Estudio de vitamina A y carbómero para aliviar las irritaciones de la superficie ocular de pacientes con glaucoma
3 de marzo de 2014 actualizado por: Xiaodong Zhou
La mayoría de los pacientes bajo aplicación prolongada de colirio antiglaucoma sufren irritación severa de la superficie ocular, lo que interrumpe mucho su calidad de vida.
Muchos estudios tenían como objetivo la búsqueda de nuevos medicamentos para la terapia.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las lágrimas artificiales que contienen vitamina A o carbómero pueden ser un gran sustituto.
Ambos medicamentos eran de uso común y ya se habían probado en animales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto o glaucoma de tensión normal con tratamiento con análogos de prostaglandinas durante más de un año.
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica que pueda causar daño ocular;
- trauma o cirugía ocular previa;
- historial de uso de lentes de contacto en los últimos 6 meses;
- aplicación de alguna lágrima artificial hace 3 meses;
- alérgico a cualquiera de los medicamentos que usamos durante el examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: gel para ojos de palmitato de vitamina A
Palmitato de vitamina A al 0,1 %; Sinqi, Shenyang, China
|
use una gota en el ojo
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: gel de ojos de carbómero
0,2 % de carbómero 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Alemania
|
use una gota en el ojo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de la densidad de las células caliciformes conjuntivales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la densidad de células caliciformes a los 6 meses
|
cambio desde el inicio en la densidad de células caliciformes a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en los parámetros de la película lagrimal en los pacientes
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en TBUT y prueba de Schirmer a los 6 meses
|
cambio desde el inicio en TBUT y prueba de Schirmer a los 6 meses
|
|
cambios de irritación ocular en pacientes
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las puntuaciones OSDI a los 6 meses
|
cambio desde el inicio en las puntuaciones OSDI a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Agentes anticancerígenos
- Vitaminas
- Vitamina a
- Palmitato de retinol
Otros números de identificación del estudio
- GlaucomaVitaminA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vitamina a
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkTerminadoMigraña según los criterios de la International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca