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Studio della vitamina A e del carbomer nel confortare le irritazioni della superficie oculare dei pazienti affetti da glaucoma

3 marzo 2014 aggiornato da: Xiaodong Zhou
La maggior parte dei pazienti sottoposti a lunga applicazione di collirio anti-glaucoma soffre di una grave irritazione della superficie oculare, che interrompe notevolmente la qualità della vita. Numerosi studi mirati alla ricerca di nuovi farmaci per la terapia. I ricercatori hanno ipotizzato che le lacrime artificiali contenenti vitamina A o carbomer possano essere un ottimo sostituto. Entrambi i due farmaci erano di uso comune ed erano già stati testati sugli animali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- diagnosticato glaucoma primario ad angolo aperto o pazienti con glaucoma da tensione normale con trattamento con analoghi delle prostaglandine per più di un anno.

Criteri di esclusione:

  1. eventuali malattie sistemiche che possono causare danni oculari;
  2. precedente trauma oculare o intervento chirurgico;
  3. anamnesi di utilizzo delle lenti a contatto nei 6 mesi precedenti;
  4. applicazione di eventuali lacrime artificiali 3 mesi fa;
  5. allergico a uno qualsiasi dei farmaci che abbiamo usato durante l'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gel per occhi palmitato di vitamina A
0,1% di vitamina A palmitato; Sinqi, Shenyang, Cina
Droga: Vitamina A
utilizzare una goccia nell'occhio
Altri nomi:
  • gel per occhi palmitato di vitamina A
SPERIMENTALE: gel per gli occhi al carbomero
0,2% Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Germania
Droga: gel per gli occhi al carbomero
utilizzare una goccia nell'occhio
Altri nomi:
  • Gocce oculari al carbomero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento della densità delle cellule caliciformi congiuntivali
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nella densità delle cellule caliciformi a 6 mesi
variazione rispetto al basale nella densità delle cellule caliciformi a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti dei parametri del film lacrimale nei pazienti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nel TBUT e nel test di Schirmer a 6 mesi
variazione rispetto al basale nel TBUT e nel test di Schirmer a 6 mesi
cambiamenti di irritazione oculare nei pazienti
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei punteggi OSDI a 6 mesi
cambiamento rispetto al basale nei punteggi OSDI a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiaodong Zhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GlaucomaVitaminA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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