Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie witaminy A i karbomeru w łagodzeniu podrażnień powierzchni oka u pacjentów z jaskrą

3 marca 2014 zaktualizowane przez: Xiaodong Zhou
Większość pacjentów poddawanych długotrwałemu stosowaniu kropli przeciwjaskrowych doznaje silnego podrażnienia powierzchni oka, które znacznie pogarsza jakość ich życia. Wiele badań miało na celu poszukiwanie nowych leków do terapii. Badacze postawili hipotezę, że sztuczne łzy zawierające witaminę A lub karbomer mogą być świetnym substytutem. Oba leki były w powszechnym użyciu i były już testowane na zwierzętach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- u pacjentów z rozpoznaną jaskrą pierwotną otwartego kąta lub jaskrą normalnego ciśnienia leczonych analogami prostaglandyn przez ponad rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. wszelkie choroby ogólnoustrojowe, które mogą powodować uszkodzenia oczu;
  2. poprzedni uraz oka lub operacja;
  3. historia noszenia soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  4. stosowanie jakichkolwiek sztucznych łez 3 miesiące temu;
  5. uczulony na którykolwiek z leków, których używaliśmy podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: żel pod oczy z palmitynianem witaminy A
0,1% palmitynian witaminy A; Sinqi, Shenyang, Chiny
Lek: Witamina A
użyj jednej kropli do oka
Inne nazwy:
  • żel pod oczy z palmitynianem witaminy A
EKSPERYMENTALNY: karbomerowy żel pod oczy
0,2% karbomeru 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Niemcy
Lek: karbomerowy żel pod oczy
użyj jednej kropli do oka
Inne nazwy:
  • Krople do oczu z karbomerem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana gęstości komórek kubkowych spojówki
Ramy czasowe: zmiana gęstości komórek kubkowych w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach
zmiana gęstości komórek kubkowych w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany parametrów filmu łzowego u pacjentów
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w teście TBUT i Schirmera po 6 miesiącach
zmiana od wartości początkowej w teście TBUT i Schirmera po 6 miesiącach
zmiany podrażnienia oczu u pacjentów
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach OSDI po 6 miesiącach
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach OSDI po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaodong Zhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GlaucomaVitaminA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj