緑内障患者の眼表面の刺激を和らげるビタミンAとカルボマーの研究
2014年3月3日 更新者：Xiaodong Zhou
抗緑内障点眼薬を長期間使用している患者のほとんどは、重度の眼表面刺激に耐え、生活の質を大幅に低下させます。
治療のための新薬を探すことを目的とした多くの研究。
研究者は、ビタミンAまたはカルボマーを含む人工涙液が優れた代替品である可能性があるという仮説を立てました.
2つの薬はどちらも一般的に使用されており、すでに動物でテストされていました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-プロスタグランジンアナログ治療を受けている原発性開放隅角緑内障または正常眼圧緑内障患者と診断された 1年以上。
除外基準:
- 眼の損傷を引き起こす可能性のある全身性疾患;
- 以前の眼の外傷または手術;
- -過去6か月間のコンタクトレンズの着用歴;
- 3か月前の人工涙液の適用;
- 検査中に使用した薬のいずれかにアレルギーがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンAパルミテートアイジェル
0.1% ビタミン A パルミテート;シンキ、瀋陽、中国
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目に一滴を使用する
他の名前：
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実験的：カルボマーアイジェル
0.2% カーボマー 940;ボシュロム、アシュハイム、ドイツ
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目に一滴を使用する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結膜杯細胞の密度の変化
時間枠：6ヶ月時の杯細胞密度のベースラインからの変化
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6ヶ月時の杯細胞密度のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の涙液層パラメーターの変化
時間枠：TBUT および 6 か月でのシルマー テストのベースラインからの変化
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TBUT および 6 か月でのシルマー テストのベースラインからの変化
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患者の眼刺激の変化
時間枠：6 か月時の OSDI スコアのベースラインからの変化
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6 か月時の OSDI スコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月3日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンAの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了