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18F-FMAU PET/CT의 진행성 암 환자 이미징

2024년 5월 22일 업데이트: University of Southern California

암 환자의 이미징을 위한 18F-FMAU

이 임상 시험은 방사성 약물인 2'-deoxy-2'-[18F]fluoro-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil(fluorine F 18 d-FMAU [18F-FMAU])의 안전성과 약물 분포를 연구합니다. ), 진행성 암 환자의 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 이용한 영상 촬영용. PET 스캔은 소량의 방사성 포도당(당)을 정맥에 주입하고 스캐너를 사용하여 포도당이 흡수된 신체 내부 영역을 컴퓨터로 자세하게 촬영하는 절차입니다. 암세포는 종종 정상 세포보다 더 많은 포도당을 흡수하기 때문에 사진을 통해 체내 암세포를 찾을 수 있습니다. 불소 F 18 d-FMAU 약물을 사용하는 PET/CT는 암을 찾고 질병이 얼마나 퍼졌는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 인간에서 18F-FMAU의 방사선 선량 측정법을 결정하기 위해, PET 영상화를 위해 18F-FMAU의 정맥내(i.v.) 주사로부터 인간에서 부작용이 없음을 확인하고, 인간에서 18F-FMAU의 순환 대사물의 발생률을 특성화합니다.

II. 치료 후 종양에서 18F-FMAU의 시각적 섭취 변화가 있는지 여부를 간단히 알아보기 위해.

개요:

환자는 암 치료를 시작하기 전에 불소 F 18 d-FMAU IV에 이어 PET/CT를 받습니다. 환자는 암 유형에 따라 2차 화학 요법 시작 전과 암 치료 완료 후 1주일에 2회의 추가 스캔을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌종양, 유방암, 폐암, 식도암, 림프종 또는 육종을 포함하되 이에 국한되지 않는 악성 종양/종양/암 진단을 받은 경우
  • PET FMAU 연구 전에 기존의 PET-CT, CT 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 하나 이상의 종양을 시각화했습니다. PET-CT는 18F-FMAU 이전 1주일 이내에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 1개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우
  • 시술 전 24시간 이내에 음성 소변 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(betaHCG)을 나타내지 않은 가임 여성
  • 1개월 이내에 병변이 의심되는 부위에 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔)
환자는 암 치료를 시작하기 전에 불소 F 18 d-FMAU IV에 이어 PET/CT를 받습니다. 환자는 암 유형에 따라 2차 화학 요법 시작 전과 암 치료 완료 후 1주일에 2회의 추가 스캔을 받을 수 있습니다.
방사능: 불소 F 18 d-FMAU
주어진 IV
절차: 양전자 방출 단층 촬영
불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 애완 동물
  • FDG-펫
  • PET 스캔
  • 단층 촬영, 방출 계산
절차: 컴퓨터 단층 촬영
불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 단층 촬영, 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불소 F 18 d-FMAU의 방사선 선량 측정
기간: 불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔 후 최대 24시간
불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔 후 최대 24시간
환자에게 불소 F18 d-FMAU 주사 후 부작용
기간: 불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔 후 최대 24시간
불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔 후 최대 24시간
치료 후 종양의 불소 F 18 d-FMAU 흡수 변화
기간: 불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔 후 최대 24시간의 기준선
불소 F 18 d-FMAU PET/CT 스캔 후 최대 24시간의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Peter Conti, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0S-12-3 (기타 식별자: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-00314 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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