Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FMAU PET/CT i billeddiagnostiske patienter med avanceret cancer

22. maj 2024 opdateret af: University of Southern California

18F-FMAU for billeddannelse hos kræftpatienter

Dette kliniske forsøg studerer sikkerheden og lægemiddelfordelingen af ​​det radioaktive lægemiddel, 2'-deoxy-2'-[18F]fluor-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), til billeddannelse med positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) hos patienter med fremskreden cancer. En PET-scanning er en procedure, hvor en lille mængde radioaktivt glukose (sukker) sprøjtes ind i en vene, og en scanner bruges til at lave detaljerede, computeriserede billeder af områder inde i kroppen, hvor glukosen optages. Fordi kræftceller ofte optager mere glukose end normale celler, kan billederne bruges til at finde kræftceller i kroppen. PET/CT ved hjælp af stoffet fluor F 18 d-FMAU, kan hjælpe med at finde kræft og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme strålingsdosimetrien af ​​18F-FMAU hos mennesker, bekræfte fravær af uønskede hændelser hos mennesker fra intravenøs (i.v.) injektion af 18F-FMAU til PET-billeddannelse, og karakterisere forekomsten af ​​cirkulerende metabolitter af 18F-FMAU hos mennesker.

II. For blot at finde ud af, om der er nogen visuel optagelsesændring af 18F-FMAU i tumorer efter terapi.

OMRIDS:

Patienterne får fluor F 18 d-FMAU IV efterfulgt af PET/CT før start af cancerbehandling. Patienter kan gennemgå 2 yderligere scanninger en uge før andet kemoterapiforløb og efter afslutning af kræftbehandling afhængigt af kræfttype.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med en malignitet/tumor/kræft, herunder, men ikke begrænset til: hjernetumor, brystkræft, lungekræft, esophageal cancer, lymfom eller sarkom
  • Få en eller flere tumorer visualiseret ved konventionel PET-CT, CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før PET FMAU-undersøgelsen; PET-CT bør være inden for en uge før 18F-FMAU

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået kemoterapi eller strålebehandling inden for den foregående måned
  • Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de har haft et negativt urin beta humant choriongonadotropin (betaHCG) inden for de foregående 24 timer efter proceduren
  • Patienter, der er blevet opereret på stedet for den formodede læsion inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning)
Patienterne får fluor F 18 d-FMAU IV efterfulgt af PET/CT før start af cancerbehandling. Patienter kan gennemgå 2 yderligere scanninger en uge før andet kemoterapiforløb og efter afslutning af kræftbehandling afhængigt af kræfttype.
Stråling: fluor F 18 d-FMAU
Givet IV
Procedure: positronemissionstomografi
Gennemgå fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • FDG-PET
  • PET-scanning
  • tomografi, emission beregnet
Procedure: computertomografi
Gennemgå fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Andre navne:
  • tomografi, beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strålingsdosimetri af fluor F 18 d-FMAU
Tidsramme: Op til 24 timer efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Op til 24 timer efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Bivirkninger efter injektion af fluor F 18 d-FMAU til patienterne
Tidsramme: Op til 24 timer efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Op til 24 timer efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Fluor F 18 d-FMAU optagelsesændring i tumorer efter terapi
Tidsramme: Baseline op til 24 timer efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning
Baseline op til 24 timer efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Conti, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (Anslået)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-12-3 (Anden identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-00314 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med fluor F 18 d-FMAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner