- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077231
A-vitamiinin ja karbomeerin tutkimus glaukoomapotilaiden silmän pinta-ärsytysten lievittämisessä
maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Xiaodong Zhou
Suurin osa potilaista, joille annetaan glaukooman vastaisia silmätippoja pitkään, kärsii vakavasta silmän pinta-ärsytyksestä, joka häiritsee heidän elämänlaatuaan paljon.
Monet tutkimukset pyrkivät etsimään uusia lääkkeitä hoitoon.
Tutkijat olettivat, että A-vitamiinia tai karbomeeria sisältävät tekokyyneleet voivat olla loistava korvike.
Molemmat lääkkeet olivat yleisessä käytössä ja niitä oli jo testattu eläimillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma tai normaali jännitysglaukooma potilailla, jotka ovat saaneet prostaglandiinianalogihoitoa yli vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa silmävaurioita;
- aiempi silmävamma tai -leikkaus;
- piilolinssien käyttöhistoria edellisen 6 kuukauden aikana;
- keinotekoisten kyyneleiden levittäminen 3 kuukautta sitten;
- allerginen jollekin tutkimuksessa käyttämämme lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: A-vitamiinipalmitaattisilmägeeli
0,1 % A-vitamiinipalmitaattia; Sinqi, Shenyang, Kiina
|
käytä yksi tippa silmään
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: karbomeeri-silmägeeli
0,2 % Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Saksa
|
käytä yksi tippa silmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sidekalvon pikarisolujen tiheyden muutos
Aikaikkuna: pikarisolutiheyden muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
pikarisolutiheyden muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kyynelkalvon parametrien muutokset potilailla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta TBUT- ja Schirmer-testissä 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta TBUT- ja Schirmer-testissä 6 kuukauden kohdalla
|
silmä-ärsytyksen muutokset potilailla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta OSDI-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta OSDI-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlaucomaVitaminA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset A-vitamiini
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSarveiskalvon infiltratiiviset tapahtumat | Sarveiskalvon tulehdusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterValmisAstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OttawaValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Tahallinen itsensä vahingoittaminen
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis