Az A-vitamin és a karbomer vizsgálata a glaukómás betegek szemfelszíni irritációinak enyhítésében
2014. március 3. frissítette: Xiaodong Zhou
A glaukóma elleni szemcseppek hosszan tartó alkalmazása alatt a betegek többsége súlyos szemfelszíni irritációt szenved el, ami jelentősen megzavarja életminőségüket.
Számos tanulmány új terápiás gyógyszerek felkutatására irányult.
A kutatók azt feltételezték, hogy az A-vitamint vagy karbomert tartalmazó műkönny remek helyettesítő lehet.
Mindkét gyógyszert általánosan használták, és már tesztelték állatokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer nyitott zugú glaucomában vagy normál tenziós glaukómában diagnosztizált betegeknél, akik több mint egy éve prosztaglandin analóg kezelésben részesültek.
Kizárási kritériumok:
- minden olyan szisztémás betegség, amely szemkárosodást okozhat;
- korábbi szemsérülés vagy műtét;
- kontaktlencse-viselés története az előző 6 hónapban;
- bármilyen műkönny alkalmazása 3 hónappal ezelőtt;
- allergiás a vizsgálat során használt bármely gyógyszerre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A-vitamin palmitát szemgél
0,1% A-vitamin-palmitát; Sinqi, Shenyang, Kína
|
cseppentsen egy cseppet a szembe
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: karbomer szemgél
0,2% Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Németország
|
cseppentsen egy cseppet a szembe
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kötőhártya serlegsejtek sűrűségének változása
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a serlegsejt-sűrűségben 6 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest a serlegsejt-sűrűségben 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
könnyfilm paraméterek változása a betegekben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a TBUT és Schirmer tesztben 6 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest a TBUT és Schirmer tesztben 6 hónap után
|
|
a betegek szemirritációjának változásai
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az OSDI pontszámokban 6 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest az OSDI pontszámokban 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GlaucomaVitaminA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .