18F-FMAU PET/CT en imágenes de pacientes con cánceres avanzados
22 de mayo de 2024 actualizado por: University of Southern California
18F-FMAU para imágenes en pacientes con cáncer
Este ensayo clínico estudia la seguridad y la distribución del fármaco radiactivo 2'-desoxi-2'-[18F]fluoro-5-metil-1-beta-D-arabinofuranosiluracilo (flúor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), para obtener imágenes con tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) en pacientes con cánceres avanzados.
Una tomografía por emisión de positrones es un procedimiento en el que se inyecta una pequeña cantidad de glucosa radiactiva (azúcar) en una vena y se usa un escáner para obtener imágenes computarizadas detalladas de las áreas internas del cuerpo donde se absorbe la glucosa.
Debido a que las células cancerosas a menudo absorben más glucosa que las células normales, las imágenes se pueden usar para encontrar células cancerosas en el cuerpo.
La TEP/TC con el medicamento flúor F 18 d-FMAU puede ayudar a detectar el cáncer y determinar hasta dónde se ha propagado la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la dosimetría de radiación de 18F-FMAU en humanos, confirmar la ausencia de eventos adversos en humanos a partir de la inyección intravenosa (i.v.) de 18F-FMAU para imágenes PET y caracterizar la incidencia de metabolitos circulantes de 18F-FMAU en humanos.
II. Para averiguar simplemente si hay algún cambio de captación visual de 18F-FMAU en los tumores después de la terapia.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben flúor F 18 d-FMAU IV seguido de PET/CT antes del inicio del tratamiento del cáncer. Los pacientes pueden someterse a 2 exploraciones adicionales una semana antes del segundo ciclo de quimioterapia y después de completar el tratamiento contra el cáncer, según el tipo de cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con una malignidad/tumor/cáncer, incluidos, entre otros: tumor cerebral, cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de esófago, linfoma o sarcoma
- Tener uno o más tumores visualizados por PET-CT convencional, CT o resonancia magnética nuclear (RMN) antes del estudio PET FMAU; PET-CT debe ser dentro de una semana antes de 18F-FMAU
Criterio de exclusión:
- Haber recibido quimioterapia o radioterapia en el mes anterior
- Mujeres en edad fértil, a menos que hayan tenido gonadotropina coriónica humana beta (betaHCG) en orina negativa dentro de las 24 horas previas al procedimiento
- Pacientes que han tenido cirugía en el sitio de la lesión sospechosa dentro de 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico (tomografía PET/TC con flúor F 18 d-FMAU)
Los pacientes reciben flúor F 18 d-FMAU IV seguido de PET/CT antes del inicio del tratamiento del cáncer.
Los pacientes pueden someterse a 2 exploraciones adicionales una semana antes del segundo ciclo de quimioterapia y después de completar el tratamiento contra el cáncer, según el tipo de cáncer.
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Dado IV
Someterse a una exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosimetría de radiación de flúor F 18 d-FMAU
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
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Hasta 24 horas después de la exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
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Eventos adversos después de la inyección de flúor F 18 d-FMAU a los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
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Hasta 24 horas después de la exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
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Cambio en la captación de flúor F 18 d-FMAU en tumores después de la terapia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 horas después de la exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
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Línea de base hasta 24 horas después de la exploración PET/TC con flúor F 18 d-FMAU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Conti, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0S-12-3 (Otro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-00314 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .