Estudo da Vitamina A e do Carbômero no Conforto das Irritações da Superfície Ocular de Pacientes com Glaucoma
3 de março de 2014 atualizado por: Xiaodong Zhou
A maioria dos pacientes sob aplicação prolongada de colírios antiglaucomatosos sofre severas irritações da superfície ocular, que prejudicam muito sua qualidade de vida.
Muitos estudos visam a busca de novos fármacos para terapia.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as lágrimas artificiais contendo vitamina A ou carbômero podem ser um ótimo substituto.
As duas drogas eram de uso comum e já haviam sido testadas em animais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado glaucoma primário de ângulo aberto ou glaucoma de tensão normal em tratamento com análogos de prostaglandina por mais de um ano.
Critério de exclusão:
- quaisquer doenças sistêmicas que possam causar danos oculares;
- trauma ou cirurgia ocular anterior;
- histórico de uso de lentes de contato nos últimos 6 meses;
- aplicação de lágrimas artificiais há 3 meses;
- alérgico a qualquer uma das drogas que usamos durante o exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: gel para os olhos de palmitato de vitamina A
0,1% de palmitato de vitamina A; Sinqi, Shenyang, China
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use uma gota no olho
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: gel de olho carbômero
0,2% Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Alemanha
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use uma gota no olho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da densidade das células caliciformes da conjuntiva
Prazo: mudança da linha de base na densidade de células caliciformes em 6 meses
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mudança da linha de base na densidade de células caliciformes em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações nos parâmetros do filme lacrimal em pacientes
Prazo: alteração da linha de base no teste de TBUT e Schirmer aos 6 meses
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alteração da linha de base no teste de TBUT e Schirmer aos 6 meses
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alterações de irritação ocular em pacientes
Prazo: mudança da linha de base nas pontuações OSDI em 6 meses
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mudança da linha de base nas pontuações OSDI em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GlaucomaVitaminA
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