Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vitamin A og carbomer til at trøste øjenoverfladeirritationerne hos glaukompatienter

3. marts 2014 opdateret af: Xiaodong Zhou
De fleste patienter under langvarig påføring af anti-glaukom øjendråber udholder alvorlig øjenoverfladeirritation, som afbryder deres livskvalitet meget. Masser af undersøgelser havde til formål at søge efter nye lægemidler til terapi. Efterforskerne antog, at de kunstige tårer indeholdende vitamin A eller carbomer kan være en god erstatning. Begge de to stoffer var i almindelig brug og var allerede blevet testet på dyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- diagnosticeret primær åbenvinklet glaukom eller normal spændingsglaukom patienter med prostaglandinanaloger behandling i mere end et år.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver systemisk sygdom, der kan forårsage øjenskade;
  2. tidligere øjenstraumer eller kirurgi;
  3. historie med kontaktlinsebrug i de foregående 6 måneder;
  4. påføring af kunstige tårer for 3 måneder siden;
  5. allergisk over for nogen af ​​de lægemidler, vi brugte under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vitamin A palmitat øjengel
0,1% vitamin A palmitat; Sinqi, Shenyang, Kina
Medicin: Vitamin A
brug en dråbe i øjet
Andre navne:
  • vitamin A palmitat øjengel
EKSPERIMENTEL: carbomer øjengel
0,2% Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Tyskland
Medicin: carbomer øjengel
brug en dråbe i øjet
Andre navne:
  • Carbomer øjendråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af tætheden af ​​konjunktivale bægerceller
Tidsramme: ændring fra baseline i bægercelletæthed efter 6 måneder
ændring fra baseline i bægercelletæthed efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i tårefilmparametre hos patienter
Tidsramme: ændring fra baseline i TBUT og Schirmer test efter 6 måneder
ændring fra baseline i TBUT og Schirmer test efter 6 måneder
ændringer i øjenirritation hos patienter
Tidsramme: ændring fra baseline i OSDI-score efter 6 måneder
ændring fra baseline i OSDI-score efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaodong Zhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2014

Først opslået (SKØN)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GlaucomaVitaminA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner