维生素A和卡波姆缓解青光眼眼表刺激的研究
2014年3月3日 更新者：Xiaodong Zhou
大多数长期应用抗青光眼滴眼液的患者会遭受严重的眼表刺激，严重影响他们的生活质量。
许多研究旨在寻找新的治疗药物。
研究人员假设，含有维生素 A 或卡波姆的人工泪液可能是一种很好的替代品。
这两种药物都是常用的，并且已经在动物身上进行过测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性开角型青光眼或正常眼压性青光眼患者接受前列腺素类似物治疗一年以上。
排除标准：
- 任何可能导致眼部损伤的全身性疾病；
- 以前的眼外伤或手术；
- 近6个月隐形眼镜佩戴史；
- 3 个月前使用过人工泪液；
- 对我们在检查期间使用的任何药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素A棕榈酸酯眼胶
0.1% 维生素 A 棕榈酸酯；中国沉阳新旗
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滴眼液
其他名称：
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实验性的：卡波姆眼胶
0.2% 卡波姆 940；德国阿施海姆博士伦公司
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滴眼液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结膜杯状细胞密度变化
大体时间：6 个月时杯状细胞密度相对于基线的变化
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6 个月时杯状细胞密度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者泪膜参数变化
大体时间：6 个月时 TBUT 和 Schirmer 测试相对于基线的变化
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6 个月时 TBUT 和 Schirmer 测试相对于基线的变化
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患者眼部刺激的变化
大体时间：6 个月时 OSDI 分数相对于基线的变化
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6 个月时 OSDI 分数相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月28日
首次发布 (估计)
2014年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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