18F-FMAU PET/CT bij beeldvorming van patiënten met gevorderde kankers
22 mei 2024 bijgewerkt door: University of Southern California
18F-FMAU voor beeldvorming bij kankerpatiënten
Deze klinische proef bestudeert de veiligheid en geneesmiddeldistributie van het radioactieve geneesmiddel, 2'-deoxy-2'-[18F]fluor-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), voor beeldvorming met positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) bij patiënten met kanker in een gevorderd stadium.
Een PET-scan is een procedure waarbij een kleine hoeveelheid radioactieve glucose (suiker) in een ader wordt geïnjecteerd en een scanner wordt gebruikt om gedetailleerde, gecomputeriseerde afbeeldingen te maken van gebieden in het lichaam waar de glucose wordt opgenomen.
Omdat kankercellen vaak meer glucose opnemen dan normale cellen, kunnen de foto's gebruikt worden om kankercellen in het lichaam op te sporen.
PET/CT met behulp van het medicijn fluor F 18 d-FMAU kan helpen kanker te vinden en te achterhalen hoe ver de ziekte zich heeft verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de stralingsdosimetrie van 18F-FMAU bij mensen te bepalen, de afwezigheid van bijwerkingen bij mensen door intraveneuze (i.v.) injectie van 18F-FMAU voor PET-beeldvorming te bevestigen, en de incidentie van circulerende metabolieten van 18F-FMAU bij mensen te karakteriseren.
II. Om eenvoudig uit te vinden of er enige visuele opnameverandering is van 18F-FMAU in tumoren na therapie.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen fluor F 18 d-FMAU IV gevolgd door PET/CT voorafgaand aan de start van de kankerbehandeling. Patiënten kunnen 2 extra scans ondergaan een week voorafgaand aan de tweede chemokuur en na voltooiing van de kankerbehandeling, afhankelijk van het type kanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is een maligniteit/tumor/kanker vastgesteld, inclusief maar niet beperkt tot: hersentumor, borstkanker, longkanker, slokdarmkanker, lymfoom of sarcoom
- Voorafgaand aan het PET FMAU-onderzoek een of meer tumoren in beeld laten brengen met conventionele PET-CT, CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI); PET-CT moet binnen een week voorafgaand aan 18F-FMAU zijn
Uitsluitingscriteria:
- Chemotherapie of bestraling heeft ondergaan in de afgelopen maand
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij ze in de afgelopen 24 uur na de procedure een negatieve bèta-humaan choriongonadotrofine (bètaHCG) in de urine hebben gehad
- Patiënten die binnen 1 maand een operatie hebben ondergaan op de plaats van de vermoedelijke laesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostiek (fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan)
Patiënten krijgen fluor F 18 d-FMAU IV gevolgd door PET/CT voorafgaand aan de start van de kankerbehandeling.
Patiënten kunnen 2 extra scans ondergaan een week voorafgaand aan de tweede chemokuur en na voltooiing van de kankerbehandeling, afhankelijk van het type kanker.
|
IV gegeven
Onderga fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
Andere namen:
Onderga fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stralingsdosimetrie van fluor F 18 d-FMAU
Tijdsspanne: Tot 24 uur na fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
|
Tot 24 uur na fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
|
|
Bijwerkingen na injectie van fluor F 18 d-FMAU aan de patiënten
Tijdsspanne: Tot 24 uur na fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
|
Tot 24 uur na fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
|
|
Verandering in opname van fluor F 18 d-FMAU in tumoren na therapie
Tijdsspanne: Baseline tot 24 uur na fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
|
Baseline tot 24 uur na fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Conti, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
5 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0S-12-3 (Andere identificatie: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-00314 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .