltakerne vil sitte i sirkel. Det oppmuntres til involvering av hver deltaker, og prøver å stimulere diskusjonen/debatten i en positiv atmosfære. Personlige kritikere, moralske dommer eller politiske uttalelser stoppes.

Følgende, en beskrivelse av protokollen i detaljer for den eksperimentelle og kontrollgruppen.

  1. I den eksperimentelle tilstanden begynner alt for å sikre deltakerne at alle minnene som deles ikke blir spredt ut av gruppen. Hver økt vil ta for seg et tema, som minner om spesifikke selvbiografiske opplevelser; de vil bli foreslått i kronologisk rekkefølge. Deltakerne oppfordres til å ta med bilder eller gjenstander relatert til tidligere temaer: på slutten av hvert møte avsløres temaet for følgende. Forskerne kan også ta med materialer som pekepinner for erindring.
  2. I kontrollbetingelsen vil hvert møte tilby temaer for diskusjon hentet fra aviser og nyhetssendinger: personlige meninger fremmes, og koblinger til deltakernes daglige liv er velkomne (hverdagsaktiviteter, personlige preferanser). Hovedmålet er å stimulere det sosiale samspillet og kommunikasjonen, uten å forholde seg til personlige hendelser fra fortiden eller private minner.

3-måneders oppfølging er planlagt for å verifisere effekten av treningen over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20100
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre.
  • Innlagt eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Major depressive symptomer, som indikert av en minimumsscore på 17 på GDS.
  • Kognitiv svikt, som indikert av en maksimal score på 21 av MMSE som tilsvarer mild demens.
  • Mottar for tiden annen psykologisk behandling for å forbedre velvære.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe erindring
I den eksperimentelle tilstanden begynner alt for å sikre deltakerne at alle minnene som deles ikke blir spredt ut av gruppen. Hver økt vil ta for seg et tema, som minner om spesifikke selvbiografiske opplevelser; de vil bli foreslått i kronologisk rekkefølge. Deltakerne oppfordres til å ta med bilder eller gjenstander relatert til tidligere temaer: på slutten av hvert møte avsløres temaet for følgende. Forskerne kan også ta med materialer som pekepinner for erindring.
Aktiv komparator: Gruppe diskusjon
I kontrollbetingelsen vil hvert møte tilby temaer for diskusjon hentet fra aviser og nyhetssendinger: personlige meninger fremmes, og koblinger til deltakernes daglige liv er velkomne (hverdagsaktiviteter, personlige preferanser). Hovedmålet er å stimulere det sosiale samspillet og kommunikasjonen, uten å forholde seg til personlige hendelser fra fortiden eller private minner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på reminiscenseffekt på psykologisk velvære
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reminisensfunksjon
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03A901
  • AAL-2009-2-131 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere