18F-FMAU PET/CT dans l'imagerie des patients atteints de cancers avancés
22 mai 2024 mis à jour par: University of Southern California
18F-FMAU pour l'imagerie chez les patients cancéreux
Cet essai clinique étudie l'innocuité et la distribution du médicament radioactif, le 2'-désoxy-2'-[18F]fluoro-5-méthyl-1-bêta-D-arabinofuranosyluracile (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) chez les patients atteints de cancers avancés.
Une TEP est une procédure dans laquelle une petite quantité de glucose radioactif (sucre) est injectée dans une veine, et un scanner est utilisé pour faire des images détaillées et informatisées des zones à l'intérieur du corps où le glucose est absorbé.
Parce que les cellules cancéreuses absorbent souvent plus de glucose que les cellules normales, les images peuvent être utilisées pour trouver des cellules cancéreuses dans le corps.
La TEP/TDM utilisant le médicament fluor F 18 d-FMAU peut aider à détecter un cancer et à déterminer dans quelle mesure la maladie s'est propagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour déterminer la dosimétrie du rayonnement de 18F-FMAU chez l'homme, confirmer l'absence d'événements indésirables chez l'homme de l'injection intraveineuse (i.v.) de 18F-FMAU pour l'imagerie TEP et caractériser l'incidence des métabolites circulants de 18F-FMAU chez l'homme.
II. Pour savoir simplement s'il y a un changement visuel de l'absorption du 18F-FMAU dans les tumeurs après le traitement.
CONTOUR:
Les patients reçoivent du fluor F 18 d-FMAU IV suivi d'une TEP/TDM avant le début du traitement anticancéreux. Les patients peuvent subir 2 scans supplémentaires une semaine avant le deuxième cycle de chimiothérapie et après la fin du traitement anticancéreux, en fonction du type de cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ont reçu un diagnostic de malignité/tumeur/cancer, y compris, mais sans s'y limiter : tumeur au cerveau, cancer du sein, cancer du poumon, cancer de l'œsophage, lymphome ou sarcome
- Avoir une ou plusieurs tumeurs visualisées par PET-CT, CT ou imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle avant l'étude PET FMAU ; Le PET-CT doit avoir lieu dans la semaine précédant le 18F-FMAU
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours du mois précédent
- Femmes en âge de procréer, à moins qu'elles n'aient eu une bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêtaHCG) urinaire négative dans les 24 heures précédant la procédure
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale sur le site de la lésion suspectée dans un délai d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan)
Les patients reçoivent du fluor F 18 d-FMAU IV suivi d'une TEP/TDM avant le début du traitement anticancéreux.
Les patients peuvent subir 2 scans supplémentaires une semaine avant le deuxième cycle de chimiothérapie et après la fin du traitement anticancéreux, en fonction du type de cancer.
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Étant donné IV
Subir une TEP/TDM au fluor F 18 d-FMAU
Autres noms:
Subir une TEP/TDM au fluor F 18 d-FMAU
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dosimétrie des rayonnements du fluor F 18 d-FMAU
Délai: Jusqu'à 24 heures après fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan
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Jusqu'à 24 heures après fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan
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Evénements indésirables après injection de fluor F 18 d-FMAU aux patients
Délai: Jusqu'à 24 heures après fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan
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Jusqu'à 24 heures après fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan
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Modification de l'absorption du fluor F 18 d-FMAU dans les tumeurs après le traitement
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 heures après le fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan
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Ligne de base jusqu'à 24 heures après le fluor F 18 d-FMAU PET/CT scan
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Conti, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (Estimé)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-12-3 (Autre identifiant: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-00314 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .