Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение действия витамина А и карбомера при раздражении глазной поверхности у пациентов с глаукомой

3 марта 2014 г. обновлено: Xiaodong Zhou
Большинство пациентов при длительном применении глазных капель против глаукомы испытывают сильное раздражение глазной поверхности, что значительно ухудшает качество их жизни. Было проведено множество исследований, направленных на поиск новых препаратов для терапии. Исследователи выдвинули гипотезу, что искусственные слезы, содержащие витамин А или карбомер, могут быть отличной заменой. Оба препарата широко использовались и уже были испытаны на животных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- у пациентов с диагностированной первичной открытоугольной глаукомой или глаукомой нормального напряжения, получающих лечение аналогами простагландинов более одного года.

Критерий исключения:

  1. любые системные заболевания, которые могут привести к поражению глаз;
  2. предыдущая глазная травма или операция;
  3. история ношения контактных линз в предыдущие 6 месяцев;
  4. применение любых искусственных слез 3 месяца назад;
  5. аллергия на любой из препаратов, которые мы использовали во время обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гель для глаз с пальмитатом витамина А
0,1% пальмитата витамина А; Синци, Шэньян, Китай
Лекарство: Витамин А
использовать одну каплю в глаз
Другие имена:
  • Гель для глаз с пальмитатом витамина А
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гель для глаз карбомер
0,2% карбомера 940; Bausch & Lomb, Ашхайм, Германия
Лекарство: гель для глаз карбомер
использовать одну каплю в глаз
Другие имена:
  • Карбомер глазные капли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение плотности бокаловидных клеток конъюнктивы
Временное ограничение: изменение плотности бокаловидных клеток по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
изменение плотности бокаловидных клеток по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения параметров слезной пленки у пациентов
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем TBUT и теста Ширмера через 6 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем TBUT и теста Ширмера через 6 месяцев
изменения раздражения глаз у пациентов
Временное ограничение: изменение балла OSDI по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
изменение балла OSDI по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaodong Zhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GlaucomaVitaminA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться