進行がん患者の画像診断における 18F-FMAU PET/CT
2024年5月22日 更新者：University of Southern California
がん患者のイメージングのための 18F-FMAU
この臨床試験では、放射性薬物、2'-デオキシ-2'-[18F]フルオロ-5-メチル-1-ベータ-D-アラビノフラノシルウラシル (フッ素 F 18 d-FMAU [18F-FMAU] )、進行がん患者の陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) によるイメージング用。
PET スキャンとは、少量の放射性ブドウ糖 (糖) を静脈に注入し、スキャナーを使用して体内のブドウ糖が取り込まれた領域の詳細なコンピューター画像を作成する方法です。
がん細胞は通常、正常な細胞よりも多くのブドウ糖を消費するため、写真を使用して体内のがん細胞を見つけることができます。
薬剤フッ素 F 18 d-FMAU を使用した PET/CT は、がんの発見や病気の広がりを調べるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ヒトにおける 18F-FMAU の放射線線量測定を決定するには、PET イメージングのための 18F-FMAU の静脈内 (i.v.) 注射による有害事象がヒトに存在しないことを確認し、ヒトにおける 18F-FMAU の循環代謝物の発生率を特徴付けます。
Ⅱ． 治療後の腫瘍における 18F-FMAU の視覚的な取り込みの変化があるかどうかを簡単に調べるため。
概要：
患者は、がん治療の開始前に、フッ素 F 18 d-FMAU IV に続いて PET/CT を受けます。 患者は、がんの種類に応じて、化学療法の第 2 コースの 1 週間前とがん治療の完了後に、さらに 2 回のスキャンを受けることがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳腫瘍、乳がん、肺がん、食道がん、リンパ腫、または肉腫を含むがこれらに限定されない悪性腫瘍/腫瘍/がんと診断されている
- -PET FMAU研究の前に、従来のPET-CT、CT、または磁気共鳴画像法（MRI）で1つ以上の腫瘍を可視化します。 PET-CTは、18F-FMAUの1週間前に行う必要があります
除外基準:
- -過去1か月以内に化学療法または放射線療法を受けた
- -出産の可能性のある女性、尿ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（betaHCG）が過去24時間以内に陰性であった場合を除く
- 1ヶ月以内に病変が疑われる部位の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（フッ素 F 18 d-FMAU PET/CTスキャン）
患者は、がん治療の開始前に、フッ素 F 18 d-FMAU IV に続いて PET/CT を受けます。
患者は、がんの種類に応じて、化学療法の第 2 コースの 1 週間前とがん治療の完了後に、さらに 2 回のスキャンを受けることがあります。
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与えられた IV
フッ素F 18 d-FMAU PET/CTスキャンを受ける
他の名前：
フッ素F 18 d-FMAU PET/CTスキャンを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フッ素F 18 d-FMAUの放射線量測定
時間枠：フッ素 F 18 d-FMAU PET/CT スキャン後 24 時間以内
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フッ素 F 18 d-FMAU PET/CT スキャン後 24 時間以内
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患者へのフッ素 F 18 d-FMAU の注入後の有害事象
時間枠：フッ素 F 18 d-FMAU PET/CT スキャン後 24 時間以内
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フッ素 F 18 d-FMAU PET/CT スキャン後 24 時間以内
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治療後の腫瘍におけるフッ素 F 18 d-FMAU 取り込みの変化
時間枠：フッ素 F 18 d-FMAU PET/CT スキャン後 24 時間までのベースライン
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フッ素 F 18 d-FMAU PET/CT スキャン後 24 時間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Conti, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月31日
一次修了 (実際)
2023年8月22日
研究の完了 (実際)
2023年8月22日
試験登録日
最初に提出
2014年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月4日
最初の投稿 (推定)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。