Studie av vitamin A och karbomer för att trösta ögonytans irritationer hos glaukompatienter
3 mars 2014 uppdaterad av: Xiaodong Zhou
De flesta patienter under långvarig applicering av ögondroppar mot glaukom utsätts för allvarlig ögonirritation, vilket avbryter deras livskvalitet mycket.
Många studier syftade till att söka efter nya läkemedel för terapi.
Utredarna antog att de konstgjorda tårarna som innehåller vitamin A eller karbomer kan vara ett bra substitut.
Båda de två läkemedlen var i vanlig användning och hade redan testats på djur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom eller glaukom med normal spänning och behandling med prostaglandinanaloger i mer än ett år.
Exklusions kriterier:
- alla systemiska sjukdomar som kan orsaka okulär skada;
- tidigare ögontrauma eller operation;
- historik med kontaktlinser under de senaste 6 månaderna;
- applicering av konstgjorda tårar för 3 månader sedan;
- allergisk mot något av de läkemedel vi använde under undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vitamin A palmitat ögongel
0,1 % A-vitaminpalmitat; Sinqi, Shenyang, Kina
|
använd en droppe i ögat
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: karbomer ögongel
0,2% Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Tyskland
|
använd en droppe i ögat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av tätheten av konjunktivala bägareceller
Tidsram: förändring från baslinjen i bägarecelldensitet vid 6 månader
|
förändring från baslinjen i bägarecelldensitet vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tårfilmsparametrar förändras hos patienter
Tidsram: förändring från baslinjen i TBUT och Schirmer-test vid 6 månader
|
förändring från baslinjen i TBUT och Schirmer-test vid 6 månader
|
|
förändringar av ögonirritation hos patienter
Tidsram: förändring från baslinjen i OSDI-poäng vid 6 månader
|
förändring från baslinjen i OSDI-poäng vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GlaucomaVitaminA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .