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Untersuchung von Vitamin A und Carbomer zur Beruhigung der Augenoberflächenirritationen von Glaukompatienten

3. März 2014 aktualisiert von: Xiaodong Zhou
Die meisten Patienten erleiden bei längerer Anwendung von Anti-Glaukom-Augentropfen schwere Reizungen der Augenoberfläche, die ihre Lebensqualität stark beeinträchtigen. Viele Studien zielten darauf ab, nach neuen Medikamenten für die Therapie zu suchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die künstlichen Tränen, die Vitamin A oder Carbomer enthalten, ein großartiger Ersatz sein könnten. Beide Medikamente wurden allgemein verwendet und waren bereits an Tieren getestet worden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom oder Normaldruckglaukom, die länger als ein Jahr mit Prostaglandinanaloga behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. alle systemischen Erkrankungen, die Augenschäden verursachen können;
  2. früheres Augentrauma oder Operation;
  3. Kontaktlinsentragegeschichte in den letzten 6 Monaten;
  4. Anwendung einer künstlichen Tränenflüssigkeit vor 3 Monaten;
  5. allergisch gegen eines der Medikamente, die wir während der Untersuchung verwendet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vitamin-A-Palmitat-Augengel
0,1 % Vitamin-A-Palmitat; Sinqi, Shenyang, China
Arzneimittel: Vitamin A
Verwenden Sie einen Tropfen in das Auge
Andere Namen:
  • Vitamin-A-Palmitat-Augengel
EXPERIMENTAL: Carbomer Augengel
0,2 % Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Deutschland
Arzneimittel: Carbomer Augengel
Verwenden Sie einen Tropfen in das Auge
Andere Namen:
  • Carbomer-Augentropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Dichte der konjunktivalen Becherzellen
Zeitfenster: Veränderung der Becherzelldichte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderung der Becherzelldichte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Tränenfilmparameter bei Patienten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in TBUT und Schirmer-Test nach 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in TBUT und Schirmer-Test nach 6 Monaten
Veränderungen der Augenreizung bei Patienten
Zeitfenster: Veränderung der OSDI-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderung der OSDI-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaodong Zhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GlaucomaVitaminA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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