Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FMAU PET/CT při zobrazování pacientů s pokročilými rakovinami

22. května 2024 aktualizováno: University of Southern California

18F-FMAU pro zobrazování u pacientů s rakovinou

Tato klinická studie studuje bezpečnost a distribuci léčiva radioaktivního léčiva, 2'-deoxy-2'-[18F]fluor-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracilu (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), pro zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) u pacientů s pokročilými nádory. PET sken je postup, při kterém se do žíly vstříkne malé množství radioaktivní glukózy (cukru) a pomocí skeneru se vytvoří podrobné počítačové snímky oblastí uvnitř těla, kde se glukóza vychytává. Vzhledem k tomu, že rakovinné buňky často přijímají více glukózy než normální buňky, lze obrázky použít k nalezení rakovinných buněk v těle. PET/CT pomocí léku fluor F 18 d-FMAU může pomoci najít rakovinu a zjistit, jak daleko se nemoc rozšířila.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pro stanovení radiační dozimetrie 18F-FMAU u lidí potvrďte nepřítomnost nežádoucích účinků u lidí z intravenózní (i.v.) injekce 18F-FMAU pro PET zobrazování a charakterizujte výskyt cirkulujících metabolitů 18F-FMAU u lidí.

II. Jednoduše zjistit, zda po terapii došlo k nějaké vizuální změně vychytávání 18F-FMAU v nádorech.

OBRYS:

Pacienti dostávají fluor F 18 d-FMAU IV a následně PET/CT před zahájením léčby rakoviny. Pacienti mohou podstoupit 2 další skenování jeden týden před druhým cyklem chemoterapie a po dokončení léčby rakoviny v závislosti na typu rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla jim diagnostikována malignita/nádor/rakovina, včetně mimo jiné: nádoru mozku, rakoviny prsu, rakoviny plic, rakoviny jícnu, lymfomu nebo sarkomu
  • Nechte si před studií PET FMAU vizualizovat jeden nebo více nádorů konvenčním PET-CT, CT nebo zobrazením magnetickou rezonancí (MRI); PET-CT by mělo být do jednoho týdne před 18F-FMAU

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval(a) chemoterapii nebo radioterapii během předchozího jednoho měsíce
  • Ženy ve fertilním věku, pokud neměly negativní močový beta lidský choriový gonadotropin (betaHCG) během předchozích 24 hodin po zákroku
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci v místě suspektní léze do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (fluor F 18 d-FMAU PET/CT sken)
Pacienti dostávají fluor F 18 d-FMAU IV a následně PET/CT před zahájením léčby rakoviny. Pacienti mohou podstoupit 2 další skenování jeden týden před druhým cyklem chemoterapie a po dokončení léčby rakoviny v závislosti na typu rakoviny.
Záření: fluor F 18 d-FMAU
Vzhledem k tomu, IV
Postup: pozitronová emisní tomografie
Podstoupit fluor F 18 d-FMAU PET/CT sken
Ostatní jména:
  • PET
  • FDG-PET
  • PET skenování
  • tomografie, emisní počítadlo
Postup: počítačová tomografie
Podstoupit fluor F 18 d-FMAU PET/CT sken
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Radiační dozimetrie fluoru F 18 d-FMAU
Časové okno: Až 24 hodin po fluorovém F 18 d-FMAU PET/CT skenu
Až 24 hodin po fluorovém F 18 d-FMAU PET/CT skenu
Nežádoucí účinky po injekci fluoru F 18 d-FMAU pacientům
Časové okno: Až 24 hodin po fluorovém F 18 d-FMAU PET/CT skenu
Až 24 hodin po fluorovém F 18 d-FMAU PET/CT skenu
Změna vychytávání fluoru F 18 d-FMAU v nádorech po terapii
Časové okno: Výchozí stav do 24 hodin po skenování fluorem F 18 d-FMAU PET/CT
Výchozí stav do 24 hodin po skenování fluorem F 18 d-FMAU PET/CT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Conti, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-12-3 (Jiný identifikátor: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-00314 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na fluor F 18 d-FMAU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit