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Étude de la vitamine A et du carbomère pour soulager les irritations de la surface oculaire des patients atteints de glaucome

3 mars 2014 mis à jour par: Xiaodong Zhou
La plupart des patients soumis à une application prolongée de collyre anti-glaucome souffrent d'irritations sévères de la surface oculaire, qui perturbent beaucoup leur qualité de vie. De nombreuses études visaient à rechercher de nouveaux médicaments pour la thérapie. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les larmes artificielles contenant de la vitamine A ou du carbomère pourraient constituer un excellent substitut. Les deux médicaments étaient d'usage courant et avaient déjà été testés sur des animaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert ou de glaucome à tension normale diagnostiqués et traités par des analogues de prostaglandines depuis plus d'un an.

Critère d'exclusion:

  1. toute maladie systémique pouvant causer des lésions oculaires ;
  2. traumatisme oculaire antérieur ou chirurgie ;
  3. antécédents de port de lentilles de contact au cours des 6 derniers mois ;
  4. application de larmes artificielles il y a 3 mois ;
  5. allergique à l'un des médicaments que nous avons utilisés pendant l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gel pour les yeux au palmitate de vitamine A
0,1 % de palmitate de vitamine A ; Sinqi, Shenyang, Chine
Médicament: Vitamine A
utiliser une goutte dans l'œil
Autres noms:
  • Gel pour les yeux au palmitate de vitamine A
EXPÉRIMENTAL: gel pour les yeux au carbomère
0,2 % carbomère 940 ; Bausch & Lomb, Aschheim, Allemagne
Médicament: gel pour les yeux au carbomère
utiliser une goutte dans l'œil
Autres noms:
  • Gouttes pour les yeux au carbomère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de la densité des cellules caliciformes conjonctivales
Délai: changement par rapport à la valeur initiale de la densité des cellules caliciformes à 6 mois
changement par rapport à la valeur initiale de la densité des cellules caliciformes à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changements des paramètres du film lacrymal chez les patients
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans le TBUT et le test de Schirmer à 6 mois
changement par rapport à la ligne de base dans le TBUT et le test de Schirmer à 6 mois
changements d'irritation oculaire chez les patients
Délai: changement par rapport au départ dans les scores OSDI à 6 mois
changement par rapport au départ dans les scores OSDI à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiaodong Zhou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlaucomaVitaminA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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