18F-FMAU PET/CT hos bildediagnostiske pasienter med avansert kreft
22. mai 2024 oppdatert av: University of Southern California
18F-FMAU for bildediagnostikk hos kreftpasienter
Denne kliniske studien studerer sikkerheten og medikamentdistribusjonen til det radioaktive stoffet, 2'-deoksy-2'-[18F]fluor-5-metyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), for avbildning med positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) hos pasienter med avansert kreft.
En PET-skanning er en prosedyre der en liten mengde radioaktivt glukose (sukker) injiseres i en blodåre, og en skanner brukes til å lage detaljerte, datastyrte bilder av områder inne i kroppen der glukosen tas opp.
Fordi kreftceller ofte tar opp mer glukose enn normale celler, kan bildene brukes til å finne kreftceller i kroppen.
PET/CT ved bruk av stoffet fluor F 18 d-FMAU, kan bidra til å finne kreft og finne ut hvor langt sykdommen har spredt seg.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme strålingsdosimetrien til 18F-FMAU hos mennesker, bekrefte fravær av uønskede hendelser hos mennesker fra intravenøs (i.v.) injeksjon av 18F-FMAU for PET-avbildning, og karakterisere forekomsten av sirkulerende metabolitter av 18F-FMAU hos mennesker.
II. For ganske enkelt å finne ut om det er noen visuell opptaksendring av 18F-FMAU i svulster etter terapi.
OVERSIKT:
Pasienter får fluor F 18 d-FMAU IV etterfulgt av PET/CT før oppstart av kreftbehandling. Pasienter kan gjennomgå 2 ekstra skanninger én uke før andre kur med kjemoterapi og etter fullført kreftbehandling avhengig av krefttype.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med en malignitet/svulst/kreft, inkludert, men ikke begrenset til: hjernesvulst, brystkreft, lungekreft, esophageal cancer, lymfom eller sarkom
- Få en eller flere svulster visualisert med konvensjonell PET-CT, CT eller magnetisk resonansavbildning (MRI) før PET FMAU-studien; PET-CT bør være innen én uke før 18F-FMAU
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av den siste måneden
- Kvinner i fertil alder, med mindre de har hatt et negativt urin beta humant koriongonadotropin (betaHCG) i løpet av de siste 24 timene etter prosedyren
- Pasienter som har blitt operert på stedet for den mistenkte lesjonen innen 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning)
Pasienter får fluor F 18 d-FMAU IV etterfulgt av PET/CT før oppstart av kreftbehandling.
Pasienter kan gjennomgå 2 ekstra skanninger én uke før andre kur med kjemoterapi og etter fullført kreftbehandling avhengig av krefttype.
|
Gitt IV
Gjennomgå fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
Andre navn:
Gjennomgå fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Strålingsdosimetri av fluor F 18 d-FMAU
Tidsramme: Opptil 24 timer etter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Opptil 24 timer etter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
|
Bivirkninger etter injeksjon av fluor F 18 d-FMAU til pasientene
Tidsramme: Opptil 24 timer etter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Opptil 24 timer etter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
|
Fluor F 18 d-FMAU opptaksendring i svulster etter terapi
Tidsramme: Baseline opptil 24 timer etter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Baseline opptil 24 timer etter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Conti, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0S-12-3 (Annen identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2014-00314 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .