- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077153
Nostalgiapalat (NOBITS) (NOBITS)
Nostalgia Bits -projekti
Muistutusryhmäterapia on lyhyt ja jäsennelty interventio, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan iäkkäiden aikuisten hyvinvointia. Muistelu auttaa hyväksymään ikääntymisprosessin ratkaisemalla ratkaisemattomia ongelmia ja menneitä menetyksiä; ryhmäympäristö vahvistaa prosessin tehokkuutta antamalla vanhuksille mahdollisuuden hallita taitojaan laajemmassa ympäristössä ja olla vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa. Muistojen jakaminen vahvistaa identiteettiä aktiivisten tehtävien kautta valmistaen yksilöitä selviytymään elämän loppuvaiheesta. Kuitenkin, kun otetaan huomioon muistutustoimenpiteet vanhemmille väestöryhmille, tarvitaan kontrolloituja tutkimuksia, joissa otetaan käyttöön paremmat sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, standardoidut toimenpiteet ja erilaiset olosuhteet vaikutuksen vertailuun.
Tämän olettaman mukaan tutkimus esittelee satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun, jonka tarkoituksena on verrata ryhmämuistoterapiaa ryhmäharrastustoimintaan vanhemmassa väestössä. Siihen kuuluu kaksi noin 20 sairaalahoidossa olevan vanhuksen ryhmää: (1) kokeellinen ryhmä, (2) kontrolliryhmä. Kokeiluryhmään kuuluvat osallistujat saavat kuuden istunnon ryhmämuisteluterapian, kun taas kontrolliryhmä osallistuu vapaa-ajan ryhmäkeskusteluun. Suunnittelun ja toistuvien mittausten välillä käytetään arvioitaessa muutoksia itse raportoiduissa masennusoireiden, itsetunnon, elämään tyytyväisyyden, elämänlaadun mittareissa lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat haluaisivat osoittaa tällä tutkimuksella ryhmämuistointervention tehokkuuden sairaalahoidossa ikääntyneiden aikuisten väestössä: keskittyminen tiettyihin menneisiin tapahtumiin ja niiden eläminen uudelleen ryhmäympäristössä voi parantaa itsetuntoa ja laatua. elämä on parempi kuin yksinkertainen ryhmäkeskustelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Tutkijat rekrytoivat 40 osallistujaa, mukaan lukien kaksi vähintään 20 sairaalahoidossa olevan vanhuksen ryhmää: 1) koeryhmä 2) kontrolliryhmä. Kokeellisessa tilassa olevat osallistujat osallistuvat ryhmämuisteluterapiaan ja kontrolliryhmä virkistysryhmäkeskusteluihin. Psykometriset tulokset toimivat kvantitatiivisina riippuvina muuttujina.
Molemmissa olosuhteissa suunnitellaan kahden psykologin johtamaa ryhmätilaa. Jokainen kokous kestää 60 minuuttia ja siihen osallistuu 6 osallistujaa. Varsinainen ympäristö on vanhainkoti: järjestetään viihtyisä huone, johon pääsee myös pyörätuolilla, osallistujat istuvat ympyrässä. Jokaisen osallistujan osallistumista rohkaistaan, ja se yrittää herättää keskustelua/keskustelua positiivisessa ilmapiirissä. Henkilökohtaiset kriitikot, moraaliset tuomiot tai poliittiset lausunnot pysäytetään.
Seuraavassa kuvaus protokollan yksityiskohdista koe- ja kontrolliryhmälle.
- Kokeellisessa tilassa kaikki alkaa varmistaa osallistujille, että kaikki jaetut muistot eivät leviä pois ryhmästä. Jokainen istunto käsittelee tiettyä teemaa muistuttaen tiettyjä omaelämäkerrallisia kokemuksia; niitä ehdotetaan kronologisessa järjestyksessä. Osallistujia kehotetaan ottamaan mukaan valokuvia tai esineitä, jotka liittyvät menneisiin teemoihin: jokaisen tapaamisen lopussa paljastetaan seuraavan teema. Tutkijat voivat myös tuoda materiaaleja muistovihjeiksi.
- Valvontatilassa Jokainen kokous tarjoaa keskustelunaiheita lehdistä ja uutislähetyksistä: henkilökohtaisia mielipiteitä edistetään ja yhteydet osallistujien arkeen ovat tervetulleita (arkitoiminta, henkilökohtaiset mieltymykset). Päätavoitteena on stimuloida sosiaalista vuorovaikutusta ja kommunikaatiota käsittelemättä henkilökohtaisia menneisyyden tapahtumia tai yksityisiä muistoja.
3 kuukauden seuranta on suunniteltu koulutuksen tehokkuuden tarkistamiseksi ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi.
- Sairaalassa vanhukset
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat masennusoireet, kuten GDS:n vähimmäispistemäärä 17 osoittaa.
- Kognitiivinen heikentyminen, jonka osoittaa MMSE:n maksimipistemäärä 21, joka vastaa lievää dementiaa.
- Saat tällä hetkellä muuta psykologista hoitoa hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmämuistutus
Kokeellisessa tilassa kaikki alkaa varmistaa osallistujille, että kaikki jaetut muistot eivät leviä pois ryhmästä.
Jokainen istunto käsittelee tiettyä teemaa muistuttaen tiettyjä omaelämäkerrallisia kokemuksia; niitä ehdotetaan kronologisessa järjestyksessä.
Osallistujia kehotetaan ottamaan mukaan valokuvia tai esineitä, jotka liittyvät menneisiin teemoihin: jokaisen tapaamisen lopussa paljastetaan seuraavan teema.
Tutkijat voivat myös tuoda materiaaleja muistovihjeiksi.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmäkeskustelu
Valvontatilassa jokaisessa kokouksessa tarjotaan keskustelunaiheita sanomalehdistä ja uutislähetyksistä: henkilökohtaisia mielipiteitä edistetään ja yhteydet osallistujien arkeen ovat tervetulleita (arkitoiminta, henkilökohtaiset mieltymykset).
Päätavoitteena on stimuloida sosiaalista vuorovaikutusta ja kommunikaatiota käsittelemättä henkilökohtaisia menneisyyden tapahtumia tai yksityisiä muistoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteita muistojen vaikutuksesta psyykkiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muistutustoiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03A901
- AAL-2009-2-131 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grant/Funding Number: European Union - AAL Joint Programme)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .