Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van vitamine A en carbomeer bij het troosten van de oogoppervlakirritaties van DrDeramus-patiënten

3 maart 2014 bijgewerkt door: Xiaodong Zhou
De meeste patiënten die langdurig oogdruppels tegen glaucoom gebruiken, ondervinden ernstige irritatie van het oogoppervlak, wat hun kwaliteit van leven ernstig verstoort. Veel onderzoeken waren gericht op het zoeken naar nieuwe medicijnen voor therapie. De onderzoekers stelden de hypothese dat de kunstmatige tranen die vitamine A of carbomeer bevatten een goede vervanger zouden kunnen zijn. Beide medicijnen werden algemeen gebruikt en waren al op dieren getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met gediagnosticeerd primair openhoekglaucoom of glaucoom met normale spanning die langer dan een jaar worden behandeld met prostaglandine-analogen.

Uitsluitingscriteria:

  1. alle systemische ziekten die oogbeschadiging kunnen veroorzaken;
  2. eerder oculair trauma of operatie;
  3. draaggeschiedenis van contactlenzen in de afgelopen 6 maanden;
  4. aanbrengen van eventuele kunsttranen 3 maanden geleden;
  5. allergisch voor een van de medicijnen die we tijdens het onderzoek hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vitamine A palmitaat ooggel
0,1% vitamine A palmitaat; Sinqi, Shenyang, China
Geneesmiddel: Vitamine A
gebruik één druppel in het oog
Andere namen:
  • vitamine A palmitaat ooggel
EXPERIMENTEEL: carbomeer ooggel
0,2% Carbomeer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Duitsland
Geneesmiddel: carbomeer ooggel
gebruik één druppel in het oog
Andere namen:
  • Carbomer oogdruppels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de dichtheid van conjunctivale slijmbekercellen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slijmbekerceldichtheid na 6 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slijmbekerceldichtheid na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
traanfilmparameters veranderen bij patiënten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in TBUT- en Schirmer-test na 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in TBUT- en Schirmer-test na 6 maanden
veranderingen van oculaire irritatie bij patiënten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in OSDI-scores na 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in OSDI-scores na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaodong Zhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GlaucomaVitaminA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren