18F-FMAU PET/CT kuvantamispotilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California
18F-FMAU syöpäpotilaiden kuvantamiseen
Tämä kliininen tutkimus tutkii radioaktiivisen lääkkeen, 2'-deoksi-2'-[18F]fluori-5-metyyli-1-beeta-D-arabinofuranosyyliurasiilin (fluori F 18 d-FMAU [18F-FMAU]) turvallisuutta ja lääkkeen jakautumista. ), kuvantamiseen positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT) potilailla, joilla on edennyt syöpä.
PET-skannaus on toimenpide, jossa pieni määrä radioaktiivista glukoosia (sokeria) ruiskutetaan laskimoon, ja skannerilla tehdään yksityiskohtaisia tietokoneistettuja kuvia kehon alueista, joihin glukoosi imeytyy.
Koska syöpäsolut ottavat usein enemmän glukoosia kuin normaalit solut, kuvia voidaan käyttää syöpäsolujen löytämiseen kehosta.
PET/CT, jossa käytetään lääkettä fluori F 18 d-FMAU, voi auttaa löytämään syövän ja selvittämään, kuinka pitkälle tauti on levinnyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittääksesi 18F-FMAU:n säteilyannoksen ihmisillä, varmista, ettei PET-kuvaukseen tarkoitetun 18F-FMAU:n suonensisäisestä (i.v.) injektiosta aiheutunut haittavaikutuksia, ja karakterisoi 18F-FMAU:n verenkierrossa olevien metaboliittien esiintyvyys ihmisillä.
II. Yksinkertaisesti saadakseen selville, onko 18F-FMAU:n visuaalista sisäänottomuutosta kasvaimissa hoidon jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fluori F 18 d-FMAU IV, jonka jälkeen PET/CT ennen syöpähoidon aloittamista. Potilaille voidaan tehdä kaksi lisäskannausta viikkoa ennen toista kemoterapiajaksoa ja syöpähoidon päätyttyä syöpätyypistä riippuen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain/kasvain/syöpä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: aivokasvain, rintasyöpä, keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, lymfooma tai sarkooma
- visualisoi yksi tai useampi kasvain tavanomaisella PET-CT-, CT- tai magneettikuvauksella (MRI) ennen PET FMAU -tutkimusta; PET-CT:n tulee olla viikon sisällä ennen 18F-FMAU:ta
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisen kuukauden aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, paitsi jos heillä ei ole ollut negatiivista virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiinia (betaHCG) edellisten 24 tunnin aikana toimenpiteestä
- Potilaat, joille on tehty leikkaus epäillyn leesion kohdalla 1 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannaus)
Potilaat saavat fluori F 18 d-FMAU IV, jonka jälkeen PET/CT ennen syöpähoidon aloittamista.
Potilaille voidaan tehdä kaksi lisäskannausta viikkoa ennen toista kemoterapiajaksoa ja syöpähoidon päätyttyä syöpätyypistä riippuen.
|
Koska IV
Tee fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Tee fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fluorin F 18 d-FMAU:n säteilyannosmetria
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannauksen jälkeen
|
|
Haittatapahtumat fluori F 18 d-FMAU -injektion jälkeen potilaille
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannauksen jälkeen
|
|
Fluori F 18 d-FMAU:n oton muutos kasvaimissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 24 tuntia fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannauksen jälkeen
|
Lähtötaso jopa 24 tuntia fluori F 18 d-FMAU PET/CT-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Conti, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0S-12-3 (Muu tunniste: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-00314 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .