녹내장 환자의 안구 표면 자극을 완화시키는 비타민 A와 카보머에 관한 연구
2014년 3월 3일 업데이트: Xiaodong Zhou
녹내장 안약을 장기간 사용하는 환자의 대부분은 심한 안구 표면 자극을 견디며 삶의 질을 많이 떨어뜨립니다.
치료를 위한 새로운 약물을 찾는 것을 목표로 하는 많은 연구.
연구원들은 비타민 A 또는 카보머를 함유한 인공 눈물이 훌륭한 대체물이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
두 약물 모두 일반적으로 사용되었으며 이미 동물에서 테스트되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로스타글란딘 유사체 치료를 1년 이상 받은 원발성 개방각 녹내장 또는 정상 안압 녹내장으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 안구 손상을 일으킬 수 있는 전신 질환;
- 이전 안구 외상 또는 수술;
- 지난 6개월 동안의 콘택트 렌즈 착용 이력;
- 3개월 전 인공 눈물을 사용한 경우;
- 검사 중에 사용한 약물에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 A 팔미테이트 아이 젤
0.1% 비타민 A 팔미테이트; 중국 심양 신치
|
눈에 한 방울 사용
다른 이름들:
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실험적: 카보머 아이 젤
0.2% 카보머 940; Bausch & Lomb, 독일 애슈하임
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눈에 한 방울 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결막 술잔 세포의 밀도 변화
기간: 6개월에 술잔 세포 밀도의 기준선에서 변화
|
6개월에 술잔 세포 밀도의 기준선에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 눈물막 매개변수 변화
기간: 6개월에 TBUT 및 Schirmer 테스트의 기준선에서 변경
|
6개월에 TBUT 및 Schirmer 테스트의 기준선에서 변경
|
|
환자의 안구 자극 변화
기간: 6개월에 OSDI 점수의 기준선에서 변경
|
6개월에 OSDI 점수의 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 A에 대한 임상 시험
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