18F-FMAU PET/CT vid avbildning av patienter med avancerad cancer
22 maj 2024 uppdaterad av: University of Southern California
18F-FMAU för bildbehandling hos cancerpatienter
Denna kliniska prövning studerar säkerheten och läkemedelsdistributionen av det radioaktiva läkemedlet, 2'-deoxi-2'-[18F]fluoro-5-metyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), för avbildning med positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) hos patienter med avancerad cancer.
En PET-skanning är en procedur där en liten mängd radioaktivt glukos (socker) injiceras i en ven, och en skanner används för att göra detaljerade, datoriserade bilder av områden inuti kroppen där glukosen tas upp.
Eftersom cancerceller ofta tar upp mer glukos än vanliga celler kan bilderna användas för att hitta cancerceller i kroppen.
PET/CT med läkemedlet fluor F 18 d-FMAU kan hjälpa till att hitta cancer och ta reda på hur långt sjukdomen har spridit sig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att bestämma stråldosimetrin för 18F-FMAU hos människor, bekräfta frånvaron av biverkningar hos människor från intravenös (i.v.) injektion av 18F-FMAU för PET-avbildning, och karakterisera förekomsten av cirkulerande metaboliter av 18F-FMAU hos människor.
II. För att helt enkelt ta reda på om det finns någon visuell upptagningsförändring av 18F-FMAU i tumörer efter behandling.
SKISSERA:
Patienterna får fluor F 18 d-FMAU IV följt av PET/CT innan cancerbehandling påbörjas. Patienter kan genomgå ytterligare två skanningar en vecka före den andra kemoterapikuren och efter avslutad cancerbehandling beroende på cancertyp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har diagnostiserats med en malignitet/tumör/cancer, inklusive men inte begränsat till: hjärntumör, bröstcancer, lungcancer, esofaguscancer, lymfom eller sarkom
- Få en eller flera tumörer visualiserade med konventionell PET-CT, CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT) före PET FMAU-studien; PET-CT bör ske inom en vecka före 18F-FMAU
Exklusions kriterier:
- Har genomgått kemoterapi eller strålbehandling under den senaste månaden
- Kvinnor i fertil ålder, såvida de inte har haft ett negativt urin beta humant koriongonadotropin (betaHCG) inom de senaste 24 timmarna efter ingreppet
- Patienter som har opererats på platsen för den misstänkta lesionen inom 1 månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning)
Patienterna får fluor F 18 d-FMAU IV följt av PET/CT innan cancerbehandling påbörjas.
Patienter kan genomgå ytterligare två skanningar en vecka före den andra kemoterapikuren och efter avslutad cancerbehandling beroende på cancertyp.
|
Givet IV
Genomgå fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
Andra namn:
Genomgå fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Strålningsdosimetri av fluor F 18 d-FMAU
Tidsram: Upp till 24 timmar efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Upp till 24 timmar efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
|
Biverkningar efter injektion av fluor F 18 d-FMAU till patienterna
Tidsram: Upp till 24 timmar efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Upp till 24 timmar efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
|
Fluor F 18 d-FMAU upptagsförändring i tumörer efter terapi
Tidsram: Baslinje upp till 24 timmar efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Baslinje upp till 24 timmar efter fluor F 18 d-FMAU PET/CT-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Conti, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Första postat (Beräknad)
5 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0S-12-3 (Annan identifierare: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2014-00314 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .