Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FMAU ПЭТ/КТ в визуализации пациентов с распространенным раком

22 мая 2024 г. обновлено: University of Southern California

18F-FMAU для визуализации у онкологических больных

В этом клиническом испытании изучается безопасность и распространение радиоактивного препарата 2'-дезокси-2'-[18F]фтор-5-метил-1-бета-D-арабинофуранозилурацила (фтор F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), для визуализации с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) у пациентов с распространенным раком. ПЭТ-сканирование — это процедура, при которой небольшое количество радиоактивной глюкозы (сахара) вводится в вену, а сканер используется для получения подробных компьютеризированных изображений областей внутри тела, где поглощается глюкоза. Поскольку раковые клетки часто поглощают больше глюкозы, чем нормальные клетки, изображения можно использовать для поиска раковых клеток в организме. ПЭТ/КТ с использованием препарата фтора F 18 d-FMAU может помочь обнаружить рак и выяснить, насколько далеко распространилось заболевание.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить радиационную дозиметрию 18F-FMAU у людей, подтвердить отсутствие нежелательных явлений у людей при внутривенном (в/в) введении 18F-FMAU для визуализации ПЭТ и охарактеризовать частоту циркулирующих метаболитов 18F-FMAU у людей.

II. Чтобы просто выяснить, есть ли какое-либо визуальное изменение поглощения 18F-FMAU в опухолях после терапии.

КОНТУР:

Пациенты получают фтор F 18 d-FMAU IV с последующей ПЭТ/КТ до начала лечения рака. Пациенты могут пройти 2 дополнительных сканирования за одну неделю до второго курса химиотерапии и после завершения лечения рака в зависимости от типа рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У вас диагностировано злокачественное новообразование/опухоль/рак, включая, помимо прочего, опухоль головного мозга, рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, лимфому или саркому.
  • иметь одну или несколько опухолей, визуализированных с помощью обычной ПЭТ-КТ, КТ или магнитно-резонансной томографии (МРТ) до исследования ПЭТ FMAU; ПЭТ-КТ должна быть проведена в течение одной недели до 18F-FMAU.

Критерий исключения:

  • Прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение предыдущего месяца
  • Женщины детородного возраста, если у них не было отрицательного результата анализа мочи на бета-хорионический гонадотропин человека (бета-ХГЧ) в течение предыдущих 24 часов до процедуры.
  • Пациенты, перенесшие оперативное вмешательство в месте предполагаемого поражения в течение 1 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (фтор F 18 d-FMAU ПЭТ/КТ)
Пациенты получают фтор F 18 d-FMAU IV с последующей ПЭТ/КТ до начала лечения рака. Пациенты могут пройти 2 дополнительных сканирования за одну неделю до второго курса химиотерапии и после завершения лечения рака в зависимости от типа рака.
Радиация: фтор F 18 d-FMAU
Учитывая IV
Процедура: позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование с фтором F 18 d-FMAU
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ПЭТ сканирование
  • томография, эмиссионный расчет
Процедура: компьютерная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование с фтором F 18 d-FMAU
Другие имена:
  • томография, компьютерная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Радиационная дозиметрия фтора F 18 d-FMAU
Временное ограничение: До 24 часов после сканирования ПЭТ/КТ с фтором F 18 d-FMAU
До 24 часов после сканирования ПЭТ/КТ с фтором F 18 d-FMAU
Нежелательные явления после введения пациентам фтора F 18 d-FMAU
Временное ограничение: До 24 часов после сканирования ПЭТ/КТ с фтором F 18 d-FMAU
До 24 часов после сканирования ПЭТ/КТ с фтором F 18 d-FMAU
Изменение поглощения фтора F 18 d-FMAU в опухолях после терапии
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 часов после сканирования ПЭТ/КТ с фтором F 18 d-FMAU
Исходный уровень до 24 часов после сканирования ПЭТ/КТ с фтором F 18 d-FMAU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Peter Conti, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0S-12-3 (Другой идентификатор: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2014-00314 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фтор F 18 d-FMAU

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться