- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077231
Studie av vitamin A og karbomer for å trøste øyets overflateirritasjoner hos glaukompasienter
3. mars 2014 oppdatert av: Xiaodong Zhou
De fleste pasienter med langvarig bruk av anti-glaukom øyedråper tåler alvorlig øyeirritasjon, noe som forstyrrer livskvaliteten deres mye.
Mange studier hadde som mål å søke etter nye medisiner for terapi.
Etterforskerne antok at de kunstige tårene som inneholder vitamin A eller karbomer kan være en flott erstatning.
Begge de to stoffene var i vanlig bruk og var allerede testet på dyr.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert primær åpenvinklet glaukom eller normal spenning glaukom pasienter med prostaglandinanaloger behandling i mer enn ett år.
Ekskluderingskriterier:
- alle systemiske sykdommer som kan forårsake øyeskade;
- tidligere okulær traume eller kirurgi;
- historie med kontaktlinsebruk de siste 6 månedene;
- påføring av kunstige tårer for 3 måneder siden;
- allergisk mot noen av stoffene vi brukte under undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: vitamin A palmitat øyegel
0,1 % vitamin A palmitat; Sinqi, Shenyang, Kina
|
bruk en dråpe i øyet
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: karbomer øyegel
0,2% Carbomer 940; Bausch & Lomb, Aschheim, Tyskland
|
bruk en dråpe i øyet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring av tettheten av konjunktivale begerceller
Tidsramme: endring fra baseline i begercelletetthet ved 6 måneder
|
endring fra baseline i begercelletetthet ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringer i tårefilmparametere hos pasienter
Tidsramme: endring fra baseline i TBUT og Schirmer test ved 6 måneder
|
endring fra baseline i TBUT og Schirmer test ved 6 måneder
|
endringer i øyeirritasjon hos pasienter
Tidsramme: endring fra baseline i OSDI-score ved 6 måneder
|
endring fra baseline i OSDI-score ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GlaucomaVitaminA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin A
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringAllogen hematopoetisk stamcelletransplantasjonsmottakerForente stater
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUniversity of Copenhagen; Thrasher Research Fund; National Institute of Nutrition...FullførtFriske kvinner som føder singleton spedbarnVietnam
-
University GhentFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch University, EthiopiaFullførtVitamin A-mangel | Anemi, jernmangel | Kognitiv utvikling | Helminthic infeksjonEtiopia
-
Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennåForholdet mellom oral vitamin A-administrasjon og forekomsten av BPD hos premature spedbarn født før uke 29 av svangerskapet
-
Shiraz University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentAteroskleroseIran, den islamske republikken
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraFullførtVitamin A-mangel | HypovitaminoseBrasil
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukjent
-
National Food Technology Research Centre, BotswanaNetherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; UNICEF; University of...UkjentVurdering av vitamin A-status for barn
-
Medical Research Council, South AfricaUniversity of Wisconsin, Madison; International Atomic Energy AgencyFullførtHypervitaminose ASør-Afrika