18F-FMAU PET/CT em imagens de pacientes com câncer avançado
22 de maio de 2024 atualizado por: University of Southern California
18F-FMAU para imagens em pacientes com câncer
Este ensaio clínico estuda a segurança e a distribuição do fármaco radioativo, 2'-desoxi-2'-[18F]fluoro-5-metil-1-beta-D-arabinofuranosiluracil (flúor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), para imagens com tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) em pacientes com câncer avançado.
Uma PET scan é um procedimento no qual uma pequena quantidade de glicose radioativa (açúcar) é injetada em uma veia, e um scanner é usado para fazer imagens computadorizadas detalhadas de áreas dentro do corpo onde a glicose é absorvida.
Como as células cancerígenas geralmente absorvem mais glicose do que as células normais, as imagens podem ser usadas para encontrar células cancerígenas no corpo.
PET/CT usando o fármaco flúor F 18 d-FMAU, pode ajudar a encontrar o câncer e descobrir até onde a doença se espalhou.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para determinar a dosimetria de radiação de 18F-FMAU em humanos, confirmar a ausência de eventos adversos em humanos da injeção intravenosa (i.v.) de 18F-FMAU para imagens de PET e caracterizar a incidência de metabólitos circulantes de 18F-FMAU em humanos.
II. Para simplesmente descobrir se há alguma alteração na captação visual de 18F-FMAU em tumores pós-terapia.
CONTORNO:
Os pacientes recebem flúor F 18 d-FMAU IV seguido de PET/CT antes do início do tratamento do câncer. Os pacientes podem passar por 2 exames adicionais uma semana antes do segundo ciclo de quimioterapia e após a conclusão do tratamento do câncer, dependendo do tipo de câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram diagnosticados com malignidade/tumor/câncer, incluindo, entre outros: tumor cerebral, câncer de mama, câncer de pulmão, câncer de esôfago, linfoma ou sarcoma
- Ter um ou mais tumores visualizados por PET-CT convencional, CT ou ressonância magnética (MRI) antes do estudo PET FMAU; PET-CT deve estar dentro de uma semana antes de 18F-FMAU
Critério de exclusão:
- Foram submetidos a quimioterapia ou radioterapia no mês anterior
- Mulheres com potencial para engravidar, a menos que tenham tido beta gonadotrofina coriônica humana (betaHCG) na urina negativa nas 24 horas anteriores ao procedimento
- Pacientes que fizeram cirurgia no local da lesão suspeita dentro de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (flúor F 18 d-FMAU PET/CT scan)
Os pacientes recebem flúor F 18 d-FMAU IV seguido de PET/CT antes do início do tratamento do câncer.
Os pacientes podem passar por 2 exames adicionais uma semana antes do segundo ciclo de quimioterapia e após a conclusão do tratamento do câncer, dependendo do tipo de câncer.
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Dado IV
Submeta-se a PET/CT com flúor F 18 d-FMAU
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT com flúor F 18 d-FMAU
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dosimetria de radiação de flúor F 18 d-FMAU
Prazo: Até 24 horas após o exame de flúor F 18 d-FMAU PET/CT
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Até 24 horas após o exame de flúor F 18 d-FMAU PET/CT
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Eventos adversos após injeção de flúor F 18 d-FMAU aos pacientes
Prazo: Até 24 horas após o exame de flúor F 18 d-FMAU PET/CT
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Até 24 horas após o exame de flúor F 18 d-FMAU PET/CT
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Alteração na captação de flúor F 18 d-FMAU em tumores pós-terapia
Prazo: Linha de base até 24 horas após PET/CT com flúor F 18 d-FMAU
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Linha de base até 24 horas após PET/CT com flúor F 18 d-FMAU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Conti, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0S-12-3 (Outro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-00314 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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